Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TROMBLADERIGT FIBRIN KOMBINERET MED 1,2 % ATORVASTATIN TIL BEHANDLING AF INTRABONYDEFEKTER VED KRONISK PERIODONTIT.

17. april 2014 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Den nuværende undersøgelse blev designet til at evaluere den kombinerede effektivitet af PRF og 1,2 % ATV-gel med åben flap-debridement (OFD) til behandling af intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Govt Dental College and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

tilstedeværelsen af ​​3-vægs IBD ≥3 mm dyb (afstand mellem alveolær top og bunden af ​​defekten på et intraoral periapikalt røntgenbillede [IOPA]) sammen med en interproksimal sonderingsdybde (PD) ≥5 mm efter fase I-terapi (afskalning og rod planing [SRP]) i asymptomatiske tænder.

Ekskluderingskriterier:

1) Patienter med aggressiv parodontitis; 2) Systemiske tilstande, der vides at påvirke den periodontale status; 3) medicin, der vides at påvirke resultaterne af parodontal terapi; 4) Hæmatologiske lidelser og utilstrækkeligt blodpladetal (<200.000/mm3); 5) graviditet/amning; og 6) Rygning og tobaksbrug i enhver form. 7) Immunkompromitterede personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blodpladerigt fibrin + atorvastatin
I blodpladerig fibrin+ATV gruppe blev PRF kombineret med 10 µl 1,2% ATV indsat i dybden af ​​IBD
Medicin: Blodpladerigt fibrin +Atorvastatin
Sham-komparator: Blodpladerigt fibrin
I blodpladerig fibringruppe blev PRF indsat i dybden af ​​IBD.
Medicin: Blodpladerigt fibrin
Andet: Debridering af åben klap
åben flap-debridering blev efterfulgt af ingen podning eller regenerativ intervention.
Procedure: åben klap debridering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis reduktion af radiografiske defekter
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
Defektdybdereduktion vil blive vurderet fra baseline til 9 måneder efter operation på røntgenbilleder
9 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i sonderingsdybde
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
sonderingsdybde vil blive vurderet fra tandkødsmargin til lommedybde ved baseline og 9 måneder postoperativt
9 måneder fra baseline
ændring i det relative tilknytningsniveau
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
RAL vil blive vurderet fra fast punkt på stenten ved baseline og 9 måneder postoperativt
9 måneder fra baseline
ændring i plakniveauer
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
Plaqueniveauer blev vurderet ved baseline og 9 måneder postoperativt
9 måneder fra baseline
ændring i tandkødsblødninger
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
gingival blødning blev vurderet ved baseline og 9 måneder postoperativt
9 måneder fra baseline
ændring i tandkødsmarginniveauer
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
ændring i tandkødsmarginniveauer blev vurderet ved baseline og 9 måneder
9 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avani R Pradeep, MDS, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2014

Først opslået (Skøn)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin +Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner