FIBRIN BOHATÝ NA DESTIČKY V KOMBINACI S 1,2 % ATORVASTATINU K LÉČBĚ VNITROBONOVÝCH VADY PŘI CHRONICKÉ PARODONTITIDĚ
17. dubna 2014 aktualizováno: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Současná studie byla navržena tak, aby vyhodnotila kombinovanou účinnost PRF a 1,2% ATV gelu s debridementem otevřené chlopně (OFD) při léčbě intraboniálních defektů u pacientů s chronickou parodontitidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
- Govt Dental College and Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
přítomnost 3stěnného IBD hlubokého ≥ 3 mm (vzdálenost mezi alveolárním hřebenem a spodinou defektu na intraorálním periapikálním rentgenovém snímku [IOPA]) spolu s hloubkou interproximálního sondování (PD) ≥ 5 mm po terapii fáze I (šupina a kořen hoblování [SRP]) u asymptomatických zubů.
Kritéria vyloučení:
1) subjekty s agresivní parodontitidou; 2) Systémové stavy, o nichž je známo, že ovlivňují stav parodontu; 3) léky, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky periodontální terapie; 4) Hematologické poruchy a nedostatečný počet krevních destiček (<200 000/mm3); 5) těhotenství/kojení; a 6) Kouření a užívání tabáku v jakékoli formě. 7) Imunokompromitovaní jedinci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fibrin bohatý na krevní destičky + atorvastatin
Ve skupině na destičky bohaté na fibrin + ATV byl PRF kombinovaný s 10 µl 1,2% ATV vložen do hloubky IBD
|
|
|
Falešný srovnávač: Fibrin bohatý na krevní destičky
Ve skupině fibrinu bohaté na destičky byla PRF vložena do hloubky IBD.
|
|
|
Jiný: Debridement s otevřenou klapkou
po debridementu otevřené chlopně nenásledovalo žádné roubování nebo regenerační zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální snížení hloubky radiografického defektu
Časové okno: 9 měsíců od výchozího stavu
|
Snížení hloubky defektu bude hodnoceno od výchozího stavu do 9 měsíců po operaci na rentgenových snímcích
|
9 měsíců od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hloubky sondování
Časové okno: 9 měsíců od výchozího stavu
|
hloubka sondy bude hodnocena od gingiválního okraje po hloubku kapsy na začátku a 9 měsíců po operaci
|
9 měsíců od výchozího stavu
|
|
změna relativní úrovně připoutanosti
Časové okno: 9 měsíců od výchozího stavu
|
RAL bude hodnocena z pevného bodu na stentu na začátku a 9 měsíců po operaci
|
9 měsíců od výchozího stavu
|
|
změna hladiny plaku
Časové okno: 9 měsíců od výchozího stavu
|
hladiny plaků byly hodnoceny na začátku a 9 měsíců po operaci
|
9 měsíců od výchozího stavu
|
|
změna krvácení dásní
Časové okno: 9 měsíců od výchozího stavu
|
krvácení z dásní bylo hodnoceno na začátku a 9 měsíců po operaci
|
9 měsíců od výchozího stavu
|
|
změna úrovně gingiválních okrajů
Časové okno: 9 měsíců od výchozího stavu
|
změny v úrovních gingiválních okrajů byly hodnoceny na začátku a po 9 měsících
|
9 měsíců od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avani R Pradeep, MDS, Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/D
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .