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Reconstrução de papila interdental com ácido hialurônico

2 de outubro de 2015 atualizado por: Damascus University

O Papel do Ácido Hialurônico na Reconstrução da Papila Interdental na Zona Estética

Objetivo e justificativa: O objetivo deste estudo é avaliar o resultado clínico do uso do gel de ácido hialurônico na reconstrução de papilas interdentais nas zonas estéticas em um período de acompanhamento de seis meses.

Materiais e Métodos: Serão avaliadas 30 deficiências de papila interdental que atendam aos critérios de inclusão. Após a aplicação de anestesia local, 0,2 ml de gel de ácido hialurônico serão injetados nas áreas afetadas. Este procedimento será repetido 3 vezes para as áreas avaliadas. As fotografias serão tiradas antes da injeção deste material, e aos 3 e 6 meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A presença ou ausência da papila interproximal é uma preocupação essencial para periodontistas, dentistas restauradores e para os pacientes. A perda da papila pode causar deformidades estéticas (triângulos pretos), problemas fonéticos e acúmulo de restos de comida. Muitas vezes, a perda de papila é consequência da doença periodontal devido à inflamação gengival, perda de inserção e reabsorção da altura óssea interproximal.

Várias razões também levam à ausência de papilas interdentais, incluindo:

1) Lesões associadas à placa, 2) Procedimentos traumáticos de higiene bucal, 3) Formato anormal do dente, 4) Contornos inadequados da restauração, 5) Espaçamento entre os dentes, 6) Perda de dentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados a partir do banco de dados do Departamento de Periodontia da Universidade de Damasco. Uma amostra aleatória de 30 pacientes será incluída neste estudo de avaliação daqueles que foram identificados com papilas interdentais defeituosas.

Descrição

Critério de inclusão:

O paciente deve ser:

  • 20-35 anos.
  • Saudável sem doenças sistêmicas.
  • Não fumante e não alcoólatra.
  • com boa higiene oral.
  • com tecidos periodontais saudáveis.
  • sofrendo de pelo menos uma papila interdental defeituosa.

Critérios de papila interdental defeituosa:

  • Classe 2 de acordo com a Classificação de Jemt (Jemt 1997).
  • Os pontos de contato entre os dentes devem estar presentes.
  • Não há restaurações ou cáries nos dentes adjacentes.
  • A distância entre o ponto de contato e a crista óssea interdentária ≤ 6mm avaliada radiograficamente.

Critério de exclusão:

  • Histórico de reação alérgica ao ácido hialurônico
  • Hábitos parafuncionais.
  • Oclusão traumática.
  • O paciente em tratamento ortodôntico.
  • Mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Papilas Interdentais Afetadas
Este é o único grupo em que o material será utilizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de alteração na altura papilar (PCPH) a partir da medição da linha de base
Prazo: T0: avaliação inicial, T1: imed. após a injeção, T2: após 3 semanas, T3: imed. após a 2ª injeção, se necessário, T4: após 6 semanas de T1, T5: imed. após a 3ª injeção, se necessário, T6: após 3 meses, T7: após 6 meses de pós-operatório.

Os locais tratados serão examinados, as medições dos defeitos serão registradas e as fotografias serão tiradas em uma ampliação padrão (1:1).

A medição da distância da ponta da papila interdental até a base da área de contato para cada lesão de estudo separadamente usando software específico.

T0: avaliação inicial, T1: imed. após a injeção, T2: após 3 semanas, T3: imed. após a 2ª injeção, se necessário, T4: após 6 semanas de T1, T5: imed. após a 3ª injeção, se necessário, T6: após 3 meses, T7: após 6 meses de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação do Índice de Papila Interdental (CPIS) a partir da medição da linha de base
Prazo: T0: avaliação inicial, T1: imed. após a injeção, T2: após 3 semanas, T3: imed. após a 2ª injeção, se necessário, T4: após 6 semanas de T1, T5: imed. após a 3ª injeção, se necessário, T6: após 3 meses, T7: após 6 meses de pós-operatório.
Os locais tratados serão examinados clinicamente, usando uma sonda periodontal
T0: avaliação inicial, T1: imed. após a injeção, T2: após 3 semanas, T3: imed. após a 2ª injeção, se necessário, T4: após 6 semanas de T1, T5: imed. após a 3ª injeção, se necessário, T6: após 3 meses, T7: após 6 meses de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
  • Diretor de estudo: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Perio-02-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Papila interdental defeituosa

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