FIBRINA RICA EM PLAQUETAS COMBINADA COM ATORVASTATINA A 1,2% PARA TRATAMENTO DE DEFEITOS INTRAÓSSOS NA PERIODONTITE CRÔNICA
17 de abril de 2014 atualizado por: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
O estudo atual foi desenhado para avaliar a eficácia combinada de PRF e 1,2% de gel ATV com desbridamento de retalho aberto (OFD) no tratamento de defeitos intraósseos em indivíduos com periodontite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 560002
- Govt Dental College and Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
a presença de IBD de 3 paredes ≥3 mm de profundidade (distância entre a crista alveolar e a base do defeito em uma radiografia periapical intraoral [IOPA]) juntamente com uma profundidade de sondagem interproximal (PD) ≥5 mm após a terapia de fase I (raspagem e raiz aplainamento [SRP]) em dentes assintomáticos.
Critério de exclusão:
1) Sujeitos com Periodontite Agressiva; 2) Condições sistêmicas conhecidas por afetar o estado periodontal; 3) medicamentos conhecidos por afetar os resultados da terapia periodontal; 4) Distúrbios hematológicos e contagem insuficiente de plaquetas (<200.000/mm3); 5) gravidez/lactação; e 6) Tabagismo e uso de tabaco de qualquer forma. 7) Indivíduos imunocomprometidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fibrina rica em plaquetas + atorvastatina
No grupo fibrina rica em plaquetas+ATV, o PRF combinado com 10 µl de ATV a 1,2% foi inserido na profundidade do IBD
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Comparador Falso: Fibrina rica em plaquetas
No grupo de fibrina rica em plaquetas, o PRF foi inserido na profundidade do DII.
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Outro: Desbridamento de retalho aberto
desbridamento de retalho aberto foi seguido por nenhum enxerto ou intervenção regenerativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de redução da profundidade do defeito radiográfico
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
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A redução da profundidade do defeito será avaliada desde o início até 9 meses após a cirurgia em radiografias
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9 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na profundidade de sondagem
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
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a profundidade de sondagem será avaliada da margem gengival até a profundidade da bolsa no início e 9 meses após a cirurgia
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9 meses a partir da linha de base
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mudança no nível de apego relativo
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
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O RAL será avaliado a partir do ponto fixo no stent no início e 9 meses após a cirurgia
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9 meses a partir da linha de base
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mudança nos níveis de placa
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
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os níveis de placa foram avaliados no início e 9 meses após a cirurgia
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9 meses a partir da linha de base
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alteração no sangramento gengival
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
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sangramento gengival foi avaliado no início e 9 meses após a cirurgia
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9 meses a partir da linha de base
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mudança nos níveis da margem gengival
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
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mudança nos níveis de margem gengival foram avaliados na linha de base e 9 meses
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9 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Avani R Pradeep, MDS, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Periodontite
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/D
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