Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsskillnad i svar på koffein hos barn och ungdomar

22 juli 2022 uppdaterad av: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Sex och pubertetsskillnader i kardiovaskulära reaktioner på koffein hos barn

Koffeinanvändning ökar i Amerika, och en av de mest populära källorna är läsk. Bland ungdomar i åldrarna 8-16 har koffeinkonsumtionen ökat med över 70 % under de senaste 30 åren. Få studier har undersökt hormonernas roll i koffeinkonsumtionen inom denna åldersgrupp.

Syftet med det aktuella experimentet var att bestämma effekten av koffein på barn 8 och 9 jämfört med de 15 och 16 år gamla. Utredarna tittade på effekten av puberteten på konsumtionen av koffein samt effekten som koffeinet har på kroppen (till exempel: hjärtfrekvens, blodtryck) och kognitiv funktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Våra tidigare studier har visat könsskillnader i både de förstärkande egenskaperna hos (Temple JL, Briatico LN, Clark EN, Dewey AM, 2009) och fysiologiska svar på (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010) koffein. Detta stämmer överens med litteraturen om andra typer av läkemedel som visar att män och kvinnor ofta skiljer sig åt i både självadministration av läkemedel (Lynch WJ, 2008) och läkemedelskänslighet (Temple, JL, et al, 2008). Dessa skillnader har åtminstone delvis tillskrivits skillnader i gonadala hormoner (Lynch WJ, 2008), Dreher JC et al, 2007). Vårt laboratorium genomförde en studie som undersökte subjektiva effekter av koffein hos ungdomar efter puberteten och fann att pojkar rapporterade större läkemedelseffekter och gillade läkemedelseffekter än kvinnor (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010, Temple JL, Ziegler AM, 2011 ). Dessutom var skillnaderna i känsla av läkemedelseffekter relaterade till salivöstradiolnivåer hos kvinnor, men inte hos män, vilket tyder på att steroidhormoner kan mediera de subjektiva effekterna av koffein. Sammantaget tyder dessa data på att det finns könsskillnader i akuta och kroniska effekter av koffein och att dessa skillnader kan förmedlas av skillnader i cirkulerande steroidhormoner. Tidigare studier har visat att subjektiva reaktioner på koffein varierar över menstruationscykeln (Terner JM, de Wit H, 2006), med de största subjektiva effekterna som inträffar under follikelfasen, när östradiolnivåerna börjar stiga och toppar precis innan den ägglossande LH svalla. Hittills har inga välkontrollerade studier utförts på människor som undersöker sambandet mellan steroidhormoner och koffeineffekter på kognition, vilket utredarna kommer att ta upp i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
        • State University at New York at Buffalo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor från 8-9 år eller 15-17 år (efter puberteten)
  • dessa 8-9 har Tanner Staging under 3
  • dessa 15-17 har Tanner Staging över 3.
  • villig att komma in i labbet 6 gånger under 1,5-2 timmar vardera
  • de som är villiga att avstå från att konsumera koffein i 24 timmar före varje möte
  • de som är villiga att dra sig tillbaka från att konsumera något annat än vatten i 2 timmar före varje möte.
  • 15-17-åriga kvinnor har börjat menarka

Exklusions kriterier:

  • de som tar ADHD-medicin eller andra som påverkar koffeinmetabolismen
  • de som rapporterar att de använder preventivmedel eller andra hormoner
  • de som är gravida eller ammar
  • de utanför det givna åldersintervallet eller pubertetsklassificeringen
  • de som rapporterade att de tidigare hade en negativ effekt av koffein

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1mg/kg koffein
Beställning av koffeinadministration för besök 1-6: 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg

Vid två av de 6 besöken fick deltagarna en placebo (tillplattad sprite) till sin dryck.

Beställning av koffeinadministration för besök 1-6: 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg

Experimentell: 2mg/kg koffein
Order of Coffeine Administration för besök 1-6: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg

Vid två av de 6 besöken fick deltagarna en placebo (tillplattad sprite) till sin dryck.

Order of Coffeine Administration för besök 1-6: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg

Experimentell: Placebo
Administrationsordning för besök 1-6: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg

Alla deltagare fick varje dos på två dagar och administreringsordningen uppvägdes.

Administrationsordning för besök 1-6: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topppuls efter 2 mg/kg koffein
Tidsram: Hjärtfrekvensen samlades in var tionde minut i 60 minuter efter koffeindosen.
Hjärtfrekvensmätningar gjordes var tionde minut, efter 1 minuts vila med en automatiserad Welch Allen blodtrycksmanschett. Vi har rapporterat data som topppuls efter 2 mg/kg.
Hjärtfrekvensen samlades in var tionde minut i 60 minuter efter koffeindosen.
Högsta systoliska blodtrycket
Tidsram: Blodtrycket mättes var tionde minut under 60 minuter efter att koffein administrerats.
Blodtrycksmätningar gjordes var tionde minut, efter 1 minuts vila med en automatiserad Welch Allen blodtrycksmanschett. Vi har rapporterat topppulsen efter 2 mg/kg dos koffein.
Blodtrycket mättes var tionde minut under 60 minuter efter att koffein administrerats.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L Temple, PhD, SUNY Buffalo
  • Studierektor: Amanda M Ziegler, MPH, SUNY Buffalo
  • Studierektor: Adam M Graczyk, MS, SUNY Buffalo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2014

Första postat (Uppskatta)

21 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera