- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02119741
Reconstruction de la papille interdentaire à l'aide d'acide hyaluronique
Le rôle de l'acide hyaluronique dans la reconstruction de la papille interdentaire dans la zone esthétique
Objectif et contexte : Le but de cette étude est d'évaluer le résultat clinique de l'utilisation du gel d'acide hyaluronique dans la reconstruction des papilles interdentaires au niveau des zones esthétiques sur une période de suivi de six mois.
Matériels et méthodes : 30 déficiences papillaires interdentaires qui répondraient aux critères d'inclusion seront évaluées. Après avoir appliqué une anesthésie locale, 0,2 ml de gel d'acide hyaluronique seront injectés dans les zones touchées. Cette procédure sera répétée 3 fois pour les zones évaluées. Des photographies seront prises avant l'injection de ce matériel, et à 3 et 6 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présence ou l'absence de la papille interproximale est une préoccupation essentielle pour les parodontistes, les dentistes restaurateurs et les patients. La perte de papille peut entraîner des déformations esthétiques (triangles noirs), des problèmes phonétiques et une accumulation de débris alimentaires. Souvent, la perte de papille est une conséquence de la maladie parodontale en raison de l'inflammation gingivale, de la perte d'attache et de la résorption de la hauteur osseuse interproximale.
Plusieurs raisons conduisent également à l'absence de papilles interdentaires, notamment :
1) Lésions associées à la plaque dentaire, 2) Procédures d'hygiène buccale traumatisantes, 3) Forme anormale des dents, 4) Contours incorrects de la restauration, 5) Espacement entre les dents, 6) Perte de dents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Le patient doit être :
- 20-35 ans.
- En bonne santé sans maladies systémiques.
- Non fumeur et non alcoolique.
- avec une bonne hygiène buccale.
- avec des tissus parodontaux sains.
- souffrant d'au moins une papille interdentaire défectueuse.
Critères de papille interdentaire défectueuse :
- Classe 2 selon la classification Jemt (Jemt 1997).
- Les points de contact entre les dents doivent être présents.
- Il n'y a pas de restaurations ou de caries dans les dents adjacentes.
- La distance entre le point de contact et la crête osseuse interdentaire ≤ 6 mm évaluée radiographiquement.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réaction allergique à l'acide hyaluronique
- Habitudes parafonctionnelles.
- Occlusion traumatique.
- Le patient sous traitement orthodontique.
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de papilles interdentaires affectées
C'est le seul groupe dans lequel le matériel sera utilisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de changement de la hauteur papillaire (PCPH) par rapport à la mesure de base
Délai: T0 : évaluation de base, T1 : imméd. après injection, T2 : après 3 semaines, T3 : imméd. après 2ème injection si nécessaire, T4 : après 6 semaines à partir de T1, T5 : imméd. après 3ème injection si besoin, T6 : après 3 mois, T7 : après 6 mois postopératoire.
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Les sites traités seront examinés, les mesures des défauts seront enregistrées et des photographies seront prises à un grossissement standard (1:1). La mesure de la distance de la pointe de la papille interdentaire à la base de la zone de contact pour chaque lésion étudiée séparément à l'aide d'un logiciel spécifique. |
T0 : évaluation de base, T1 : imméd. après injection, T2 : après 3 semaines, T3 : imméd. après 2ème injection si nécessaire, T4 : après 6 semaines à partir de T1, T5 : imméd. après 3ème injection si besoin, T6 : après 3 mois, T7 : après 6 mois postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'indice de papille interdentaire (CPIS) par rapport à la mesure de base
Délai: T0 : évaluation de base, T1 : imméd. après injection, T2 : après 3 semaines, T3 : imméd. après 2ème injection si nécessaire, T4 : après 6 semaines à partir de T1, T5 : imméd. après 3ème injection si besoin, T6 : après 3 mois, T7 : après 6 mois postopératoire.
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Les sites traités seront examinés cliniquement, à l'aide d'une sonde parodontale
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T0 : évaluation de base, T1 : imméd. après injection, T2 : après 3 semaines, T3 : imméd. après 2ème injection si nécessaire, T4 : après 6 semaines à partir de T1, T5 : imméd. après 3ème injection si besoin, T6 : après 3 mois, T7 : après 6 mois postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
- Directeur d'études: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Agudio G, Pini Prato GP, Nevins M, Cortellini P, Ono Y. Esthetic modifications in periodontal therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 1989;9(4):288-99. No abstract available.
- Angelopoulos AP, Goaz PW. Incidence of diphenylhydantoin gingival hyperplasia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1972 Dec;34(6):898-906. doi: 10.1016/0030-4220(72)90228-9. No abstract available.
- Becker W, Gabitov I, Stepanov M, Kois J, Smidt A, Becker BE. Minimally invasive treatment for papillae deficiencies in the esthetic zone: a pilot study. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Mar;12(1):1-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00247.x. Epub 2009 Oct 16.
- Biesman B. Soft tissue augmentation using Restylane. Facial Plast Surg. 2004 May;20(2):171-7; discussion 178-9. doi: 10.1055/s-2004-861760.
- Brandt FS, Cazzaniga A. Hyaluronic acid fillers: Restylane and Perlane. Facial Plast Surg Clin North Am. 2007 Feb;15(1):63-76, vii. doi: 10.1016/j.fsc.2006.11.002.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Perio-02-2014
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