만성 치주염의 골내 결손 치료를 위한 1.2% 아토르바스타틴과 결합된 혈소판 풍부 피브린
2014년 4월 17일 업데이트: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
현재 연구는 만성 치주염 피험자의 골내 결손 치료에서 PRF와 1.2% ATV 젤 및 OFD(open flap debridement)의 결합 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
- Govt Dental College and Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
I상 치료(스케일링 및 치근 planing[SRP]) 증상이 없는 치아에서.
제외 기준:
1) 공격적인 치주염 환자; 2) 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 상태; 3) 치주 치료의 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물; 4) 혈액학적 장애 및 불충분한 혈소판 수(<200,000/mm3); 5) 임신/수유; 및 6) 모든 형태의 흡연 및 담배 사용 7) 면역이 저하된 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혈소판이 풍부한 섬유소 + 아토르바스타틴
혈소판이 풍부한 피브린+ATV 그룹에서 1.2% ATV 10μl와 결합된 PRF를 IBD 깊이에 삽입했습니다.
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가짜 비교기: 혈소판이 풍부한 피브린
혈소판이 풍부한 피브린 그룹에서 PRF를 IBD 깊이에 삽입했습니다.
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다른: 오픈 플랩 조직 제거
개방형 플랩 괴사조직 제거술은 접목이나 재생 개입이 뒤따르지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백분율 방사선 결함 깊이 감소
기간: 기준선으로부터 9개월
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결함 깊이 감소는 방사선 사진에서 기준선에서 수술 후 9개월까지 평가됩니다.
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기준선으로부터 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이 변경
기간: 기준선으로부터 9개월
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프로빙 깊이는 기준선 및 수술 후 9개월에 잇몸 마진에서 포켓 깊이까지 평가됩니다.
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기준선으로부터 9개월
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상대적 애착 수준의 변화
기간: 기준선으로부터 9개월
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RAL은 기준선 및 수술 후 9개월에 스텐트의 고정 지점에서 평가됩니다.
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기준선으로부터 9개월
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플라크 수치의 변화
기간: 기준선으로부터 9개월
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플라크 수준은 기준선과 수술 후 9개월에 평가되었습니다.
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기준선으로부터 9개월
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치은 출혈의 변화
기간: 기준선으로부터 9개월
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잇몸 출혈은 기준선과 수술 후 9개월에 평가되었습니다.
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기준선으로부터 9개월
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치은 마진 수준의 변화
기간: 기준선으로부터 9개월
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치은 변연 수준의 변화는 기준선과 9개월에 평가되었습니다.
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기준선으로부터 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Avani R Pradeep, MDS, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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