FIBRINA RICA EN PLAQUETAS COMBINADA CON ATORVASTATINA AL 1,2% PARA EL TRATAMIENTO DE DEFECTOS INTRAÓSEOS EN LA PERIODONTITIS CRÓNICA
17 de abril de 2014 actualizado por: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
El estudio actual se diseñó para evaluar la eficacia combinada de PRF y gel de ATV al 1,2 % con desbridamiento con colgajo abierto (OFD) en el tratamiento de defectos intraóseos en pacientes con periodontitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Govt Dental College and Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
la presencia de EII de 3 paredes ≥3 mm de profundidad (distancia entre la cresta alveolar y la base del defecto en una radiografía periapical intraoral [IOPA]) junto con una profundidad de sondaje interproximal (PD) ≥5 mm después de la terapia de fase I (descamación y cepillado [SRP]) en dientes asintomáticos.
Criterio de exclusión:
1) Sujetos con Periodontitis Agresiva; 2) condiciones sistémicas conocidas por afectar el estado periodontal; 3) medicamentos que se sabe que afectan los resultados de la terapia periodontal; 4) Trastornos hematológicos y recuento plaquetario insuficiente (<200.000/mm3); 5) embarazo/lactancia; y 6) Tabaquismo y uso de tabaco en cualquier forma 7) Individuos inmunocomprometidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fibrina rica en plaquetas + atorvastatina
En el grupo de fibrina rica en plaquetas + ATV, se insertó PRF combinado con 10 µl de ATV al 1,2 % en la profundidad de la EII.
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Comparador falso: Fibrina rica en plaquetas
En el grupo de fibrina rico en plaquetas, se insertó PRF en la profundidad de la EII.
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Otro: Desbridamiento con colgajo abierto
el desbridamiento con colgajo abierto fue seguido por ningún injerto o intervención regenerativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de reducción de la profundidad del defecto radiográfico
Periodo de tiempo: 9 meses desde el inicio
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La reducción de la profundidad del defecto se evaluará desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la operación en las radiografías.
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9 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: 9 meses desde el inicio
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la profundidad de sondaje se evaluará desde el margen gingival hasta la profundidad de la bolsa al inicio y 9 meses después de la operación
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9 meses desde el inicio
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cambio en el nivel de apego relativo
Periodo de tiempo: 9 meses desde el inicio
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El RAL se evaluará desde un punto fijo en el stent al inicio del estudio y 9 meses después de la operación
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9 meses desde el inicio
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cambio en los niveles de placa
Periodo de tiempo: 9 meses desde el inicio
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los niveles de placa se evaluaron al inicio y 9 meses después de la operación
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9 meses desde el inicio
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cambio en el sangrado gingival
Periodo de tiempo: 9 meses desde el inicio
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el sangrado gingival se evaluó al inicio y 9 meses después de la operación
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9 meses desde el inicio
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cambio en los niveles del margen gingival
Periodo de tiempo: 9 meses desde el inicio
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el cambio en los niveles del margen gingival se evaluó al inicio y a los 9 meses
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9 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Avani R Pradeep, MDS, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Periodontitis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/D
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .