富含血小板的纤维蛋白联合 1.2% 阿托伐他汀治疗慢性牙周炎的骨内缺损
2014年4月17日 更新者：Dr. A R Pradeep、Government Dental College and Research Institute, Bangalore
目前的研究旨在评估 PRF 和 1.2% ATV 凝胶与开放皮瓣清创术 (OFD) 联合治疗慢性牙周炎受试者骨内缺损的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度、560002
- Govt Dental College and Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
存在 3 壁 IBD ≥ 3 毫米深（牙槽嵴与缺损基底之间的距离在口内根尖周片 [IOPA] 上）以及在 I 期治疗（刮治和牙根）后邻间探诊深度 (PD) ≥ 5 毫米刨削 [SRP]) 在无症状的牙齿中。
排除标准：
1) 侵袭性牙周炎受试者； 2) 已知影响牙周状态的全身状况； 3) 已知会影响牙周治疗结果的药物； 4) 血液系统疾病和血小板计数不足（<200,000/mm3）； 5) 怀孕/哺乳； 6) 任何形式的吸烟和烟草使用 7) 免疫力低下的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：富含血小板的纤维蛋白+阿托伐他汀
在富含血小板的纤维蛋白+ATV 组中，PRF 结合 10 µl 1.2% ATV 被插入到 IBD 的深处
|
|
|
假比较器：富含血小板的纤维蛋白
在富含血小板的纤维蛋白组中，PRF 被插入到 IBD 的深处。
|
|
|
其他：开瓣清创术
开放皮瓣清创后没有移植或再生干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
射线照相缺陷深度减少百分比
大体时间：从基线开始 9 个月
|
将从基线到手术后 9 个月的射线照片评估缺陷深度的减少
|
从基线开始 9 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探测深度的变化
大体时间：从基线开始 9 个月
|
将在基线和术后 9 个月评估从牙龈边缘到牙周袋深度的探诊深度
|
从基线开始 9 个月
|
|
相对依恋水平的变化
大体时间：从基线开始 9 个月
|
RAL 将在基线和术后 9 个月从支架上的固定点进行评估
|
从基线开始 9 个月
|
|
斑块水平的变化
大体时间：从基线开始 9 个月
|
在基线和术后 9 个月评估斑块水平
|
从基线开始 9 个月
|
|
牙龈出血的变化
大体时间：从基线开始 9 个月
|
在基线和术后 9 个月评估牙龈出血情况
|
从基线开始 9 个月
|
|
牙龈边缘水平的变化
大体时间：从基线开始 9 个月
|
在基线和 9 个月时评估牙龈边缘水平的变化
|
从基线开始 9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Avani R Pradeep, MDS、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月17日
首次发布 (估计)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月17日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.