Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolten välinen ero lasten ja nuorten kofeiinireaktiossa

perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Sukupuolen ja murrosiän vaiheiden erot sydän- ja verisuonivasteissa kofeiiniin lapsilla

Kofeiinin käyttö on kasvussa Amerikassa, ja yksi suosituimmista lähteistä on sooda. 8-16-vuotiaiden nuorten kofeiinin kulutus on lisääntynyt yli 70 % viimeisen 30 vuoden aikana. Harvat tutkimukset ovat tutkineet hormonien roolia kofeiinin kulutuksessa tässä ikäryhmässä.

Tämän kokeen tarkoituksena oli selvittää kofeiinin vaikutus 8- ja 9-vuotiaisiin lapsiin verrattuna 15- ja 16-vuotiaisiin. Tutkijat tarkastelivat murrosiän vaikutusta kofeiinin kulutukseen sekä kofeiinin vaikutusta kehoon (esim. syke, verenpaine) ja kognitiivisia toimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet sukupuolieroja sekä kofeiinin vahvistavissa ominaisuuksissa (Temple JL, Briatico LN, Clark EN, Dewey AM, 2009) että fysiologisissa vasteissa (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010). Tämä on yhdenmukainen muita huumetyyppejä koskevan kirjallisuuden kanssa, joka osoittaa, että miehet ja naiset eroavat usein toisistaan ​​sekä lääkkeiden itseannostelussa (Lynch WJ, 2008) että lääkeherkkyydessä (Temple, JL, et al, 2008). Nämä erot on ainakin osittain johtunut sukurauhasten hormonien eroista (Lynch WJ, 2008), Dreher JC et al, 2007. Laboratoriomme suoritti tutkimuksen kofeiinin subjektiivisista vaikutuksista murrosikäisillä nuorilla ja havaitsi, että pojat ilmoittivat enemmän huumevaikutuksista ja pitävät huumeiden vaikutuksista kuin naiset (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010, Temple JL, Ziegler AM, 2011). ). Lisäksi erot lääkkeen vaikutusten tuntemisessa liittyivät syljen estradiolitasoihin naisilla, mutta ei miehillä, mikä viittaa siihen, että steroidihormonit voivat välittää kofeiinin subjektiivisia vaikutuksia. Yhdessä nämä tiedot viittaavat siihen, että kofeiinin akuuteissa ja kroonisissa vaikutuksissa on sukupuolten välisiä eroja ja että nämä erot voivat johtua eroista kiertävien steroidihormonien välillä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että subjektiiviset vasteet kofeiiniin vaihtelevat kuukautiskierron aikana (Terner JM, de Wit H, 2006), ja suurimmat subjektiiviset vaikutukset ilmenevät follikulaarisessa vaiheessa, kun estradiolitasot alkavat nousta ja saavuttavat huippunsa juuri ennen ovulaation LH:ta. aalto. Toistaiseksi ihmisillä ei ole tehty hyvin kontrolloituja tutkimuksia, joissa olisi tutkittu steroidihormonien ja kofeiinin vaikutusta kognitioon, mitä tutkijat käsittelevät tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • State University at New York at Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset 8-9 v tai 15-17 v (post puberteetin)
  • niillä 8-9 paljon on Tanner Staging alle 3
  • 15-17-vuotiailla Tanner Staging on yli 3.
  • halukas tulemaan laboratorioon 6 kertaa 1,5-2 tunnin ajan
  • ne, jotka ovat valmiita pidättäytymään kofeiinin käytöstä 24 tuntia ennen jokaista tapaamista
  • jotka ovat valmiita luopumaan muun kuin veden kuluttamisesta 2 tunnin ajan ennen jokaista tapaamista.
  • 15-17-vuotiailla naisilla on usein alkaneet kuukautiset

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka käyttävät ADHD-lääkitystä tai muita kofeiinin aineenvaihduntaan vaikuttavia aineita
  • jotka ilmoittavat käyttävänsä ehkäisyä tai muita hormoneja
  • raskaana oleville tai imettäville
  • tietyn ikäryhmän tai murrosikäluokituksen ulkopuolella olevat
  • jotka ovat ilmoittaneet kofeiinin haitallisista vaikutuksista aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1mg/kg kofeiinia
Kofeiinin antamisen järjestys vierailuille 1-6: 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg

Kahdella kuudesta vierailusta osallistujat saivat juomaansa lisättyä lumelääkettä (littettyä spritea).

Kofeiinin antamisen järjestys vierailuille 1-6: 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg

Kokeellinen: 2mg/kg kofeiinia
Kofeiinin antamisen järjestys vierailuille 1-6: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg

Kahdella kuudesta vierailusta osallistujat saivat juomaansa lisättyä lumelääkettä (littettyä spritea).

Kofeiinin antamisen järjestys vierailuille 1-6: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg

Kokeellinen: Plasebo
Antojärjestys vierailuille 1-6: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg

Kaikki osallistujat saivat jokaisen annoksen kahtena päivänä ja antojärjestys tasapainotettiin.

Antojärjestys vierailuille 1-6: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippusyke 2 mg/kg kofeiinin jälkeen
Aikaikkuna: Syke mitattiin 10 minuutin välein 60 minuutin ajan kofeiiniannoksen jälkeen.
Sykemittaukset otettiin 10 minuutin välein 1 minuutin levon jälkeen automaattisella Welch Allen -verenpainemansetilla. Olemme raportoineet tiedot huippusykkeenä annoksen 2 mg/kg jälkeen.
Syke mitattiin 10 minuutin välein 60 minuutin ajan kofeiiniannoksen jälkeen.
Systolisen verenpaineen huippu
Aikaikkuna: Verenpaine mitattiin 10 minuutin välein 60 minuutin ajan kofeiinin antamisen jälkeen.
Verenpainemittaukset otettiin 10 minuutin välein 1 minuutin levon jälkeen automaattisella Welch Allenin verenpainemansetilla. Olemme raportoineet huippusykkeen kofeiiniannoksen 2 mg/kg jälkeen.
Verenpaine mitattiin 10 minuutin välein 60 minuutin ajan kofeiinin antamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer L Temple, PhD, SUNY Buffalo
  • Opintojohtaja: Amanda M Ziegler, MPH, SUNY Buffalo
  • Opintojohtaja: Adam M Graczyk, MS, SUNY Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa