Verihiutalerikas FIBRiini YHDISTETTY 1,2 % ATORVASTATIINIIN KROONISTEN PArodontiittien luunsisäisten vaurioiden hoitoon
torstai 17. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Nykyinen tutkimus suunniteltiin arvioimaan PRF:n ja 1,2 % ATV-geelin yhdistettyä tehoa avoimella läppäpuhdistuksella (OFD) kroonisen parodontiittipotilaiden luunsisäisten vaurioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560002
- Govt Dental College and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
3-seinämäinen IBD, jonka syvyys on ≥3 mm (etäisyys keuhkorakkuloiden harjanteen ja defektin tyvestä intraoraalisessa periapikaalisessa röntgenkuvassa [IOPA]) sekä interproksimaalinen koetussyvyys (PD) ≥5 mm vaiheen I hoidon jälkeen (hilseily ja juuri höyläys [SRP]) oireettomissa hampaissa.
Poissulkemiskriteerit:
1) Aggressiiviset parodontiittipotilaat; 2) Systeemiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaaliseen tilaan; 3) lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaalihoidon tuloksiin; 4) Hematologiset häiriöt ja riittämätön verihiutaleiden määrä (<200 000/mm3); 5) raskaus/imetys; ja 6) tupakointi ja tupakan käyttö missä tahansa muodossa 7) immuunipuutteiset henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verihiutalerikas fibriini + atorvastatiini
Verihiutalerikkaassa fibriini+ATV-ryhmässä PRF yhdistettynä 10 µl:aan 1,2 % ATV:tä lisättiin IBD:n syvyyteen.
|
|
|
Huijausvertailija: Verihiutalerikas fibriini
Verihiutalerikkaassa fibriiniryhmässä PRF lisättiin IBD:n syvyyteen.
|
|
|
Muut: Avaimen läpän puhdistus
avoimen läpän puhdistusta ei seurannut siirtoa tai regeneratiivista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografisen vian syvyyden vähennys prosentteina
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Vian syvyyden väheneminen arvioidaan lähtötilanteesta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen röntgenkuvissa
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaussyvyyden muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
koetussyvyys arvioidaan ienreunasta taskun syvyyteen lähtötilanteessa ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
suhteellisen kiintymystason muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
RAL arvioidaan stentin kiinteästä kohdasta lähtötilanteessa ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
plakin tasojen muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
plakin tasot arvioitiin lähtötilanteessa ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
ienverenvuodon muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
ienverenvuoto arvioitiin lähtötilanteessa ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
ienreunan tasojen muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
ienmarginaalitasojen muutos arvioitiin lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Avani R Pradeep, MDS, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Parodontiitti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .