Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekonstruktion av interdental papilla med hyaluronsyra

2 oktober 2015 uppdaterad av: Damascus University

Hyaluronsyrans roll vid rekonstruktion av interdental papilla i den estetiska zonen

Syfte och bakgrund: Syftet med denna studie är att utvärdera det kliniska resultatet av att använda hyaluronsyragelen för att rekonstruera interdentala papiller vid de estetiska zonerna under en uppföljningsperiod på sex månader.

Material och metoder: 30 interdentala papillbrister som skulle uppfylla inklusionskriterierna kommer att utvärderas. Efter applicering av lokalbedövning kommer 0,2 ml hyaluronsyragel att injiceras på de drabbade områdena. Denna procedur kommer att upprepas 3 gånger för de utvärderade områdena. Fotografier kommer att tas före injektion av detta material och 3 och 6 månader efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Närvaron eller frånvaron av den interproximala papillen är väsentligt bekymmer för parodontister, restaurerande tandläkare och för patienterna. Förlusten av papill kan orsaka kosmetiska missbildningar (svarta trianglar), fonetiska problem och ansamling av matrester. Ofta är förlusten av papill en följd av periodontal sjukdom på grund av gingival inflammation, förlust av fäste och interproximal benhöjdsresorption.

Flera skäl leder också till frånvaro av interdentala papiller inklusive:

1) Plackrelaterade lesioner, 2) Traumatiska munhygienprocedurer, 3) Onormal tandform, 4) Felaktiga konturer av restaureringen, 5) Mellanrum mellan tänderna, 6) Förlust av tänder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 33 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från databasen för Parodontikavdelningen vid University of Damaskus. Ett slumpmässigt urval av 30 patienter kommer att inkluderas i denna utvärderingsstudie från de som har identifierats med defekta interdentalpapiller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienten bör vara:

  • 20-35 år gammal.
  • Frisk utan systemiska sjukdomar.
  • Icke-rökare och alkoholfria.
  • med god munhygien.
  • med friska parodontala vävnader.
  • lider av åtminstone en defekt interdental papill.

Kriterier för defekt interdental papill:

  • Klass 2 enligt Jemt Klassificering (Jemt 1997).
  • Kontaktpunkterna mellan tänderna ska finnas.
  • Det finns inga restaureringar eller karies i de intilliggande tänderna.
  • Avståndet mellan kontaktpunkten och den interdentala benkammen ≤ 6 mm bedömt radiografiskt.

Exklusions kriterier:

  • Historik med allergisk reaktion mot hyaluronsyra
  • Parafunktionella vanor.
  • Traumatisk ocklusion.
  • Patienten under ortodontisk behandling.
  • Gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Drabbad Interdental Papillae Group
Detta är den enda grupp där materialet kommer att användas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av förändring i papillär höjd (PCPH) från baslinjemätning
Tidsram: T0: baslinjebedömning, T1: omedelbart. efter injektion, T2: efter 3 veckor, T3: omedelbart. efter 2:a injektionen vid behov, T4: efter 6 veckor från T1, T5: omgående. efter 3:e injektionen vid behov, T6: efter 3 månader, T7: efter 6 månader postoperativt.

De behandlade platserna kommer att undersökas, defektmätningar kommer att registreras och fotografier kommer att tas med standardförstoring (1:1).

Mätningen av avståndet från spetsen av interdentalpapillen till basen av kontaktytan för varje studieskada separat med hjälp av specifik programvara.
T0: baslinjebedömning, T1: omedelbart. efter injektion, T2: efter 3 veckor, T3: omedelbart. efter 2:a injektionen vid behov, T4: efter 6 veckor från T1, T5: omgående. efter 3:e injektionen vid behov, T6: efter 3 månader, T7: efter 6 månader postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Interdental Papilla Index Score (CPIS) från baslinjemätning
Tidsram: T0: baslinjebedömning, T1: omedelbart. efter injektion, T2: efter 3 veckor, T3: omedelbart. efter 2:a injektionen vid behov, T4: efter 6 veckor från T1, T5: omgående. efter 3:e injektionen vid behov, T6: efter 3 månader, T7: efter 6 månader postoperativt.
De behandlade ställena kommer att undersökas kliniskt med användning av en parodontal sond
T0: baslinjebedömning, T1: omedelbart. efter injektion, T2: efter 3 veckor, T3: omedelbart. efter 2:a injektionen vid behov, T4: efter 6 veckor från T1, T5: omgående. efter 3:e injektionen vid behov, T6: efter 3 månader, T7: efter 6 månader postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
  • Studierektor: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2014

Första postat (Uppskatta)

22 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Perio-02-2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Defekt interdental papilla

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera