Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsforskjell i respons på koffein hos barn og ungdom

22. juli 2022 oppdatert av: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Kjønns- og pubertetsforskjeller i kardiovaskulære reaksjoner på koffein hos barn

Koffeinbruk er økende i Amerika, og en av de mest populære kildene er brus. Blant ungdom i alderen 8-16 år har koffeinforbruket økt med over 70 % de siste 30 årene. Få studier har undersøkt hormonenes rolle i koffeinforbruket i denne aldersgruppen.

Formålet med det nåværende eksperimentet var å bestemme effekten av koffein på barn 8 og 9 sammenlignet med de 15 og 16 år gamle. Etterforskerne så på effekten av puberteten på forbruket av koffein, så vel som effekten koffeinet har på kroppen (for eksempel: hjertefrekvens, blodtrykk) og kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Våre tidligere studier har vist kjønnsforskjeller i både de forsterkende egenskapene til (Temple JL, Briatico LN, Clark EN, Dewey AM, 2009) og fysiologiske responser på (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010) koffein. Dette samsvarer med litteraturen om andre typer medikamenter som viser at menn og kvinner ofte er forskjellige i både selvadministrasjon av legemidler (Lynch WJ,2008) og legemiddelsensitivitet (Temple, JL, et al, 2008). Disse forskjellene har blitt tilskrevet, i det minste delvis, til forskjeller i gonadale hormoner (Lynch WJ, 2008), Dreher JC et al, 2007). Laboratoriet vårt gjennomførte en studie som undersøkte subjektive effekter av koffein hos ungdommer etter puberteten, og fant at gutter rapporterte større medikamenteffekter og liking av medikamenteffekter enn kvinner (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010, Temple JL, Ziegler AM, 2011 ). I tillegg var forskjellene i følelsen av medikamenteffektene relatert til salivøstradiolnivåer hos kvinner, men ikke hos menn, noe som tyder på at steroidhormoner kan mediere de subjektive effektene av koffein. Sett sammen tyder disse dataene på at det er kjønnsforskjeller i akutte og kroniske effekter av koffein, og at disse forskjellene kan være mediert av forskjeller i sirkulerende steroidhormoner. Tidligere studier har vist at subjektive responser på koffein varierer over menstruasjonssyklusen (Terner JM, de Wit H, 2006), med de største subjektive effektene som oppstår under follikkelfasen, når østradiolnivåene begynner å stige og toppe seg like før den eggløsnings LH. bølge. Til dags dato har det ikke blitt utført noen godt kontrollerte studier på mennesker som undersøker forholdet mellom steroidhormoner og koffeineffekter på kognisjon, som etterforskerne vil ta for seg i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • State University at New York at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner fra 8-9 år eller 15-17 år (etter puberteten)
  • de 8-9 mye har Tanner Staging under 3
  • de 15-17 har Tanner Staging over 3.
  • villig til å komme inn på laboratoriet 6 ganger i 1,5-2 timer hver
  • de som er villige til å avstå fra å innta koffein i 24 timer før hver avtale
  • de som er villige til å trekke seg fra å konsumere noe annet enn vann i 2 timer før hver avtale.
  • 15-17 år gamle kvinner har begynt menarche

Ekskluderingskriterier:

  • de som bruker ADHD-medisiner eller andre som påvirker koffeinmetabolismen
  • de som rapporterer at de bruker prevensjon eller andre hormoner
  • de som er gravide eller ammer
  • de utenfor gitt aldersgruppe eller pubertetsklassifisering
  • de rapporterte å ha en negativ effekt av koffein i fortiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1mg/kg koffein
Rekkefølge for koffeinadministrasjon for besøk 1-6: 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg

På to av de 6 besøkene fikk deltakerne en placebo (flatet sprite) lagt til drikken.

Rekkefølge for koffeinadministrasjon for besøk 1-6: 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg

Eksperimentell: 2mg/kg koffein
Rekkefølge for koffeinadministrasjon for besøk 1-6: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg

På to av de 6 besøkene fikk deltakerne en placebo (flatet sprite) lagt til drikken.

Rekkefølge for koffeinadministrasjon for besøk 1-6: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg

Eksperimentell: Placebo
Administrasjonsrekkefølge for besøk 1-6: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg

Alle deltakerne fikk hver dose på to dager, og administrasjonsrekkefølgen ble utlignet.

Administrasjonsrekkefølge for besøk 1-6: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal hjertefrekvens etter 2 mg/kg koffein
Tidsramme: Hjertefrekvensen ble samlet hvert 10. minutt i 60 minutter etter koffeindosen.
Hjertefrekvensmålinger ble tatt hvert 10. minutt, etter 1 minutts hvile med en automatisert Welch Allen blodtrykksmansjett. Vi har rapportert dataene som topppuls etter 2 mg/kg.
Hjertefrekvensen ble samlet hvert 10. minutt i 60 minutter etter koffeindosen.
Maksimalt systolisk blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykket ble målt hvert 10. minutt i 60 minutter etter at koffein ble administrert.
Blodtrykksmålinger ble tatt hvert 10. minutt, etter 1 minutts hvile med en automatisert Welch Allen blodtrykksmansjett. Vi har rapportert maksimal hjertefrekvens etter 2 mg/kg dose koffein.
Blodtrykket ble målt hvert 10. minutt i 60 minutter etter at koffein ble administrert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer L Temple, PhD, SUNY Buffalo
  • Studieleder: Amanda M Ziegler, MPH, SUNY Buffalo
  • Studieleder: Adam M Graczyk, MS, SUNY Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere