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Différence entre les sexes dans la réponse à la caféine chez les enfants et les adolescents

22 juillet 2022 mis à jour par: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Différences entre les sexes et les stades pubertaires dans les réponses cardiovasculaires à la caféine chez les enfants

La consommation de caféine est à la hausse en Amérique, et l'une des sources les plus populaires est la soude. Chez les jeunes de 8 à 16 ans, la consommation de caféine a augmenté de plus de 70 % au cours des 30 dernières années. Peu d'études ont examiné le rôle des hormones dans la consommation de caféine au sein de ce groupe d'âge.

Le but de l'expérience actuelle était de déterminer l'effet de la caféine sur les enfants de 8 et 9 ans par rapport à ceux de 15 et 16 ans. Les chercheurs examinaient l'effet de la puberté sur la consommation de caféine ainsi que l'effet que la caféine a sur le corps (par exemple : fréquence cardiaque, tension artérielle) et la fonction cognitive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nos études précédentes ont démontré des différences entre les sexes dans les propriétés de renforcement de (Temple JL, Briatico LN, Clark EN, Dewey AM, 2009) et les réponses physiologiques à la caféine (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010). Ceci est cohérent avec la littérature sur d'autres types de médicaments montrant que les hommes et les femmes diffèrent souvent à la fois dans l'auto-administration de médicaments (Lynch WJ, 2008) et la sensibilité aux médicaments (Temple, JL, et al, 2008). Ces différences ont été attribuées, au moins en partie, à des différences dans les hormones gonadiques (Lynch WJ, 2008) ,Dreher JC et al, 2007). Notre laboratoire a mené une étude portant sur les effets subjectifs de la caféine chez les adolescents post-pubères et a constaté que les garçons rapportaient de plus grands effets de la drogue et appréciaient les effets de la drogue que les femmes (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010, Temple JL, Ziegler AM, 2011 ). De plus, les différences dans la sensation des effets de la drogue étaient liées aux niveaux salivaires d'œstradiol chez les femmes, mais pas chez les hommes, ce qui suggère que les hormones stéroïdes peuvent médier les effets subjectifs de la caféine. Lorsqu'elles sont prises ensemble, ces données suggèrent qu'il existe des différences entre les sexes dans les effets aigus et chroniques de la caféine et que ces différences peuvent être médiées par des différences dans les hormones stéroïdes circulantes. Des études antérieures ont montré que les réponses subjectives à la caféine varient tout au long du cycle menstruel (Terner JM, de Wit H, 2006), les effets subjectifs les plus importants se produisant pendant la phase folliculaire, lorsque les niveaux d'estradiol commencent à augmenter et culminent juste avant la LH ovulatoire. monter. À ce jour, aucune étude bien contrôlée n'a été menée chez l'homme examinant la relation entre les hormones stéroïdes et les effets de la caféine sur la cognition, que les chercheurs aborderont dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • State University at New York at Buffalo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • garçons et filles de 8-9 ans ou 15-17 ans (post puberté)
  • ces 8-9 ont beaucoup de Tanner Staging en dessous de 3
  • ceux de 15 à 17 ans ont beaucoup de Tanner Staging au-dessus de 3.
  • disposé à venir au laboratoire 6 fois pendant 1,5 à 2 heures chacun
  • ceux qui souhaitent s'abstenir de consommer de la caféine pendant 24 heures avant chaque rendez-vous
  • ceux qui sont prêts à s'abstenir de consommer autre chose que de l'eau pendant 2 heures avant chaque rendez-vous.
  • Les femmes de 15 à 17 ans ont beaucoup commencé leurs règles

Critère d'exclusion:

  • ceux qui prennent des médicaments pour le TDAH ou d'autres qui ont un impact sur le métabolisme de la caféine
  • ceux qui déclarent être sur le contrôle des naissances ou d'autres hormones
  • celles qui sont enceintes ou qui allaitent
  • ceux en dehors de la tranche d'âge donnée ou de la classification pubertaire
  • ceux qui déclarent avoir eu un effet indésirable de la caféine dans le passé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 mg/kg de caféine
Ordre d'administration de caféine pour les visites 1 à 6 : 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg

Lors de deux des 6 visites, les participants ont reçu un placebo (sprite aplati) ajouté à leur boisson.

Ordre d'administration de caféine pour les visites 1 à 6 : 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg

Expérimental: 2 mg/kg de caféine
Ordre d'administration de caféine pour les visites 1 à 6 : 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg

Lors de deux des 6 visites, les participants ont reçu un placebo (sprite aplati) ajouté à leur boisson.

Ordre d'administration de caféine pour les visites 1 à 6 : 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg

Expérimental: Placebo
Ordre d'administration pour les visites 1 à 6 : 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg

Tous les participants ont reçu chaque dose sur deux jours et l'ordre d'administration a été contrebalancé.

Ordre d'administration pour les visites 1 à 6 : 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque maximale après 2 mg/kg de caféine
Délai: La fréquence cardiaque a été recueillie toutes les 10 minutes pendant 60 minutes après la dose de caféine.
Les mesures de la fréquence cardiaque ont été prises toutes les 10 minutes, après 1 minute de repos avec un brassard de tension artérielle Welch Allen automatisé. Nous avons rapporté les données en tant que fréquence cardiaque maximale après 2 mg/kg.
La fréquence cardiaque a été recueillie toutes les 10 minutes pendant 60 minutes après la dose de caféine.
Pression artérielle systolique maximale
Délai: La tension artérielle a été évaluée toutes les 10 minutes pendant 60 minutes après l'administration de caféine.
Les mesures de la pression artérielle ont été prises toutes les 10 minutes, après 1 minute de repos avec un brassard de tension artérielle Welch Allen automatisé. Nous avons rapporté le pic de fréquence cardiaque après la dose de 2 mg/kg de caféine.
La tension artérielle a été évaluée toutes les 10 minutes pendant 60 minutes après l'administration de caféine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer L Temple, PhD, SUNY Buffalo
  • Directeur d'études: Amanda M Ziegler, MPH, SUNY Buffalo
  • Directeur d'études: Adam M Graczyk, MS, SUNY Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2014

Première publication (Estimation)

21 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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