Реконструкция межзубного сосочка с помощью гиалуроновой кислоты
Роль гиалуроновой кислоты в реконструкции межзубного сосочка в эстетической зоне
Цель и предыстория: Целью данного исследования является оценка клинических результатов использования геля гиалуроновой кислоты для восстановления межзубных сосочков в эстетических зонах в течение шести месяцев наблюдения.
Материалы и методы: будут оценены 30 дефицитов межзубных сосочков, которые соответствуют критериям включения. После применения местной анестезии в пораженные участки вводят 0,2 мл геля гиалуроновой кислоты. Эта процедура будет повторена 3 раза для оцениваемых областей. Фотографии будут сделаны до введения этого материала, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наличие или отсутствие межпроксимального сосочка является существенной проблемой для пародонтологов, реставраторов и пациентов. Потеря сосочка может вызвать косметические деформации (черные треугольники), фонетические проблемы и скопление остатков пищи. Часто потеря сосочка является следствием заболеваний пародонта из-за воспаления десен, потери прикрепления и резорбции межпроксимальной высоты кости.
Несколько причин также приводят к отсутствию межзубных сосочков, в том числе:
1) Поражения, связанные с зубным налетом, 2) Травматические процедуры гигиены полости рта, 3) Аномальная форма зубов, 4) Неправильные контуры реставрации, 5) Межзубные промежутки, 6) Потеря зубов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациент должен быть:
- 20-35 лет.
- Здоров, без системных заболеваний.
- Некурящий и безалкогольный.
- при хорошей гигиене полости рта.
- со здоровыми тканями пародонта.
- по крайней мере, с одним поврежденным межзубным сосочком.
Критерии дефекта межзубного сосочка:
- Класс 2 по классификации Джемта (Jemt 1997).
- Точки контакта между зубами должны присутствовать.
- На соседних зубах реставраций и кариеса нет.
- Расстояние между точкой контакта и гребнем межзубной кости ≤ 6 мм, оцененное рентгенологически.
Критерий исключения:
- Аллергическая реакция на гиалуроновую кислоту в анамнезе.
- Парафункциональные привычки.
- Травматическая окклюзия.
- Пациент на ортодонтическом лечении.
- Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пораженная группа межзубных сосочков
Это единственная группа, в которой будет использоваться материал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент изменения высоты сосочка (PCPH) от исходного измерения
Временное ограничение: T0: исходная оценка, T1: немедленная. после инъекции, T2: через 3 недели, T3: немедленно. после 2-й инъекции при необходимости, Т4: через 6 недель после Т1, Т5: немедленно. после 3-й инъекции при необходимости, Т6: через 3 месяца, Т7: через 6 месяцев после операции.
|
Обработанные участки будут осмотрены, замеры дефектов будут записаны, а фотографии будут сделаны при стандартном увеличении (1:1). Измерение расстояния от верхушки межзубного сосочка до основания контактной площадки для каждого исследуемого очага отдельно с помощью специального программного обеспечения. |
T0: исходная оценка, T1: немедленная. после инъекции, T2: через 3 недели, T3: немедленно. после 2-й инъекции при необходимости, Т4: через 6 недель после Т1, Т5: немедленно. после 3-й инъекции при необходимости, Т6: через 3 месяца, Т7: через 6 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса межзубных сосочков (CPIS) по сравнению с исходным значением
Временное ограничение: T0: исходная оценка, T1: немедленная. после инъекции, T2: через 3 недели, T3: немедленно. после 2-й инъекции при необходимости, Т4: через 6 недель после Т1, Т5: немедленно. после 3-й инъекции при необходимости, Т6: через 3 месяца, Т7: через 6 месяцев после операции.
|
Обработанные участки будут исследованы клинически с использованием периодонтального зонда.
|
T0: исходная оценка, T1: немедленная. после инъекции, T2: через 3 недели, T3: немедленно. после 2-й инъекции при необходимости, Т4: через 6 недель после Т1, Т5: немедленно. после 3-й инъекции при необходимости, Т6: через 3 месяца, Т7: через 6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
- Директор по исследованиям: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Agudio G, Pini Prato GP, Nevins M, Cortellini P, Ono Y. Esthetic modifications in periodontal therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 1989;9(4):288-99. No abstract available.
- Angelopoulos AP, Goaz PW. Incidence of diphenylhydantoin gingival hyperplasia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1972 Dec;34(6):898-906. doi: 10.1016/0030-4220(72)90228-9. No abstract available.
- Becker W, Gabitov I, Stepanov M, Kois J, Smidt A, Becker BE. Minimally invasive treatment for papillae deficiencies in the esthetic zone: a pilot study. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Mar;12(1):1-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00247.x. Epub 2009 Oct 16.
- Biesman B. Soft tissue augmentation using Restylane. Facial Plast Surg. 2004 May;20(2):171-7; discussion 178-9. doi: 10.1055/s-2004-861760.
- Brandt FS, Cazzaniga A. Hyaluronic acid fillers: Restylane and Perlane. Facial Plast Surg Clin North Am. 2007 Feb;15(1):63-76, vii. doi: 10.1016/j.fsc.2006.11.002.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Perio-02-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .