Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskel i reaktion på koffein hos børn og unge

22. juli 2022 opdateret af: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Køns- og pubertetsforskelle i kardiovaskulære reaktioner på koffein hos børn

Koffeinbrug er stigende i Amerika, og en af ​​de mest populære kilder er sodavand. Blandt unge i alderen 8-16 år er koffeinforbruget steget med over 70 % i de seneste 30 år. Få undersøgelser har undersøgt hormoners rolle i koffeinforbruget i denne aldersgruppe.

Formålet med det nuværende eksperiment var at bestemme effekten af ​​koffein på børn 8 og 9 sammenlignet med de 15 og 16 år. Forskerne så på pubertetens effekt på forbruget af koffein samt den effekt koffeinet har på kroppen (for eksempel: puls, blodtryk) og kognitiv funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores tidligere undersøgelser har vist kønsforskelle i både de forstærkende egenskaber af (Temple JL, Briatico LN, Clark EN, Dewey AM, 2009) og fysiologiske reaktioner på (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010) koffein. Dette er i overensstemmelse med litteraturen om andre typer lægemidler, der viser, at mænd og kvinder ofte er forskellige i både selvadministration af lægemidler (Lynch WJ, 2008) og lægemiddelfølsomhed (Temple, JL, et al, 2008). Disse forskelle er blevet tilskrevet, i det mindste delvist, til forskelle i gonadale hormoner (Lynch WJ, 2008), Dreher JC et al, 2007). Vores laboratorium gennemførte en undersøgelse, der undersøgte subjektive virkninger af koffein hos unge efter puberteten, og fandt ud af, at drenge rapporterede større lægemiddeleffekter og bedre smag for lægemiddeleffekter end kvinder (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010, Temple JL, Ziegler AM, 2011 ). Derudover var forskellene i følelsen af ​​lægemidlets virkning relateret til spytestradiolniveauer hos kvinder, men ikke hos mænd, hvilket tyder på, at steroidhormoner kan mediere de subjektive virkninger af koffein. Når de tages sammen, tyder disse data på, at der er kønsforskelle i akutte og kroniske virkninger af koffein, og at disse forskelle kan være medieret af forskelle i cirkulerende steroidhormoner. Tidligere undersøgelser har vist, at subjektive reaktioner på koffein varierer på tværs af menstruationscyklussen (Terner JM, de Wit H, 2006), hvor de største subjektive effekter forekommer under follikulærfasen, når østradiolniveauet begynder at stige og toppe lige før den ægløsnings-LH stigning. Til dato er der ikke udført velkontrollerede undersøgelser af mennesker, der har undersøgt forholdet mellem steroidhormoner og koffein-effekter på kognition, som efterforskerne vil behandle i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • State University at New York at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hanner og kvinder fra 8-9 år eller 15-17 år (efter puberteten)
  • de 8-9 meget har Tanner Staging under 3
  • de 15-17 meget har Tanner Staging over 3.
  • villig til at komme i laboratoriet 6 gange i 1,5-2 timer hver
  • dem, der er villige til at afholde sig fra at indtage koffein i 24 timer før hver aftale
  • dem, der er villige til at trække sig fra at indtage andet end vand i 2 timer før hver aftale.
  • 15-17-årige kvinder er meget begyndt at menarche

Ekskluderingskriterier:

  • dem på ADHD-medicin eller andres koffein-metabolisme
  • dem, der rapporterer at være på prævention eller andre hormoner
  • dem, der er gravide eller ammer
  • dem uden for den givne aldersgruppe eller pubertetsklassifikation
  • dem, der rapporterede at have en negativ virkning af koffein i fortiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1mg/kg koffein
Rækkefølge for koffeinadministration for besøg 1-6: 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg

Ved to af de 6 besøg fik deltagerne en placebo (fladet sprite) tilsat deres drik.

Rækkefølge for koffeinadministration for besøg 1-6: 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg

Eksperimentel: 2mg/kg koffein
Rækkefølge for koffeinadministration for besøg 1-6: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg

Ved to af de 6 besøg fik deltagerne en placebo (fladet sprite) tilsat deres drik.

Rækkefølge for koffeinadministration for besøg 1-6: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg

Eksperimentel: Placebo
Administrationsrækkefølge for besøg 1-6: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg

Alle deltagere modtog hver dosis på to dage, og indgivelsesrækkefølgen var opvejet.

Administrationsrækkefølge for besøg 1-6: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal puls efter 2 mg/kg koffein
Tidsramme: Hjertefrekvensen blev opsamlet hvert 10. minut i 60 minutter efter dosis af koffein.
Pulsmålinger blev taget hvert 10. minut efter 1 minuts hvile med en automatiseret Welch Allen blodtryksmanchet. Vi har rapporteret dataene som den maksimale hjertefrekvens efter 2 mg/kg.
Hjertefrekvensen blev opsamlet hvert 10. minut i 60 minutter efter dosis af koffein.
Det højeste systoliske blodtryk
Tidsramme: Blodtrykket blev vurderet hvert 10. minut i 60 minutter efter koffein blev administreret.
Blodtryksmålinger blev taget hvert 10. minut efter 1 minuts hvile med en automatiseret Welch Allen blodtryksmanchet. Vi har rapporteret den maksimale hjertefrekvens efter 2 mg/kg dosis koffein.
Blodtrykket blev vurderet hvert 10. minut i 60 minutter efter koffein blev administreret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Temple, PhD, SUNY Buffalo
  • Studieleder: Amanda M Ziegler, MPH, SUNY Buffalo
  • Studieleder: Adam M Graczyk, MS, SUNY Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2014

Først opslået (Skøn)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner