Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TROMBROMSRIKT FIBRIN KOMBINERAD MED 1,2 % ATORVASTATIN FÖR BEHANDLING AV INTRABONDEFEKT vid KRONISK PERIODANTIT

17 april 2014 uppdaterad av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Den aktuella studien utformades för att utvärdera den kombinerade effekten av PRF och 1,2 % ATV-gel med öppen flapdebridering (OFD) vid behandling av intrabensliga defekter hos patienter med kronisk parodontit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Govt Dental College and Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

förekomsten av 3-väggs IBD ≥3 mm djup (avstånd mellan alveolär krön och basen av defekten på en intraoral periapikal röntgenbild [IOPA]) tillsammans med ett interproximalt sonderingsdjup (PD) ≥5 mm efter fas I-terapi (fjällning och rot planing [SRP]) i asymtomatiska tänder.

Exklusions kriterier:

1) Patienter med aggressiv parodontit; 2) Systemiska tillstånd som är kända för att påverka den periodontala statusen; 3) mediciner som är kända för att påverka resultaten av parodontal terapi; 4) Hematologiska störningar och otillräckligt antal trombocyter (<200 000/mm3); 5) graviditet/amning; och 6) Rökning och tobaksanvändning i någon form. 7) Immunförsvagade individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blodplättsrikt fibrin + atorvastatin
I blodplättsrik fibrin+ATV-grupp infördes PRF kombinerat med 10 µl 1,2 % ATV i djupet av IBD
Läkemedel: Blodplättsrikt fibrin +Atorvastatin
Sham Comparator: Blodplättsrikt fibrin
I blodplättsrik fibringrupp infogades PRF i djupet av IBD.
Läkemedel: Blodplättsrikt fibrin
Övrig: Debridering med öppen flik
öppen fliksdebridering följdes av ingen ympning eller regenerativ intervention.
Procedur: debridering med öppen flik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell minskning av djupreduktion av röntgendefekter
Tidsram: 9 månader från baslinjen
Reduktion av defektdjupet kommer att bedömas från baslinjen till 9 månader efter operationen på röntgenbilder
9 månader från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i sonderingsdjup
Tidsram: 9 månader från baslinjen
sonderingsdjup kommer att bedömas från gingivalmarginal till fickdjup vid baslinjen och 9 månader postoperativt
9 månader från baslinjen
förändring i relativ anknytningsnivå
Tidsram: 9 månader från baslinjen
RAL kommer att bedömas från fast punkt på stenten vid baslinjen och 9 månader postoperativt
9 månader från baslinjen
förändring i placknivåer
Tidsram: 9 månader från baslinjen
placknivåer bedömdes vid baslinjen och 9 månader postoperativt
9 månader från baslinjen
förändring i tandköttsblödning
Tidsram: 9 månader från baslinjen
gingival blödning bedömdes vid baslinjen och 9 månader postoperativt
9 månader från baslinjen
förändring i tandköttsmarginalnivåer
Tidsram: 9 månader från baslinjen
förändring i tandköttsmarginalnivåer bedömdes vid baslinjen och 9 månader
9 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Utredare

  • Huvudutredare: Avani R Pradeep, MDS, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2014

Första postat (Uppskatta)

21 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/D

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodplättsrikt fibrin +Atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera