Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstruktion af interdental papilla ved hjælp af hyaluronsyre

2. oktober 2015 opdateret af: Damascus University

Hyaluronsyrens rolle i rekonstruktion af interdental papilla i den æstetiske zone

Formål og baggrund: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det kliniske resultat af at bruge hyaluronsyregelen til at rekonstruere inter-dentale papiller i de æstetiske zoner i en opfølgningsperiode på seks måneder.

Materialer og metoder: 30 interdentale papilledefekter, som ville opfylde inklusionskriterierne, vil blive evalueret. Efter påføring af lokalbedøvelse injiceres 0,2 ml hyaluronsyregel på de berørte områder. Denne procedure vil blive gentaget 3 gange for de vurderede områder. Fotografier vil blive taget før injektion af dette materiale og 3 og 6 måneder efter indgrebet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen eller fraværet af den interproksimale papilla er væsentlig bekymring for parodontister, genoprettende tandlæger og for patienterne. Tabet af papilla kan forårsage kosmetiske deformiteter (sorte trekanter), fonetiske problemer og ophobning af madrester. Tabet af papilla er ofte en konsekvens af periodontal sygdom på grund af tandkødsbetændelse, tab af tilknytning og interproksimal knoglehøjderesorption.

Flere årsager fører også til fravær af interdentale papiller, herunder:

1) Plakassocierede læsioner, 2) Traumatiske mundhygiejneprocedurer, 3) Unormal tandform, 4) Ukorrekte konturer af restaureringen, 5) Mellemrum mellem tænderne, 6) Tab af tænder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra databasen for Periodontics Department ved University of Damaskus. En tilfældig prøve på 30 patienter vil blive inkluderet i denne evalueringsundersøgelse fra dem, der er blevet identificeret med defekte interdentale papiller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten skal være:

  • 20-35 år.
  • Sund uden systemiske sygdomme.
  • Ikke-ryger og alkoholfri.
  • med god mundhygiejne.
  • med sunde parodontale væv.
  • lider af mindst én defekt interdental papille.

Kriterier for defekt interdental papilla:

  • Klasse 2 ifølge Jemt Klassifikation (Jemt 1997).
  • Kontaktpunkterne mellem tænderne skal være til stede.
  • Der er ingen restaureringer eller caries i de tilstødende tænder.
  • Afstanden mellem kontaktpunktet og den interdentale knoglekammen ≤ 6 mm vurderet radiografisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaktion på hyaluronsyre
  • Parafunktionelle vaner.
  • Traumatisk okklusion.
  • Patienten under ortodontisk behandling.
  • Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Berørt interdental papiller gruppe
Dette er den eneste gruppe, hvor materialet vil blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af ændring i papillær højde (PCPH) fra baseline-måling
Tidsramme: T0: baseline vurdering, T1: straks. efter injektion, T2: efter 3 uger, T3: straks. efter 2. injektion om nødvendigt, T4: efter 6 uger fra T1, T5: straks. efter 3. injektion om nødvendigt, T6: efter 3 måneder, T7: efter 6 måneder postoperativt.

De behandlede steder vil blive undersøgt, fejlmålinger vil blive registreret, og fotografier vil blive taget med en standard (1:1) forstørrelse.

Måling af afstanden fra spidsen af ​​interdentalpapillen til bunden af ​​kontaktområdet for hver undersøgelseslæsion separat ved brug af specifik software.
T0: baseline vurdering, T1: straks. efter injektion, T2: efter 3 uger, T3: straks. efter 2. injektion om nødvendigt, T4: efter 6 uger fra T1, T5: straks. efter 3. injektion om nødvendigt, T6: efter 3 måneder, T7: efter 6 måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Interdental Papilla Index Score (CPIS) fra baseline-måling
Tidsramme: T0: baseline vurdering, T1: straks. efter injektion, T2: efter 3 uger, T3: straks. efter 2. injektion om nødvendigt, T4: efter 6 uger fra T1, T5: straks. efter 3. injektion om nødvendigt, T6: efter 3 måneder, T7: efter 6 måneder postoperativt.
De behandlede steder vil blive undersøgt klinisk ved hjælp af en parodontal sonde
T0: baseline vurdering, T1: straks. efter injektion, T2: efter 3 uger, T3: straks. efter 2. injektion om nødvendigt, T4: efter 6 uger fra T1, T5: straks. efter 3. injektion om nødvendigt, T6: efter 3 måneder, T7: efter 6 måneder postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2014

Først opslået (Skøn)

22. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Perio-02-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Defekt interdental papilla

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner