Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОБОГАТЕННЫЙ ТРОМБОЦИТАМИ ФИБРИН В КОМБИНАЦИИ С 1,2% АТОРВАСТАТИНОМ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВНУТРИКОСТНЫХ ДЕФЕКТОВ ПРИ ХРОНИЧЕСКОМ ПАРОДОНТИТЕ

17 апреля 2014 г. обновлено: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Настоящее исследование было разработано для оценки комбинированной эффективности PRF и 1,2% геля ATV с открытой санацией лоскута (OFD) при лечении внутрикостных дефектов у пациентов с хроническим пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560002
        • Govt Dental College and Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

наличие 3-стеночного ВЗК глубиной ≥3 мм (расстояние между альвеолярным гребнем и основанием дефекта на интраоральной периапикальной рентгенограмме [IOPA]) наряду с интерпроксимальной глубиной зондирования (PD) ≥5 мм после фазы I терапии (скейлинг и корневая строгание [SRP]) в бессимптомных зубах.

Критерий исключения:

1) предметы с агрессивным пародонтитом; 2) известные системные состояния, влияющие на состояние пародонта; 3) лекарства, которые, как известно, влияют на результаты пародонтологического лечения; 4) гематологические нарушения и недостаточное количество тромбоцитов (<200 000/мм3); 5) беременность/лактация; и 6) Курение и употребление табака в любой форме. 7) Лица с ослабленным иммунитетом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Богатый тромбоцитами фибрин + аторвастатин
В группе богатого тромбоцитами фибрина + ATV PRF в сочетании с 10 мкл 1,2% ATV вводили в глубину ВЗК.
Лекарство: Обогащенный тромбоцитами фибрин + Аторвастатин
Фальшивый компаратор: Богатый тромбоцитами фибрин
В богатую тромбоцитами фибриновую группу PRF вставляли в глубину ВЗК.
Лекарство: Богатый тромбоцитами фибрин
Другой: Санация открытым лоскутом
за санацией открытым лоскутом не последовало никаких трансплантаций или регенеративных вмешательств.
Процедура: санация открытым лоскутом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент уменьшения глубины рентгенологического дефекта
Временное ограничение: 9 месяцев от исходного уровня
Уменьшение глубины дефекта будет оцениваться от исходного уровня до 9 месяцев после операции на рентгенограммах.
9 месяцев от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение глубины зондирования
Временное ограничение: 9 месяцев от исходного уровня
глубина зондирования будет оцениваться от края десны до глубины кармана на исходном уровне и через 9 месяцев после операции.
9 месяцев от исходного уровня
изменение относительного уровня привязанности
Временное ограничение: 9 месяцев от исходного уровня
RAL будет оцениваться от фиксированной точки на стенте в начале исследования и через 9 месяцев после операции.
9 месяцев от исходного уровня
изменение уровня зубного налета
Временное ограничение: 9 месяцев от исходного уровня
Уровень бляшек оценивали исходно и через 9 месяцев после операции.
9 месяцев от исходного уровня
изменение кровоточивости десен
Временное ограничение: 9 месяцев от исходного уровня
кровоточивость десен оценивали исходно и через 9 месяцев после операции.
9 месяцев от исходного уровня
изменение уровня десневого края
Временное ограничение: 9 месяцев от исходного уровня
изменение уровня края десны оценивали в начале исследования и через 9 месяцев.
9 месяцев от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Следователи

  • Главный следователь: Avani R Pradeep, MDS, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/D

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться