Ricostruzione della papilla interdentale con acido ialuronico
Il ruolo dell'acido ialuronico nella ricostruzione della papilla interdentale nella zona estetica
Obiettivo e sfondo: Lo scopo di questo studio è valutare l'esito clinico dell'utilizzo del gel di acido ialuronico nella ricostruzione delle papille interdentali nelle zone estetiche in un periodo di follow-up di sei mesi.
Materiali e Metodi: Saranno valutate 30 carenze della papilla interdentale che soddisferebbero i criteri di inclusione. Dopo aver applicato l'anestesia locale, verranno iniettati 0,2 ml di gel di acido ialuronico nelle aree interessate. Questa procedura verrà ripetuta 3 volte per le aree valutate. Le fotografie verranno scattate prima dell'iniezione di questo materiale ea 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La presenza o l'assenza della papilla interprossimale è una preoccupazione essenziale per parodontisti, dentisti restauratori e per i pazienti. La perdita della papilla può causare deformità estetiche (triangoli neri), problemi fonetici e accumulo di residui di cibo. Spesso la perdita della papilla è una conseguenza della malattia parodontale a causa dell'infiammazione gengivale, della perdita di attacco e del riassorbimento dell'altezza ossea interprossimale.
Diverse ragioni portano anche all'assenza di papille interdentali, tra cui:
1) Lesioni associate alla placca, 2) Procedure di igiene orale traumatiche, 3) Forma anomala dei denti, 4) Contorni impropri del restauro, 5) Distanza tra i denti, 6) Perdita dei denti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il paziente dovrebbe essere:
- 20-35 anni.
- Sano senza malattie sistemiche.
- Non fumatore e analcolico.
- con una buona igiene orale.
- con tessuti parodontali sani.
- affetto da almeno una papilla interdentale difettosa.
Criteri della papilla interdentale difettosa:
- Classe 2 secondo la classificazione Jemt (Jemt 1997).
- I punti di contatto tra i denti dovrebbero essere presenti.
- Non ci sono restauri o carie nei denti adiacenti.
- La distanza tra il punto di contatto e la cresta ossea interdentale ≤ 6 mm valutata radiograficamente.
Criteri di esclusione:
- Storia di reazione allergica all'acido ialuronico
- Abitudini parafunzionali.
- Occlusione traumatica.
- Il paziente sottoposto a trattamento ortodontico.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di papille interdentali interessate
Questo è l'unico gruppo in cui verrà utilizzato il materiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di variazione dell'altezza papillare (PCPH) rispetto alla misurazione basale
Lasso di tempo: T0: valutazione di base, T1: immed. dopo l'iniezione, T2: dopo 3 settimane, T3: imm. dopo la 2a iniezione se richiesta, T4: dopo 6 settimane da T1, T5: imm. dopo la terza iniezione se necessario, T6: dopo 3 mesi, T7: dopo 6 mesi dopo l'intervento.
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I siti trattati saranno esaminati, le misurazioni dei difetti saranno registrate e le fotografie saranno scattate con un ingrandimento standard (1:1). La misurazione della distanza dalla punta della papilla interdentale alla base dell'area di contatto per ciascuna lesione in studio separatamente utilizzando un software specifico. |
T0: valutazione di base, T1: immed. dopo l'iniezione, T2: dopo 3 settimane, T3: imm. dopo la 2a iniezione se richiesta, T4: dopo 6 settimane da T1, T5: imm. dopo la terza iniezione se necessario, T6: dopo 3 mesi, T7: dopo 6 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio dell'indice della papilla interdentale (CPIS) rispetto alla misurazione basale
Lasso di tempo: T0: valutazione di base, T1: immed. dopo l'iniezione, T2: dopo 3 settimane, T3: imm. dopo la 2a iniezione se richiesta, T4: dopo 6 settimane da T1, T5: imm. dopo la terza iniezione se necessario, T6: dopo 3 mesi, T7: dopo 6 mesi dopo l'intervento.
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I siti trattati saranno esaminati clinicamente, utilizzando una sonda parodontale
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T0: valutazione di base, T1: immed. dopo l'iniezione, T2: dopo 3 settimane, T3: imm. dopo la 2a iniezione se richiesta, T4: dopo 6 settimane da T1, T5: imm. dopo la terza iniezione se necessario, T6: dopo 3 mesi, T7: dopo 6 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
- Direttore dello studio: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Agudio G, Pini Prato GP, Nevins M, Cortellini P, Ono Y. Esthetic modifications in periodontal therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 1989;9(4):288-99. No abstract available.
- Angelopoulos AP, Goaz PW. Incidence of diphenylhydantoin gingival hyperplasia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1972 Dec;34(6):898-906. doi: 10.1016/0030-4220(72)90228-9. No abstract available.
- Becker W, Gabitov I, Stepanov M, Kois J, Smidt A, Becker BE. Minimally invasive treatment for papillae deficiencies in the esthetic zone: a pilot study. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Mar;12(1):1-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00247.x. Epub 2009 Oct 16.
- Biesman B. Soft tissue augmentation using Restylane. Facial Plast Surg. 2004 May;20(2):171-7; discussion 178-9. doi: 10.1055/s-2004-861760.
- Brandt FS, Cazzaniga A. Hyaluronic acid fillers: Restylane and Perlane. Facial Plast Surg Clin North Am. 2007 Feb;15(1):63-76, vii. doi: 10.1016/j.fsc.2006.11.002.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
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Ultimo verificato
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- UDDS-Perio-02-2014
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