- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02119416
어린이와 청소년의 카페인에 대한 반응의 성별 차이
어린이의 카페인에 대한 심혈관 반응의 성별 및 사춘기 단계 차이
미국에서 카페인 사용이 증가하고 있으며 가장 인기 있는 공급원 중 하나는 탄산음료입니다. 8-16세 청소년의 카페인 소비는 지난 30년 동안 70% 이상 증가했습니다. 이 연령대의 카페인 소비에서 호르몬의 역할을 조사한 연구는 거의 없습니다.
현재 실험의 목적은 15세 및 16세 어린이와 비교하여 8세 및 9세 어린이에 대한 카페인의 영향을 결정하는 것이었습니다. 연구자들은 사춘기가 카페인 소비에 미치는 영향과 카페인이 신체(예: 심박수, 혈압) 및 인지 기능에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- State University at New York at Buffalo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8-9세 또는 15-17세(사춘기 이후)의 남녀
- 그 8-9는 태너 스테이징이 3 미만입니다.
- 15-17세는 태너 스테이징이 3 이상입니다.
- 각 1.5-2시간 동안 실험실에 6번 들어올 의향이 있음
- 각 약속 전 24시간 동안 카페인 섭취를 자제하려는 자
- 각 약속 전 2시간 동안 물 이외의 것을 섭취하지 않으려는 사람들.
- 15-17세 여성은 초경이 시작되었습니다.
제외 기준:
- ADHD 약물 치료를 받거나 카페인 대사에 영향을 미치는 다른 사람
- 피임 또는 기타 호르몬에 대해보고하는 사람들
- 임신 중이거나 수유 중인 분
- 주어진 연령 범위 또는 사춘기 분류를 벗어난 사람들
- 과거에 카페인의 부작용이 있었다고 보고한 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1mg/kg 카페인
방문 1-6에 대한 카페인 투여 순서: 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg
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6번의 방문 중 2번의 방문에서 참가자들은 음료에 추가된 위약(평평한 스프라이트)을 받았습니다. 방문 1-6에 대한 카페인 투여 순서: 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg |
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실험적: 2mg/kg 카페인
방문 1-6에 대한 카페인 투여 순서: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg
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6번의 방문 중 2번의 방문에서 참가자들은 음료에 추가된 위약(평평한 스프라이트)을 받았습니다. 방문 1-6에 대한 카페인 투여 순서: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg |
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실험적: 위약
방문 1-6에 대한 투여 순서: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg
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모든 참가자는 2일 동안 각 용량을 투여받았고 투여 순서는 균형을 맞췄습니다. 방문 1-6에 대한 투여 순서: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카페인 2mg/kg 섭취 후 최고 심박수
기간: 카페인 복용 후 60분 동안 10분마다 심박수를 수집했습니다.
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자동 Welch Allen 혈압 커프로 1분간 휴식을 취한 후 10분마다 심박수를 측정했습니다.
우리는 데이터를 2 mg/kg 후 최고 심박수로 보고했습니다.
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카페인 복용 후 60분 동안 10분마다 심박수를 수집했습니다.
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최고 수축기 혈압
기간: 카페인 투여 후 60분 동안 10분마다 혈압을 측정하였다.
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자동 Welch Allen Blood Pressure Cuff를 사용하여 1분간 휴식을 취한 후 10분마다 혈압을 측정했습니다.
우리는 2mg/kg의 카페인 투여 후 최고 심박수를 보고했습니다.
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카페인 투여 후 60분 동안 10분마다 혈압을 측정하였다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Temple, PhD, SUNY Buffalo
- 연구 책임자: Amanda M Ziegler, MPH, SUNY Buffalo
- 연구 책임자: Adam M Graczyk, MS, SUNY Buffalo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA030386 (미국 NIH 보조금/계약)
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