PLATCIUMBIZTOS FIBRIN 1,2%-OS ATORVASTATIN-VAL KOMBINÁLVA KRÓNIKUS PARODONTITISBEN AZ INTRABONY HIBA KEZELÉSÉRE
2014. április 17. frissítette: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
A jelenlegi vizsgálat célja a PRF és az 1,2%-os ATV-gél és a nyitott lebeny debridement (OFD) kombinált hatékonyságának értékelése a krónikus parodontitiszes alanyok csonton belüli defektusainak kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Govt Dental College and Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
≥3 mm mély 3 falú IBD jelenléte (az alveoláris taréj és a defektus alapja közötti távolság az intraorális periapikális röntgenfelvételen [IOPA]), valamint az interproximális szondázási mélység (PD) ≥5 mm az I. fázisú terápia (hámlás és gyökér) után gyalulás [SRP]) tünetmentes fogakban.
Kizárási kritériumok:
1) Agresszív parodontózisos alanyok; 2) Szisztémás állapotok, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a parodontális állapotot; 3) olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a parodontális terápia eredményeit; 4) Hematológiai rendellenességek és elégtelen vérlemezkeszám (<200 000/mm3); 5) terhesség/laktáció; és 6) Dohányzás és dohányzás bármilyen formában 7) Immunkompromittált személyek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vérlemezkében gazdag fibrin + atorvasztatin
A vérlemezkében gazdag fibrin+ATV csoportban a PRF-et 10 µl 1,2%-os ATV-vel kombinálva helyeztük az IBD mélységébe.
|
|
|
Sham Comparator: Vérlemezkékben gazdag fibrin
A vérlemezkében gazdag fibrin csoportban a PRF-et az IBD mélységébe illesztettük.
|
|
|
Egyéb: Nyitott csappantyús tisztítás
nyitott lebeny debridementet nem követett oltás vagy regeneratív beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiográfiai hiba mélységének százalékos csökkentése
Időkeret: 9 hónap az alaphelyzettől
|
A defektusmélység csökkenését az alapvonaltól a műtét utáni 9 hónapig a röntgenfelvételeken értékelik
|
9 hónap az alaphelyzettől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szondázási mélység változása
Időkeret: 9 hónap az alaphelyzettől
|
a szondázási mélységet a fogíny szélétől a zsebmélységig értékelik az alapvonalon és 9 hónappal a műtét után
|
9 hónap az alaphelyzettől
|
|
a relatív kötődési szint változása
Időkeret: 9 hónap az alaphelyzettől
|
A RAL értékét a stent fix pontjától számítják ki az alapvonalon és 9 hónappal a műtét után
|
9 hónap az alaphelyzettől
|
|
a plakk szintjének változása
Időkeret: 9 hónap az alaphelyzettől
|
a plakk szintjét a kiinduláskor és 9 hónappal a műtét után értékelték
|
9 hónap az alaphelyzettől
|
|
ínyvérzés változása
Időkeret: 9 hónap az alaphelyzettől
|
ínyvérzést a kiinduláskor és 9 hónappal a műtét után értékeltek
|
9 hónap az alaphelyzettől
|
|
az ínyszél szintjének változása
Időkeret: 9 hónap az alaphelyzettől
|
a gingiva margin szintek változását a kiinduláskor és a 9 hónap után értékelték
|
9 hónap az alaphelyzettől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Avani R Pradeep, MDS, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/D
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Parodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis