Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genderový rozdíl v reakci na kofein u dětí a dospívajících

22. července 2022 aktualizováno: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Rozdíly v pohlavním a pubertálním stádiu v kardiovaskulárních odpovědích na kofein u dětí

Spotřeba kofeinu je v Americe na vzestupu a jedním z nejoblíbenějších zdrojů je soda. Mezi mládeží ve věku 8-16 let se spotřeba kofeinu za posledních 30 let zvýšila o více než 70 %. Jen málo studií zkoumalo roli hormonů v konzumaci kofeinu v této věkové skupině.

Účelem současného experimentu bylo zjistit účinek kofeinu na děti ve věku 8 a 9 let ve srovnání s dětmi ve věku 15 a 16 let. Výzkumníci sledovali vliv puberty na spotřebu kofeinu a také vliv kofeinu na tělo (například: srdeční tep, krevní tlak) a kognitivní funkce.

Přehled studie

Detailní popis

Naše předchozí studie prokázaly rozdíly mezi pohlavími jak v posilujících vlastnostech (Temple JL, Briatico LN, Clark EN, Dewey AM, 2009), tak ve fyziologických reakcích na (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010) kofeinu. To je v souladu s literaturou o jiných typech drog, která ukazuje, že muži a ženy se často liší jak v samoaplikaci drog (Lynch WJ, 2008), tak v citlivosti na drogy (Temple, JL, et al, 2008). Tyto rozdíly byly připisovány, alespoň částečně, rozdílům v gonadálních hormonech (Lynch WJ, 2008), Dreher JC et al, 2007). Naše laboratoř provedla studii zkoumající subjektivní účinky kofeinu u postpubertálních adolescentů a zjistila, že chlapci hlásili větší účinky drog a větší zálibu v nich než ženy (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010, Temple JL, Ziegler AM, 2011 ). Kromě toho rozdíly v pocitu účinků léku souvisely s hladinami estradiolu ve slinách u žen, ale ne u mužů, což naznačuje, že steroidní hormony mohou zprostředkovat subjektivní účinky kofeinu. Když se to vezme dohromady, tyto údaje naznačují, že existují genderové rozdíly v akutních a chronických účincích kofeinu a že tyto rozdíly mohou být zprostředkovány rozdíly v cirkulujících steroidních hormonech. Předchozí studie ukázaly, že subjektivní reakce na kofein se v průběhu menstruačního cyklu liší (Terner JM, de Wit H, 2006), přičemž k největším subjektivním účinkům dochází během folikulární fáze, kdy hladiny estradiolu začínají stoupat a dosahují vrcholu těsně před ovulačním LH. přepětí. Dosud nebyly provedeny žádné dobře kontrolované studie na lidech, které by zkoumaly vztah mezi účinky steroidních hormonů a kofeinu na kognitivní funkce, kterým se výzkumníci budou v této studii věnovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • State University at New York at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy od 8-9 let nebo 15-17 let (po pubertě)
  • těch 8-9 má Tanner Staging pod 3
  • těch 15-17 má Tanner Staging nad 3.
  • ochoten přijít do laboratoře 6krát na 1,5–2 hodiny
  • ti, kteří jsou ochotni zdržet se konzumace kofeinu po dobu 24 hodin před každou schůzkou
  • ti, kteří jsou ochotni ustoupit od konzumace čehokoli jiného než vody po dobu 2 hodin před každou schůzkou.
  • Ženy ve věku 15-17 let často začaly menarche

Kritéria vyloučení:

  • ti, kteří užívají léky na ADHD nebo jiné ovlivňují metabolismus kofeinu
  • ty, které hlásí, že užívají antikoncepci nebo jiné hormony
  • ty, které jsou těhotné nebo kojící
  • mimo dané věkové rozmezí nebo pubertální zařazení
  • těch, kteří v minulosti uváděli nepříznivý účinek kofeinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 mg/kg kofeinu
Pořadí podávání kofeinu pro návštěvy 1-6: 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg

Při dvou ze 6 návštěv dostali účastníci placebo (zploštělý sprite) přidaný do jejich nápoje.

Pořadí podávání kofeinu pro návštěvy 1-6: 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg

Experimentální: 2 mg/kg kofeinu
Pořadí podávání kofeinu pro návštěvy 1-6: 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg

Při dvou ze 6 návštěv dostali účastníci placebo (zploštělý sprite) přidaný do jejich nápoje.

Pořadí podávání kofeinu pro návštěvy 1-6: 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg

Experimentální: Placebo
Pořadí podávání pro návštěvy 1-6: 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg

Všichni účastníci dostali každou dávku ve dvou dnech a pořadí podávání bylo vyvážené.

Pořadí podávání pro návštěvy 1-6: 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální srdeční frekvence po 2 mg/kg kofeinu
Časové okno: Srdeční frekvence byla snímána každých 10 minut po dobu 60 minut po dávce kofeinu.
Měření srdeční frekvence se provádělo každých 10 minut, po 1 minutě odpočinku s automatickou Welch Allen Blood Pressure Cuff. Údaje jsme uvedli jako maximální tepovou frekvenci po 2 mg/kg.
Srdeční frekvence byla snímána každých 10 minut po dobu 60 minut po dávce kofeinu.
Špičkový systolický krevní tlak
Časové okno: Krevní tlak byl měřen každých 10 minut po dobu 60 minut po podání kofeinu.
Měření krevního tlaku bylo prováděno každých 10 minut, po 1 minutě odpočinku s automatickou Welch Allen Blood Pressure Cuff. Uvedli jsme maximální tepovou frekvenci po dávce 2 mg/kg kofeinu.
Krevní tlak byl měřen každých 10 minut po dobu 60 minut po podání kofeinu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Temple, PhD, SUNY Buffalo
  • Ředitel studie: Amanda M Ziegler, MPH, SUNY Buffalo
  • Ředitel studie: Adam M Graczyk, MS, SUNY Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit