慢性歯周病の骨内欠陥の治療のための 1.2% アトルバスタチンと組み合わせた血小板に富むフィブリン
2014年4月17日 更新者：Dr. A R Pradeep、Government Dental College and Research Institute, Bangalore
現在の研究は、慢性歯周炎患者の骨内欠損の治療におけるオープン フラップ デブリードマン (OFD) を伴う PRF と 1.2% ATV ゲルの併用効果を評価するために設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560002
- Govt Dental College and Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
深さ 3 mm 以上の 3 壁 IBD の存在 (口腔内根尖 X 線写真 [IOPA] での歯槽頂と欠損の基部との間の距離) とともに、第 I 相治療 (スケーリングおよび根無症候性歯のプレーニング[SRP]）。
除外基準:
1) 進行性歯周炎患者; 2) 歯周状態に影響を与えることが知られている全身状態; 3) 歯周治療の結果に影響を与えることが知られている薬剤。 4) 血液疾患および血小板数の不足 (<200,000/mm3); 5) 妊娠/授乳; 6) あらゆる形態の喫煙およびタバコの使用 7) 免疫不全の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：血小板が豊富なフィブリン + アトルバスタチン
多血小板フィブリン + ATV グループでは、1.2% ATV 10 μl と組み合わせた PRF を IBD の深部に挿入しました。
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偽コンパレータ：血小板が豊富なフィブリン
血小板が豊富なフィブリン群では、PRFがIBDの深部に挿入されました。
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他の：オープンフラップデブリードマン
オープン フラップ デブリードマンの後には、移植や再生介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーセンテージ放射線写真の欠陥の深さの減少
時間枠：ベースラインから 9 か月
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欠陥の深さの減少は、X線写真でベースラインから手術後9か月まで評価されます
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ベースラインから 9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プローブ深さの変化
時間枠：ベースラインから 9 か月
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プロービングの深さは、ベースライン時および術後 9 か月の歯肉縁からポケットの深さまで評価されます。
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ベースラインから 9 か月
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相対的愛着度の変化
時間枠：ベースラインから 9 か月
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RAL は、ベースライン時および術後 9 か月のステントの定点から評価されます。
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ベースラインから 9 か月
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プラークレベルの変化
時間枠：ベースラインから 9 か月
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プラークレベルはベースライン時と術後9ヶ月で評価されました
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ベースラインから 9 か月
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歯肉出血の変化
時間枠：ベースラインから 9 か月
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歯肉出血は、ベースライン時と術後9ヶ月で評価されました
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ベースラインから 9 か月
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歯肉マージンレベルの変化
時間枠：ベースラインから 9 か月
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歯肉マージンレベルの変化は、ベースラインと9ヶ月で評価されました
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ベースラインから 9 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Avani R Pradeep, MDS、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月17日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。