ヒアルロン酸による歯間乳頭の再建
2015年10月2日 更新者：Damascus University
審美領域の歯間乳頭の再建におけるヒアルロン酸の役割
目的と背景: この研究の目的は、ヒアルロン酸ゲルを使用して美的領域の歯間乳頭を再構築した臨床結果を 6 か月の追跡期間で評価することです。
材料と方法: 選択基準を満たす 30 の歯間乳頭欠損症が評価されます。 局所麻酔後、ヒアルロン酸ジェル0.2mlを患部に注入します。 この手順は、評価された領域に対して 3 回繰り返されます。 写真は、この物質を注入する前、介入後 3 か月および 6 か月に撮影されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
歯間乳頭の有無は、歯周病専門医、修復歯科医、および患者にとって重要な関心事です。 乳頭が失われると、見た目の変形（黒い三角形）、音声の問題、食べかすの蓄積を引き起こす可能性があります。 多くの場合、乳頭の喪失は、歯肉の炎症、アタッチメントの喪失、歯間骨の高さの吸収による歯周病の結果です。
歯間乳頭がなくなるいくつかの理由には、次のようなものがあります。
1) プラーク関連病変、2) 外傷性口腔衛生処置、3) 異常な歯の形状、4) 修復物の不適切な輪郭、5) 歯間の間隔、6) 歯の喪失。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～33年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、ダマスカス大学の歯周病学科のデータベースから募集されます。
この評価研究には、歯間乳頭欠損症と特定された患者から無作為に抽出された 30 人の患者が含まれます。
説明
包含基準:
患者は：
- 20～35歳。
- 全身疾患もなく健康。
- 非喫煙者でノンアルコールです。
- 良好な口腔衛生状態で。
- 健康な歯周組織で。
- 少なくとも1つの歯間乳頭の欠損に苦しんでいます。
歯間乳頭欠損基準：
- Jemt 分類によるクラス 2 (Jemt 1997)。
- 歯の間の接触点が存在する必要があります。
- 隣接する歯に修復物や虫歯はありません。
- 接触点と歯間骨稜との間の距離が 6mm 以下であること。
除外基準:
- ヒアルロン酸に対するアレルギー反応の病歴
- 異常な習慣。
- 外傷性閉塞。
- 矯正治療中の患者さん。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
影響を受ける歯間乳頭グループ
これは、マテリアルが使用される唯一のグループです
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン測定値からの乳頭高 (PCPH) の変化率
時間枠：T0: ベースライン評価、T1: 即時。注射後、T2: 3週間後、T3: 即時。必要に応じて 2 回目の注射後、T4: T1 から 6 週間後、T5: 即時。必要に応じて 3 回目の注射後、T6: 3 か月後、T7: 術後 6 か月後。
|
治療部位を検査し、欠陥の測定値を記録し、写真を標準 (1:1) の倍率で撮影します。 特定のソフトウェアを使用して、各研究病変の歯間乳頭の先端から接触領域の基部までの距離を個別に測定します。 |
T0: ベースライン評価、T1: 即時。注射後、T2: 3週間後、T3: 即時。必要に応じて 2 回目の注射後、T4: T1 から 6 週間後、T5: 即時。必要に応じて 3 回目の注射後、T6: 3 か月後、T7: 術後 6 か月後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン測定値からの歯間乳頭指数スコア (CPIS) の変化
時間枠：T0: ベースライン評価、T1: 即時。注射後、T2: 3週間後、T3: 即時。必要に応じて 2 回目の注射後、T4: T1 から 6 週間後、T5: 即時。必要に応じて 3 回目の注射後、T6: 3 か月後、T7: 術後 6 か月後。
|
治療部位は、歯周プローブを使用して臨床的に検査されます
|
T0: ベースライン評価、T1: 即時。注射後、T2: 3週間後、T3: 即時。必要に応じて 2 回目の注射後、T4: T1 から 6 週間後、T5: 即時。必要に応じて 3 回目の注射後、T6: 3 か月後、T7: 術後 6 か月後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tarek Ata Dalal, DDS、MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
- スタディディレクター：Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD、Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Agudio G, Pini Prato GP, Nevins M, Cortellini P, Ono Y. Esthetic modifications in periodontal therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 1989;9(4):288-99. No abstract available.
- Angelopoulos AP, Goaz PW. Incidence of diphenylhydantoin gingival hyperplasia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1972 Dec;34(6):898-906. doi: 10.1016/0030-4220(72)90228-9. No abstract available.
- Becker W, Gabitov I, Stepanov M, Kois J, Smidt A, Becker BE. Minimally invasive treatment for papillae deficiencies in the esthetic zone: a pilot study. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Mar;12(1):1-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00247.x. Epub 2009 Oct 16.
- Biesman B. Soft tissue augmentation using Restylane. Facial Plast Surg. 2004 May;20(2):171-7; discussion 178-9. doi: 10.1055/s-2004-861760.
- Brandt FS, Cazzaniga A. Hyaluronic acid fillers: Restylane and Perlane. Facial Plast Surg Clin North Am. 2007 Feb;15(1):63-76, vii. doi: 10.1016/j.fsc.2006.11.002.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月2日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。