FIBRYNA BOGATOPŁYTKOWA W POŁĄCZENIU Z 1,2% ATORWASTATYNĄ DO LECZENIA UBYTKÓW ŚRÓDKOSTNYCH W PRZEWLEKŁYM ZAPALENIU PRZYzębia
17 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Obecne badanie miało na celu ocenę połączonej skuteczności PRF i 1,2% żelu ATV z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
- Govt Dental College and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
obecność 3-ściennego IBD o głębokości ≥3 mm (odległość między wyrostkiem zębodołowym a podstawą ubytku na radiogramie okołowierzchołkowym [IOPA]) wraz z głębokością sondowania międzyzębowego (PD) ≥5 mm po I fazie leczenia (łuski i korzenie) struganie [SRP]) w zębach bezobjawowych.
Kryteria wyłączenia:
1) pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia; 2) choroby ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia; 3) leki, o których wiadomo, że wpływają na wyniki leczenia periodontologicznego; 4) Zaburzenia hematologiczne i niedostateczna liczba płytek krwi (<200 000/mm3); 5) ciąża/laktacja; oraz 6) Palenie i używanie tytoniu w jakiejkolwiek formie. 7) Osoby z obniżoną odpornością.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Fibryna bogatopłytkowa + atorwastatyna
W grupie fibryna bogatopłytkowa+ATV PRF w połączeniu z 10 µl 1,2% ATV wprowadzano w głąb IBD
|
|
|
Pozorny komparator: Fibryna bogatopłytkowa
W fibrynie bogatopłytkowej z grupy PRF wprowadzono w głąb IBD.
|
|
|
Inny: Oczyszczanie otwartego płata
po oczyszczeniu otwartego płata nie wykonano przeszczepu ani interwencji regeneracyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa redukcja głębokości defektów radiograficznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
|
Redukcja głębokości ubytku zostanie oceniona na radiogramach od stanu wyjściowego do 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy od linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana głębokości sondowania
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
|
głębokość sondowania będzie oceniana od brzegu dziąsła do głębokości kieszonki na początku badania i 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy od linii podstawowej
|
|
zmiana względnego poziomu przywiązania
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
|
Wartość RAL będzie oceniana od stałego punktu na stencie w punkcie wyjściowym i 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy od linii podstawowej
|
|
zmiana poziomu płytki nazębnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
|
poziom blaszki miażdżycowej oceniano na początku badania i 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy od linii podstawowej
|
|
zmiana w krwawieniu dziąseł
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
|
krwawienie z dziąseł oceniano na początku badania i 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy od linii podstawowej
|
|
zmiana poziomów brzegów dziąseł
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
|
zmiany poziomów brzegów dziąseł oceniano na początku badania i po 9 miesiącach
|
9 miesięcy od linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Avani R Pradeep, MDS, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Zapalenie ozębnej
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Atorwastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/D
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa + Atorwastatyna
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie