Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconstructie van interdentale papilla met behulp van hyaluronzuur

2 oktober 2015 bijgewerkt door: Damascus University

De rol van hyaluronzuur bij de reconstructie van interdentale papilla in de esthetische zone

Doelstelling en achtergrond: Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische uitkomst van het gebruik van de hyaluronzuurgel bij het reconstrueren van interdentale papillen in de esthetische zones in een follow-upperiode van zes maanden.

Materialen en methoden: 30 interdentale papilla-deficiënties die zouden voldoen aan de opnamecriteria zullen worden geëvalueerd. Na plaatselijke verdoving wordt 0,2 ml hyaluronzuurgel op de aangetaste plekken geïnjecteerd. Deze procedure wordt 3 keer herhaald voor de geëvalueerde gebieden. Er worden foto's gemaakt vóór injectie van dit materiaal en 3 en 6 maanden na de ingreep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Defecte interdentale papilla

Gedetailleerde beschrijving

De aan- of afwezigheid van de interproximale papilla is een essentiële zorg voor parodontologen, restauratieve tandartsen en voor de patiënten. Het verlies van papil kan cosmetische misvormingen (zwarte driehoeken), fonetische problemen en ophoping van voedselresten veroorzaken. Vaak is het verlies van papilla een gevolg van parodontitis vanwege tandvleesontsteking, verlies van aanhechting en resorptie van interproximale bothoogte.

Verschillende redenen leiden ook tot de afwezigheid van interdentale papillen, waaronder:

1) Plaque-geassocieerde laesies, 2) Traumatische mondhygiëneprocedures, 3) Abnormale tandvorm, 4) Onjuiste contouren van de restauratie, 5) Ruimte tussen tanden, 6) Tandverlies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Syrische Arabische Republiek
- - Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
    - Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geworven uit de database van de afdeling Parodontologie van de Universiteit van Damascus. Een willekeurige steekproef van 30 patiënten zal worden opgenomen in deze evaluatiestudie van degenen bij wie is vastgesteld dat ze defecte interdentale papillen hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënt moet zijn:

20-35 jaar oud.
Gezond zonder systemische ziekten.
Niet-roker en niet-alcoholisch.
met een goede mondhygiëne.
met gezond parodontaal weefsel.
minstens één defecte interdentale papil.

Criteria voor defecte interdentale papilla:

Klasse 2 volgens Jemt-classificatie (Jemt 1997).
De contactpunten tussen de tanden moeten aanwezig zijn.
Er zijn geen restauraties of cariës in de aangrenzende tanden.
De afstand tussen het contactpunt en de interdentale botkam ≤ 6 mm radiografisch beoordeeld.

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van allergische reactie op hyaluronzuur
Parafunctionele gewoonten.
Traumatische afsluiting.
De patiënt onder orthodontische behandeling.
Zwangere en zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Getroffen interdentale papillengroep Dit is de enige groep waarin het materiaal zal worden gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage verandering in papillaire hoogte (PCPH) vanaf basislijnmeting Tijdsspanne: T0: nulmeting, T1: direct. na injectie, T2: na 3 weken, T3: direct. na 2e injectie indien nodig, T4: na 6 weken vanaf T1, T5: direct. na 3e injectie indien nodig, T6: na 3 maanden, T7: na 6 maanden postoperatief.	De behandelde plaatsen worden onderzocht, defectmetingen worden geregistreerd en er worden foto's gemaakt met een standaardvergroting (1:1). Het meten van de afstand van de punt van de interdentale papilla tot de basis van het contactgebied voor elke studielaesie afzonderlijk met behulp van specifieke software.	T0: nulmeting, T1: direct. na injectie, T2: na 3 weken, T3: direct. na 2e injectie indien nodig, T4: na 6 weken vanaf T1, T5: direct. na 3e injectie indien nodig, T6: na 3 maanden, T7: na 6 maanden postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in de Interdental Papilla Index Score (CPIS) ten opzichte van de nulmeting Tijdsspanne: T0: nulmeting, T1: direct. na injectie, T2: na 3 weken, T3: direct. na 2e injectie indien nodig, T4: na 6 weken vanaf T1, T5: direct. na 3e injectie indien nodig, T6: na 3 maanden, T7: na 6 maanden postoperatief.	De behandelde plekken worden klinisch onderzocht met behulp van een parodontale sonde	T0: nulmeting, T1: direct. na injectie, T2: na 3 weken, T3: direct. na 2e injectie indien nodig, T4: na 6 weken vanaf T1, T5: direct. na 3e injectie indien nodig, T6: na 3 maanden, T7: na 6 maanden postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
Studie directeur: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2015

Laatst geverifieerd