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PLÄTTCHENREICHES FIBRIN IN KOMBINATION MIT 1,2 % ATORVASTATIN ZUR BEHANDLUNG VON INTRAKNOCHENDEFEKTEN BEI CHRONISCHER PARODONTITIS

17. April 2014 aktualisiert von: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Die aktuelle Studie wurde entwickelt, um die kombinierte Wirksamkeit von PRF und 1,2 % ATV-Gel mit Open-Flap-Debridement (OFD) bei der Behandlung von intraossären Defekten bei Patienten mit chronischer Parodontitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Govt Dental College and Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

das Vorhandensein einer 3-wandigen CED mit einer Tiefe von ≥ 3 mm (Abstand zwischen Alveolarkamm und Basis des Defekts auf einer intraoralen periapikalen Röntgenaufnahme [IOPA]) zusammen mit einer interproximalen Sondierungstiefe (PD) von ≥ 5 mm nach Phase-I-Therapie (Schuppung und Wurzel Planing [SRP]) bei asymptomatischen Zähnen.

Ausschlusskriterien:

1) Patienten mit aggressiver Parodontitis; 2) systemische Zustände, von denen bekannt ist, dass sie den Parodontalstatus beeinflussen; 3) Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Ergebnisse der Parodontaltherapie beeinflussen; 4) Hämatologische Erkrankungen und unzureichende Thrombozytenzahl (< 200.000/mm3); 5) Schwangerschaft/Stillzeit; und 6) Rauchen und Tabakkonsum in jeglicher Form. 7) Personen mit geschwächtem Immunsystem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Plättchenreiches Fibrin + Atorvastatin
In der plättchenreichen Fibrin+ATV-Gruppe wurde PRF, kombiniert mit 10 &mgr;l 1,2% ATV, in die Tiefe der IBD eingeführt
Arzneimittel: Blutplättchenreiches Fibrin + Atorvastatin
Schein-Komparator: Plättchenreiches Fibrin
In der plättchenreichen Fibringruppe wurde PRF in die Tiefe der IBD eingeführt.
Arzneimittel: Plättchenreiches Fibrin
Sonstiges: Debridement mit offenem Lappen
Dem Debridement mit offenem Lappen folgte keine Transplantation oder regenerative Intervention.
Verfahren: Debridement mit offenem Lappen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Reduzierung der radiologischen Defekttiefe
Zeitfenster: 9 Monate ab Studienbeginn
Die Reduzierung der Defekttiefe wird vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation anhand von Röntgenaufnahmen beurteilt
9 Monate ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sondierungstiefe
Zeitfenster: 9 Monate ab Studienbeginn
Die Sondierungstiefe wird vom Zahnfleischsaum bis zur Taschentiefe zu Studienbeginn und 9 Monate nach der Operation beurteilt
9 Monate ab Studienbeginn
Änderung des relativen Bindungsniveaus
Zeitfenster: 9 Monate ab Studienbeginn
RAL wird vom Fixpunkt auf dem Stent zu Beginn und 9 Monate postoperativ beurteilt
9 Monate ab Studienbeginn
Veränderung der Plaquewerte
Zeitfenster: 9 Monate ab Studienbeginn
Plaquewerte wurden zu Studienbeginn und 9 Monate nach der Operation beurteilt
9 Monate ab Studienbeginn
Veränderung der Zahnfleischblutung
Zeitfenster: 9 Monate ab Studienbeginn
Zahnfleischbluten wurde zu Studienbeginn und 9 Monate postoperativ beurteilt
9 Monate ab Studienbeginn
Veränderung der Gingivarandniveaus
Zeitfenster: 9 Monate ab Studienbeginn
Veränderungen der Gingivarandniveaus wurden zu Studienbeginn und nach 9 Monaten beurteilt
9 Monate ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Ermittler

  • Hauptermittler: Avani R Pradeep, MDS, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/D

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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