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히알루론산을 이용한 치간유두의 재건

2015년 10월 2일 업데이트: Damascus University

심미영역의 치간유두 재건에서 히알루론산의 역할

목적 및 배경: 이 연구의 목적은 6개월의 추적 기간 동안 심미 영역에서 치간 유두 재건에 히알루론산 겔을 사용한 임상 결과를 평가하는 것입니다.

재료 및 방법: 포함 기준을 충족하는 30개의 치간 유두 결손이 평가됩니다. 국소마취 후 히알루론산 젤 0.2ml를 환부에 주입합니다. 이 절차는 평가된 영역에 대해 3번 반복됩니다. 이 물질을 주입하기 전과 개입 후 3개월 및 6개월 후에 사진을 찍을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

결손 치간 유두

상세 설명

치간 유두의 존재 또는 부재는 치주 전문의, 수복 치과 의사 및 환자에게 중요한 관심사입니다. 유두의 소실은 미용적 기형(검은색 삼각형), 발음 문제 및 음식물 찌꺼기 축적을 유발할 수 있습니다. 종종 유두의 소실은 잇몸 염증, 부착 소실 및 치간 골 높이 재흡수 때문에 치주 질환의 결과입니다.

치간 유두가 없는 몇 가지 이유는 다음과 같습니다.

1) 플라크 관련 병변, 2) 외상성 구강 위생 절차, 3) 비정상적인 치아 모양, 4) 수복물의 부적절한 윤곽, 5) 치아 사이의 간격, 6) 치아 손실.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

시리아 아랍 공화국
- - Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
    - Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자는 University of Damascus의 치주과 데이터베이스에서 모집됩니다. 결손 치간 유두로 확인된 환자 중 무작위로 30명의 환자가 이 평가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

환자는 다음과 같아야 합니다.

20-35세.
전신질환 없이 건강합니다.
비흡연자 및 무알코올.
좋은 구강 위생으로.
건강한 치주조직으로
적어도 하나의 결손 치간 유두를 앓고 있습니다.

결손 치간 유두 기준:

Jemt 분류에 따른 클래스 2(Jemt 1997).
치아 사이의 접점이 있어야 합니다.
인접한 치아에는 수복물이나 우식이 없습니다.
접촉점과 치간골 능선 사이의 거리는 ≤ 6mm로 방사선학적으로 평가됩니다.

제외 기준:

히알루론산에 대한 알레르기 반응의 병력
역기능 습관.
외상성 폐색.
교정 치료 중인 환자입니다.
임산부와 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
영향을 받는 치간유두군 재료가 사용될 유일한 그룹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기준선 측정에서 유두 높이(PCPH)의 변화 백분율 기간: T0: 기준선 평가, T1: 즉시. 주사 후, T2: 3주 후, T3: immed. 필요한 경우 2차 주사 후, T4: T1에서 6주 후, T5: immed. 필요 시 3차 주사 후, T6: 수술 후 3개월 후, T7: 수술 후 6개월 후.	치료 부위를 검사하고 결함 측정치를 기록하고 표준(1:1) 배율로 사진을 찍습니다. 특정 소프트웨어를 사용하여 개별적으로 각 연구 병변에 대한 치간 유두의 끝에서 접촉 영역의 바닥까지의 거리 측정.	T0: 기준선 평가, T1: 즉시. 주사 후, T2: 3주 후, T3: immed. 필요한 경우 2차 주사 후, T4: T1에서 6주 후, T5: immed. 필요 시 3차 주사 후, T6: 수술 후 3개월 후, T7: 수술 후 6개월 후.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기준선 측정에서 치간 유두 지수 점수(CPIS)의 변화 기간: T0: 기준선 평가, T1: 즉시. 주사 후, T2: 3주 후, T3: immed. 필요한 경우 2차 주사 후, T4: T1에서 6주 후, T5: immed. 필요 시 3차 주사 후, T6: 수술 후 3개월 후, T7: 수술 후 6개월 후.	치주 프로브를 사용하여 치료 부위를 임상적으로 검사합니다.	T0: 기준선 평가, T1: 즉시. 주사 후, T2: 3주 후, T3: immed. 필요한 경우 2차 주사 후, T4: T1에서 6주 후, T5: immed. 필요 시 3차 주사 후, T6: 수술 후 3개월 후, T7: 수술 후 6개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

수석 연구원: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
연구 책임자: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 2일

마지막으로 확인됨