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FIBRINA RICCA DI PIASTRINE COMBINATA CON ATORVASTATINA 1,2% PER IL TRATTAMENTO DEI DIFETTI INTRAOSSEI NELLA PARODONTITE CRONICA

17 aprile 2014 aggiornato da: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
L'attuale studio è stato progettato per valutare l'efficacia combinata di PRF e gel ATV all'1,2% con debridement a lembo aperto (OFD) nel trattamento dei difetti infraossei nei soggetti con parodontite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560002
        • Govt Dental College and Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

la presenza di IBD a 3 pareti profonda ≥3 mm (distanza tra la cresta alveolare e la base del difetto su una radiografia periapicale intraorale [IOPA]) insieme a una profondità di sondaggio interprossimale (PD) ≥5 mm dopo la terapia di fase I (detartrasi e radice planing [SRP]) nei denti asintomatici.

Criteri di esclusione:

1) Soggetti con parodontite aggressiva; 2) Condizioni sistemiche note per influenzare lo stato parodontale; 3) farmaci noti per influenzare i risultati della terapia parodontale; 4) Patologie ematologiche e conta piastrinica insufficiente (<200.000/mm3); 5) gravidanza/allattamento; e 6) Fumo e uso del tabacco in qualsiasi forma 7) Soggetti immunocompromessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fibrina ricca di piastrine + atorvastatina
Nel gruppo PRF di fibrina ricca di piastrine + ATV combinato con 10 µl di ATV all'1,2% è stato inserito nella profondità dell'IBD
Droga: Fibrina ricca di piastrine + Atorvastatina
Comparatore fittizio: Fibrina ricca di piastrine
Nel gruppo di fibrina ricco di piastrine PRF è stato inserito nella profondità dell'IBD.
Droga: Fibrina ricca di piastrine
Altro: Sbrigliamento a lembo aperto
lo sbrigliamento del lembo aperto è stato seguito da nessun innesto o intervento rigenerativo.
Procedura: debridement a lembo aperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di riduzione della profondità del difetto radiografico
Lasso di tempo: 9 mesi dal basale
La riduzione della profondità del difetto sarà valutata dal basale a 9 mesi dopo l'intervento sulle radiografie
9 mesi dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 9 mesi dal basale
la profondità di sondaggio sarà valutata dal margine gengivale alla profondità della tasca al basale e 9 mesi dopo l'intervento
9 mesi dal basale
variazione del livello di attaccamento relativo
Lasso di tempo: 9 mesi dal basale
Il RAL sarà valutato dal punto fisso sullo stent al basale e 9 mesi dopo l'intervento
9 mesi dal basale
variazione dei livelli di placca
Lasso di tempo: 9 mesi dal basale
i livelli di placca sono stati valutati al basale e 9 mesi dopo l'intervento
9 mesi dal basale
alterazione del sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: 9 mesi dal basale
il sanguinamento gengivale è stato valutato al basale e 9 mesi dopo l'intervento
9 mesi dal basale
variazione dei livelli dei margini gengivali
Lasso di tempo: 9 mesi dal basale
la variazione dei livelli dei margini gengivali è stata valutata al basale ea 9 mesi
9 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Investigatori

  • Investigatore principale: Avani R Pradeep, MDS, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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