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Reconstruction de la papille interdentaire à l'aide d'acide hyaluronique

2 octobre 2015 mis à jour par: Damascus University

Le rôle de l'acide hyaluronique dans la reconstruction de la papille interdentaire dans la zone esthétique

Objectif et contexte : Le but de cette étude est d'évaluer le résultat clinique de l'utilisation du gel d'acide hyaluronique dans la reconstruction des papilles interdentaires au niveau des zones esthétiques sur une période de suivi de six mois.

Matériels et méthodes : 30 déficiences papillaires interdentaires qui répondraient aux critères d'inclusion seront évaluées. Après avoir appliqué une anesthésie locale, 0,2 ml de gel d'acide hyaluronique seront injectés dans les zones touchées. Cette procédure sera répétée 3 fois pour les zones évaluées. Des photographies seront prises avant l'injection de ce matériel, et à 3 et 6 mois après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La présence ou l'absence de la papille interproximale est une préoccupation essentielle pour les parodontistes, les dentistes restaurateurs et les patients. La perte de papille peut entraîner des déformations esthétiques (triangles noirs), des problèmes phonétiques et une accumulation de débris alimentaires. Souvent, la perte de papille est une conséquence de la maladie parodontale en raison de l'inflammation gingivale, de la perte d'attache et de la résorption de la hauteur osseuse interproximale.

Plusieurs raisons conduisent également à l'absence de papilles interdentaires, notamment :

1) Lésions associées à la plaque dentaire, 2) Procédures d'hygiène buccale traumatisantes, 3) Forme anormale des dents, 4) Contours incorrects de la restauration, 5) Espacement entre les dents, 6) Perte de dents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront recrutés à partir de la base de données du département de parodontie de l'Université de Damas. Un échantillon aléatoire de 30 patients sera inclus dans cette étude d'évaluation parmi ceux qui ont été identifiés avec des papilles interdentaires défectueuses.

La description

Critère d'intégration:

Le patient doit être :

  • 20-35 ans.
  • En bonne santé sans maladies systémiques.
  • Non fumeur et non alcoolique.
  • avec une bonne hygiène buccale.
  • avec des tissus parodontaux sains.
  • souffrant d'au moins une papille interdentaire défectueuse.

Critères de papille interdentaire défectueuse :

  • Classe 2 selon la classification Jemt (Jemt 1997).
  • Les points de contact entre les dents doivent être présents.
  • Il n'y a pas de restaurations ou de caries dans les dents adjacentes.
  • La distance entre le point de contact et la crête osseuse interdentaire ≤ 6 mm évaluée radiographiquement.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de réaction allergique à l'acide hyaluronique
  • Habitudes parafonctionnelles.
  • Occlusion traumatique.
  • Le patient sous traitement orthodontique.
  • Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de papilles interdentaires affectées
C'est le seul groupe dans lequel le matériel sera utilisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement de la hauteur papillaire (PCPH) par rapport à la mesure de base
Délai: T0 : évaluation de base, T1 : imméd. après injection, T2 : après 3 semaines, T3 : imméd. après 2ème injection si nécessaire, T4 : après 6 semaines à partir de T1, T5 : imméd. après 3ème injection si besoin, T6 : après 3 mois, T7 : après 6 mois postopératoire.

Les sites traités seront examinés, les mesures des défauts seront enregistrées et des photographies seront prises à un grossissement standard (1:1).

La mesure de la distance de la pointe de la papille interdentaire à la base de la zone de contact pour chaque lésion étudiée séparément à l'aide d'un logiciel spécifique.

T0 : évaluation de base, T1 : imméd. après injection, T2 : après 3 semaines, T3 : imméd. après 2ème injection si nécessaire, T4 : après 6 semaines à partir de T1, T5 : imméd. après 3ème injection si besoin, T6 : après 3 mois, T7 : après 6 mois postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'indice de papille interdentaire (CPIS) par rapport à la mesure de base
Délai: T0 : évaluation de base, T1 : imméd. après injection, T2 : après 3 semaines, T3 : imméd. après 2ème injection si nécessaire, T4 : après 6 semaines à partir de T1, T5 : imméd. après 3ème injection si besoin, T6 : après 3 mois, T7 : après 6 mois postopératoire.
Les sites traités seront examinés cliniquement, à l'aide d'une sonde parodontale
T0 : évaluation de base, T1 : imméd. après injection, T2 : après 3 semaines, T3 : imméd. après 2ème injection si nécessaire, T4 : après 6 semaines à partir de T1, T5 : imméd. après 3ème injection si besoin, T6 : après 3 mois, T7 : après 6 mois postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
  • Directeur d'études: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2014

Première publication (Estimation)

22 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Perio-02-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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