Blodplaterikt FIBRIN KOMBINERT MED 1,2 % ATORVASTATIN FOR BEHANDLING AV INTRABONDEFEKT VED KRONISK PERIODONTITT
17. april 2014 oppdatert av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Gjeldende studie ble designet for å evaluere den kombinerte effekten av PRF og 1,2 % ATV-gel med åpen klaff-debridement (OFD) ved behandling av intrabenedefekter hos personer med kronisk periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Govt Dental College and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
tilstedeværelsen av 3-vegg IBD ≥3 mm dyp (avstand mellom alveolær topp og bunnen av defekten på et intraoralt periapikalt røntgenbilde [IOPA]) sammen med en interproksimal sonderingsdybde (PD) ≥5 mm etter fase I-terapi (skalering og rot planing [SRP]) i asymptomatiske tenner.
Ekskluderingskriterier:
1) Patienter med aggressiv periodontitt; 2) Systemiske tilstander som er kjent for å påvirke periodontale status; 3) medisiner som er kjent for å påvirke resultatene av periodontal terapi; 4) Hematologiske lidelser og utilstrekkelig antall blodplater (<200 000/mm3); 5) graviditet/amming; og 6) Røyking og bruk av tobakk i alle former 7) Immunkompromitterte individer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blodplaterikt fibrin + atorvastatin
I blodplaterik fibrin+ATV-gruppe ble PRF kombinert med 10 µl 1,2 % ATV satt inn i dybden av IBD
|
|
|
Sham-komparator: Blodplaterikt fibrin
I blodplaterik fibringruppe ble PRF satt inn i dybden av IBD.
|
|
|
Annen: Debridering av åpen klaff
debridement med åpen klaff ble etterfulgt av ingen poding eller regenerativ intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis dybdereduksjon av radiografisk defekt
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
Defektdybdereduksjon vil bli vurdert fra baseline til 9 måneder etter operasjon på røntgenbilder
|
9 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i sonderingsdybde
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
sonderingsdybde vil bli vurdert fra gingivalmargin til lommedybde ved baseline og 9 måneder postoperativt
|
9 måneder fra baseline
|
|
endring i relativ tilknytningsnivå
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
RAL vil bli vurdert fra fast punkt på stenten ved baseline og 9 måneder postoperativt
|
9 måneder fra baseline
|
|
endring i plakknivåer
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
plakknivåer ble vurdert ved baseline og 9 måneder postoperativt
|
9 måneder fra baseline
|
|
endring i gingival blødning
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
gingival blødning ble vurdert ved baseline og 9 måneder postoperativt
|
9 måneder fra baseline
|
|
endring i gingivalmarginnivåer
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
endring i gingivalmarginnivåer ble vurdert ved baseline og 9 måneder
|
9 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Avani R Pradeep, MDS, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .