- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02119741
Reconstrução de papila interdental com ácido hialurônico
O Papel do Ácido Hialurônico na Reconstrução da Papila Interdental na Zona Estética
Objetivo e justificativa: O objetivo deste estudo é avaliar o resultado clínico do uso do gel de ácido hialurônico na reconstrução de papilas interdentais nas zonas estéticas em um período de acompanhamento de seis meses.
Materiais e Métodos: Serão avaliadas 30 deficiências de papila interdental que atendam aos critérios de inclusão. Após a aplicação de anestesia local, 0,2 ml de gel de ácido hialurônico serão injetados nas áreas afetadas. Este procedimento será repetido 3 vezes para as áreas avaliadas. As fotografias serão tiradas antes da injeção deste material, e aos 3 e 6 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A presença ou ausência da papila interproximal é uma preocupação essencial para periodontistas, dentistas restauradores e para os pacientes. A perda da papila pode causar deformidades estéticas (triângulos pretos), problemas fonéticos e acúmulo de restos de comida. Muitas vezes, a perda de papila é consequência da doença periodontal devido à inflamação gengival, perda de inserção e reabsorção da altura óssea interproximal.
Várias razões também levam à ausência de papilas interdentais, incluindo:
1) Lesões associadas à placa, 2) Procedimentos traumáticos de higiene bucal, 3) Formato anormal do dente, 4) Contornos inadequados da restauração, 5) Espaçamento entre os dentes, 6) Perda de dentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O paciente deve ser:
- 20-35 anos.
- Saudável sem doenças sistêmicas.
- Não fumante e não alcoólatra.
- com boa higiene oral.
- com tecidos periodontais saudáveis.
- sofrendo de pelo menos uma papila interdental defeituosa.
Critérios de papila interdental defeituosa:
- Classe 2 de acordo com a Classificação de Jemt (Jemt 1997).
- Os pontos de contato entre os dentes devem estar presentes.
- Não há restaurações ou cáries nos dentes adjacentes.
- A distância entre o ponto de contato e a crista óssea interdentária ≤ 6mm avaliada radiograficamente.
Critério de exclusão:
- Histórico de reação alérgica ao ácido hialurônico
- Hábitos parafuncionais.
- Oclusão traumática.
- O paciente em tratamento ortodôntico.
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Papilas Interdentais Afetadas
Este é o único grupo em que o material será utilizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de alteração na altura papilar (PCPH) a partir da medição da linha de base
Prazo: T0: avaliação inicial, T1: imed. após a injeção, T2: após 3 semanas, T3: imed. após a 2ª injeção, se necessário, T4: após 6 semanas de T1, T5: imed. após a 3ª injeção, se necessário, T6: após 3 meses, T7: após 6 meses de pós-operatório.
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Os locais tratados serão examinados, as medições dos defeitos serão registradas e as fotografias serão tiradas em uma ampliação padrão (1:1). A medição da distância da ponta da papila interdental até a base da área de contato para cada lesão de estudo separadamente usando software específico. |
T0: avaliação inicial, T1: imed. após a injeção, T2: após 3 semanas, T3: imed. após a 2ª injeção, se necessário, T4: após 6 semanas de T1, T5: imed. após a 3ª injeção, se necessário, T6: após 3 meses, T7: após 6 meses de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação do Índice de Papila Interdental (CPIS) a partir da medição da linha de base
Prazo: T0: avaliação inicial, T1: imed. após a injeção, T2: após 3 semanas, T3: imed. após a 2ª injeção, se necessário, T4: após 6 semanas de T1, T5: imed. após a 3ª injeção, se necessário, T6: após 3 meses, T7: após 6 meses de pós-operatório.
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Os locais tratados serão examinados clinicamente, usando uma sonda periodontal
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T0: avaliação inicial, T1: imed. após a injeção, T2: após 3 semanas, T3: imed. após a 2ª injeção, se necessário, T4: após 6 semanas de T1, T5: imed. após a 3ª injeção, se necessário, T6: após 3 meses, T7: após 6 meses de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
- Diretor de estudo: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Agudio G, Pini Prato GP, Nevins M, Cortellini P, Ono Y. Esthetic modifications in periodontal therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 1989;9(4):288-99. No abstract available.
- Angelopoulos AP, Goaz PW. Incidence of diphenylhydantoin gingival hyperplasia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1972 Dec;34(6):898-906. doi: 10.1016/0030-4220(72)90228-9. No abstract available.
- Becker W, Gabitov I, Stepanov M, Kois J, Smidt A, Becker BE. Minimally invasive treatment for papillae deficiencies in the esthetic zone: a pilot study. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Mar;12(1):1-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00247.x. Epub 2009 Oct 16.
- Biesman B. Soft tissue augmentation using Restylane. Facial Plast Surg. 2004 May;20(2):171-7; discussion 178-9. doi: 10.1055/s-2004-861760.
- Brandt FS, Cazzaniga A. Hyaluronic acid fillers: Restylane and Perlane. Facial Plast Surg Clin North Am. 2007 Feb;15(1):63-76, vii. doi: 10.1016/j.fsc.2006.11.002.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Perio-02-2014
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