Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogközi papillák rekonstrukciója hialuronsavval

2015. október 2. frissítette: Damascus University

A hialuronsav szerepe a fogközi papillák rekonstrukciójában az esztétikai zónában

Célkitűzés és háttér: Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a hialuronsav gél klinikai kimenetelét az esztétikai zónák interdentális papilláinak rekonstrukciójában egy hat hónapos követési időszakban.

Anyagok és módszerek: 30 olyan interdentális papilla hiányosságot értékelünk, amelyek megfelelnek a beszámítási kritériumoknak. Helyi érzéstelenítés után 0,2 ml hialuronsav gélt fecskendezünk be az érintett területekre. Ezt az eljárást háromszor meg kell ismételni az értékelt területeken. Fényképek készülnek az anyag befecskendezése előtt, valamint a beavatkozást követő 3 és 6 hónappal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az interproximális papilla jelenléte vagy hiánya alapvető aggodalomra ad okot a parodontológusok, a helyreállító fogorvosok és a betegek számára. A papilla elvesztése kozmetikai deformációkat (fekete háromszögek), hangzási problémákat és ételmaradék felhalmozódást okozhat. A papilla elvesztése gyakran a fogágybetegség következménye a fogínygyulladás, a kötődés elvesztése és az interproximális csontmagasság felszívódása miatt.

Számos ok is vezet az interdentális papillák hiányához, többek között:

1) Plakk-elváltozások, 2) Traumás szájhigiénés eljárások, 3) Rendellenes fogforma, 4) A fogpótlás helytelen kontúrjai, 5) Fogak közötti távolság, 6) Fogak elvesztése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szíriai Arab Köztársaság
      • Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Damaszkuszi Egyetem Parodontológiai Osztályának adatbázisából veszik fel. Ebbe az értékelő vizsgálatba 30 páciensből álló véletlenszerű mintát vonnak be azok közül, akiknél hibás interdentális papillákkal azonosítottak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegnek a következőnek kell lennie:

  • 20-35 éves korig.
  • Egészséges, szisztémás betegségek nélkül.
  • Nemdohányzó és alkoholmentes.
  • jó szájhigiéniával.
  • egészséges parodontális szövetekkel.
  • legalább egy defektes interdentalis papilla-ban szenved.

A hibás interdentális papilla kritériumai:

  • 2. osztály a Jemt-osztályozás szerint (Jemt 1997).
  • A fogak közötti érintkezési pontoknak jelen kell lenniük.
  • A szomszédos fogakban nincs pótlás vagy fogszuvasodás.
  • Az érintkezési pont és az interdentális csonttaréj közötti távolság ≤ 6 mm, radiográfiailag értékelve.

Kizárási kritériumok:

  • Hialuronsavval szembeni allergiás reakciók a történelemben
  • Parafunkcionális szokások.
  • Traumás elzáródás.
  • Fogszabályozó kezelés alatt álló beteg.
  • Terhes és szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Érintett fogközi papillák csoportja
Ez az egyetlen csoport, amelyben az anyagot felhasználják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A papilláris magasság (PCPH) változásának százalékos aránya a kiindulási méréshez képest
Időkeret: T0: kiindulási értékelés, T1: azonnali. injekció után, T2: 3 hét után, T3: azonnal. a 2. injekciót követően, ha szükséges, T4: T1 után 6 hét után, T5: azonnal. 3. injekciót követően, ha szükséges, T6: 3 hónap múlva, T7: 6 hónappal a műtét után.

A kezelt helyeket megvizsgálják, hibaméréseket rögzítenek, és normál (1:1) nagyítással fényképeket készítenek.

Az interdentális papilla csúcsa és az érintkezési terület alja közötti távolság mérése minden egyes vizsgálati lézió esetében külön szoftverrel.
T0: kiindulási értékelés, T1: azonnali. injekció után, T2: 3 hét után, T3: azonnal. a 2. injekciót követően, ha szükséges, T4: T1 után 6 hét után, T5: azonnal. 3. injekciót követően, ha szükséges, T6: 3 hónap múlva, T7: 6 hónappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Interdentalis Papilla Index Score (CPIS) változása a kiindulási méréshez képest
Időkeret: T0: kiindulási értékelés, T1: azonnali. injekció után, T2: 3 hét után, T3: azonnal. a 2. injekciót követően, ha szükséges, T4: T1 után 6 hét után, T5: azonnal. 3. injekciót követően, ha szükséges, T6: 3 hónap múlva, T7: 6 hónappal a műtét után.
A kezelt helyeket periodontális szondával klinikailag megvizsgálják
T0: kiindulási értékelés, T1: azonnali. injekció után, T2: 3 hét után, T3: azonnal. a 2. injekciót követően, ha szükséges, T4: T1 után 6 hét után, T5: azonnal. 3. injekciót követően, ha szükséges, T6: 3 hónap múlva, T7: 6 hónappal a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
  • Tanulmányi igazgató: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Perio-02-2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel