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FIBRINE RICHE EN PLAQUETTES COMBINÉE À 1,2 % D'ATORVASTATINE POUR LE TRAITEMENT DES DÉFAUTS INTRA-OSSEUX DANS LA PARODONTITE CHRONIQUE

17 avril 2014 mis à jour par: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
L'étude actuelle a été conçue pour évaluer l'efficacité combinée du PRF et du gel ATV à 1,2 % avec débridement à lambeau ouvert (OFD) dans le traitement des défauts intra-osseux chez les sujets atteints de parodontite chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560002
        • Govt Dental College and Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

la présence d'une MICI à 3 parois ≥ 3 mm de profondeur (distance entre la crête alvéolaire et la base du défaut sur une radiographie périapicale intra-orale [IOPA]) ainsi qu'une profondeur de sondage interproximale (PD) ≥ 5 mm après le traitement de phase I (détartrage et racine rabotage [SRP]) dans les dents asymptomatiques.

Critère d'exclusion:

1) sujets de parodontite agressive ; 2) Conditions systémiques connues pour affecter l'état parodontal ; 3) les médicaments connus pour affecter les résultats de la thérapie parodontale ; 4) Troubles hématologiques et numération plaquettaire insuffisante (<200 000/mm3) ; 5) grossesse/allaitement ; et 6) Tabagisme et consommation de tabac sous toutes ses formes 7) Personnes immunodéprimées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fibrine riche en plaquettes + atorvastatine
Dans le groupe fibrine riche en plaquettes + ATV, le PRF combiné à 10 µl d'ATV à 1,2 % a été inséré dans la profondeur de l'IBD
Médicament: Fibrine riche en plaquettes + Atorvastatine
Comparateur factice: Fibrine riche en plaquettes
Dans le groupe de fibrine riche en plaquettes, le PRF a été inséré dans la profondeur de l'IBD.
Médicament: Fibrine riche en plaquettes
Autre: Débridement à lambeau ouvert
le débridement à lambeau ouvert n'a été suivi d'aucune greffe ou intervention régénérative.
Procédure: débridement à lambeau ouvert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de réduction de la profondeur des défauts radiographiques
Délai: 9 mois à partir de la ligne de base
La réduction de la profondeur du défaut sera évaluée de la ligne de base à 9 mois après l'opération sur les radiographies
9 mois à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de profondeur de sondage
Délai: 9 mois à partir de la ligne de base
la profondeur de sondage sera évaluée de la marge gingivale à la profondeur de la poche au départ et 9 mois après l'opération
9 mois à partir de la ligne de base
changement du niveau d'attachement relatif
Délai: 9 mois à partir de la ligne de base
Le RAL sera évalué à partir d'un point fixe sur le stent au départ et 9 mois après l'opération
9 mois à partir de la ligne de base
changement des niveaux de plaque
Délai: 9 mois à partir de la ligne de base
les niveaux de plaque ont été évalués au départ et 9 mois après l'opération
9 mois à partir de la ligne de base
changement dans le saignement gingival
Délai: 9 mois à partir de la ligne de base
le saignement gingival a été évalué au départ et 9 mois après l'opération
9 mois à partir de la ligne de base
changement des niveaux de la marge gingivale
Délai: 9 mois à partir de la ligne de base
la modification des niveaux de la marge gingivale a été évaluée au départ et à 9 mois
9 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Avani R Pradeep, MDS, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2014

Première publication (Estimation)

21 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/D

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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