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Diferença de gênero na resposta à cafeína em crianças e adolescentes

22 de julho de 2022 atualizado por: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Diferenças de sexo e estágio puberal nas respostas cardiovasculares à cafeína em crianças

O uso de cafeína está aumentando na América, e uma das fontes mais populares é o refrigerante. Entre os jovens de 8 a 16 anos, o consumo de cafeína aumentou mais de 70% nos últimos 30 anos. Poucos estudos examinaram o papel dos hormônios no consumo de cafeína nessa faixa etária.

O objetivo do experimento atual foi determinar o efeito da cafeína em crianças de 8 e 9 anos em comparação com aquelas de 15 e 16 anos de idade. Os pesquisadores estavam analisando o efeito da puberdade no consumo de cafeína, bem como o efeito que a cafeína tem no corpo (por exemplo: frequência cardíaca, pressão arterial) e na função cognitiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nossos estudos anteriores demonstraram diferenças sexuais em ambas as propriedades de reforço de (Temple JL, Briatico LN, Clark EN, Dewey AM, 2009) e respostas fisiológicas à cafeína (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010). Isso é consistente com a literatura sobre outros tipos de medicamentos, mostrando que homens e mulheres geralmente diferem tanto na autoadministração do medicamento (Lynch WJ, 2008) quanto na sensibilidade ao medicamento (Temple, JL et al, 2008). Essas diferenças foram atribuídas, pelo menos em parte, a diferenças nos hormônios gonadais (Lynch WJ, 2008), Dreher JC et al, 2007). Nosso laboratório conduziu um estudo investigando os efeitos subjetivos da cafeína em adolescentes pós-púberes e descobriu que os meninos relataram maiores efeitos de drogas e gosto de efeitos de drogas do que as mulheres (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010, Temple JL, Ziegler AM, 2011 ). Além disso, as diferenças na sensação dos efeitos da droga foram relacionadas aos níveis de estradiol salivar nas mulheres, mas não nos homens, sugerindo que os hormônios esteróides podem mediar os efeitos subjetivos da cafeína. Quando tomados em conjunto, esses dados sugerem que existem diferenças de gênero nos efeitos agudos e crônicos da cafeína e que essas diferenças podem ser mediadas por diferenças nos hormônios esteróides circulantes. Estudos anteriores mostraram que as respostas subjetivas à cafeína variam ao longo do ciclo menstrual (Terner JM, de Wit H, 2006), com os maiores efeitos subjetivos ocorrendo durante a fase folicular, quando os níveis de estradiol começam a subir e atingir o pico imediatamente antes do LH ovulatório. surto. Até o momento, nenhum estudo bem controlado foi realizado em humanos examinando a relação entre os hormônios esteróides e os efeitos da cafeína na cognição, que os investigadores abordarão neste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • State University at New York at Buffalo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres de 8 a 9 anos ou 15 a 17 anos (pós-púbere)
  • aqueles 8-9 muito têm Staging de Tanner abaixo de 3
  • aqueles de 15 a 17 anos têm Staging de Tanner acima de 3.
  • disposto a entrar no laboratório 6 vezes por 1,5 a 2 horas cada
  • aqueles dispostos a abster-se de consumir cafeína por 24 horas antes de cada consulta
  • aqueles dispostos a abster-se de consumir qualquer coisa que não seja água por 2 horas antes de cada consulta.
  • Mulheres de 15 a 17 anos já começaram a menarca

Critério de exclusão:

  • aqueles que tomam medicamentos para TDAH ou outros que afetam o metabolismo da cafeína
  • aqueles que relatam estar em controle de natalidade ou outros hormônios
  • aqueles que estão grávidas ou amamentando
  • aqueles fora da faixa etária determinada ou classificação puberal
  • aqueles que relatam ter um efeito adverso da cafeína no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1mg/kg Cafeína
Ordem de administração de cafeína para visitas 1-6: 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg

Em duas das 6 visitas, os participantes receberam um placebo (sprite achatado) adicionado à sua bebida.

Ordem de administração de cafeína para visitas 1-6: 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg

Experimental: 2mg/kg de cafeína
Ordem de administração de cafeína para visitas 1-6: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg

Em duas das 6 visitas, os participantes receberam um placebo (sprite achatado) adicionado à sua bebida.

Ordem de administração de cafeína para visitas 1-6: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg

Experimental: Placebo
Ordem de administração para as visitas 1-6: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg

Todos os participantes receberam cada dose em dois dias e a ordem de administração foi contrabalançada.

Ordem de administração para as visitas 1-6: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca máxima após 2 mg/kg de cafeína
Prazo: A frequência cardíaca foi coletada a cada 10 minutos durante 60 minutos após a dose de cafeína.
As medições da frequência cardíaca foram feitas a cada 10 minutos, após 1 minuto de descanso com um manguito de pressão arterial Welch Allen automatizado. Relatamos os dados como a frequência cardíaca máxima após 2 mg/kg.
A frequência cardíaca foi coletada a cada 10 minutos durante 60 minutos após a dose de cafeína.
Pico da Pressão Arterial Sistólica
Prazo: A pressão arterial foi avaliada a cada 10 minutos por 60 minutos após a administração da cafeína.
As medições da pressão arterial foram feitas a cada 10 minutos, após 1 minuto de descanso com um manguito de pressão arterial Welch Allen automatizado. Relatamos o pico da frequência cardíaca após a dose de 2 mg/kg de cafeína.
A pressão arterial foi avaliada a cada 10 minutos por 60 minutos após a administração da cafeína.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L Temple, PhD, SUNY Buffalo
  • Diretor de estudo: Amanda M Ziegler, MPH, SUNY Buffalo
  • Diretor de estudo: Adam M Graczyk, MS, SUNY Buffalo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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