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儿童和青少年对咖啡因反应的性别差异

2022年7月22日 更新者:Jennifer Temple、State University of New York at Buffalo

儿童对咖啡因心血管反应的性别和青春期阶段差异

咖啡因的使用在美国呈上升趋势,最受欢迎的来源之一是苏打水。 在过去 30 年中,8-16 岁的青少年咖啡因消费量增加了 70% 以上。 很少有研究调查荷尔蒙在这个年龄段咖啡因摄入中的作用。

当前实验的目的是确定咖啡因对 8 岁和 9 岁儿童的影响与 15 岁和 16 岁儿童的对比。 研究人员正在研究青春期对咖啡因摄入量的影响,以及咖啡因对身体(例如:心率、血压)和认知功能的影响。

研究概览

详细说明

我们之前的研究表明,在(Temple JL、Briatico LN、Clark EN、Dewey AM,2009)的强化特性和对(Temple JL、Dewey AM、Briatico LN,2010)咖啡因的生理反应方面存在性别差异。 这与其他类型药物的文献一致,表明男性和女性通常在药物自我给药 (Lynch WJ, 2008) 和药物敏感性 (Temple, JL, et al, 2008) 方面存在差异。 这些差异至少部分归因于性腺激素的差异(Lynch WJ,2008 年,Dreher JC 等人,2007 年)。 我们的实验室进行了一项研究,调查咖啡因对青春期后青少年的主观影响,发现男孩报告的药物作用和对药物作用的喜爱程度高于女性(Temple JL、Dewey AM、Briatico LN,2010 年,Temple JL、Ziegler AM,2011 年) ). 此外,药效感觉的差异与女性的唾液雌二醇水平有关,但与男性无关,这表明类固醇激素可以调节咖啡因的主观影响。 将这些数据放在一起表明,咖啡因的急性和慢性影响存在性别差异,并且这些差异可能是由循环类固醇激素的差异所介导的。 先前的研究表明,对咖啡因的主观反应在整个月经周期中有所不同(Terner JM,de Wit H,2006 年),最大的主观影响发生在卵泡期,此时雌二醇水平开始上升并在排卵 LH 之前达到峰值涌。 迄今为止,还没有在人类身上进行过良好对照的研究来检验类固醇激素和咖啡因对认知的影响之间的关系,研究人员将在本研究中解决这个问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14214
        • State University at New York at Buffalo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 8-9 岁或 15-17 岁(青春期后)的男性和女性
  • 那些 8-9 的 Tanner 分期低于 3
  • 那些 15-17 岁的 Tanner 分期大多在 3 以上。
  • 愿意来实验室6次,每次1.5-2小时
  • 那些愿意在每次约会前 24 小时不摄入咖啡因的人
  • 那些愿意在每次约会前 2 小时不喝除水以外的任何东西的人。
  • 15-17岁的女性多已开始初潮

排除标准:

  • 服用多动症药物或其他影响咖啡因代谢的人
  • 那些报告正在节育或其他激素的人
  • 那些怀孕或哺乳的人
  • 那些在给定年龄范围或青春期分类之外的人
  • 那些报告过去有咖啡因不良影响的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1毫克/千克咖啡因
访问 1-6 的咖啡因给药顺序:1mg、2mg、0mg、1mg、2mg、0mg

在 6 次访问中的两次,参与者收到了添加到他们饮料中的安慰剂(扁平雪碧)。

访问 1-6 的咖啡因给药顺序:1mg、2mg、0mg、1mg、2mg、0mg

实验性的:2毫克/千克咖啡因
访问 1-6 的咖啡因给药顺序:2mg、0mg、1mg、2mg、0mg、1mg

在 6 次访问中的两次,参与者收到了添加到他们饮料中的安慰剂(扁平雪碧)。

访问 1-6 的咖啡因给药顺序:2mg、0mg、1mg、2mg、0mg、1mg

实验性的:安慰剂
访问 1-6 的给药顺序:0mg、1mg、2mg、0mg、1mg、2mg

所有参与者都在两天内接受了每一剂,并且给药顺序是平衡的。

访问 1-6 的给药顺序:0mg、1mg、2mg、0mg、1mg、2mg

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
摄入 2 mg/kg 咖啡因后的峰值心率
大体时间:在服用咖啡因后的 60 分钟内,每 10 分钟收集一次心率。
每 10 分钟测量一次心率,然后使用自动 Welch Allen 血压袖带休息 1 分钟。 我们将数据报告为 2 mg/kg 后的峰值心率。
在服用咖啡因后的 60 分钟内,每 10 分钟收集一次心率。
峰值收缩压
大体时间:服用咖啡因后,每 10 分钟评估一次血压,持续 60 分钟。
每 10 分钟测量一次血压,休息 1 分钟后使用自动 Welch Allen 血压袖带。 我们报告了 2 mg/kg 咖啡因剂量后的峰值心率。
服用咖啡因后,每 10 分钟评估一次血压,持续 60 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer L Temple, PhD、SUNY Buffalo
  • 研究主任:Amanda M Ziegler, MPH、SUNY Buffalo
  • 研究主任:Adam M Graczyk, MS、SUNY Buffalo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月18日

首次发布 (估计)

2014年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月22日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

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