Rekonstrukce mezizubní papily pomocí kyseliny hyaluronové
Role kyseliny hyaluronové při rekonstrukci mezizubní papily v estetické zóně
Cíl a pozadí: Cílem této studie je zhodnotit klinický výsledek použití gelu kyseliny hyaluronové při rekonstrukci mezizubních papil na estetických zónách ve sledovacím období 6 měsíců.
Materiál a metody: Bude hodnoceno 30 defektů mezizubní papily, které by splňovaly kritéria pro zařazení. Po aplikaci lokální anestezie se do postižených oblastí vstříkne 0,2 ml gelu kyseliny hyaluronové. Tento postup se u hodnocených oblastí zopakuje 3x. Fotografie budou pořízeny před injekcí tohoto materiálu a 3 a 6 měsíců po zákroku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přítomnost nebo nepřítomnost interproximální papily je zásadním problémem parodontologů, zubních lékařů a pacientů. Ztráta papily může způsobit kosmetické deformace (černé trojúhelníky), fonetické problémy a hromadění zbytků potravy. Ztráta papily je často důsledkem onemocnění parodontu v důsledku zánětu dásní, ztráty úponu a interproximální resorpce výšky kosti.
Několik důvodů také vede k absenci mezizubních papil, včetně:
1) Léze spojené s plakem, 2) Traumatické postupy ústní hygieny, 3) Abnormální tvar zubu, 4) Nesprávné obrysy náhrady, 5) Vzdálenost mezi zuby, 6) Ztráta zubů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient by měl být:
- 20-35 let.
- Zdravý bez systémových onemocnění.
- Nekuřák a nealko.
- s dobrou ústní hygienou.
- se zdravými parodontálními tkáněmi.
- trpí minimálně jednou vadnou mezizubní papilou.
Kritéria defektní mezizubní papily:
- Třída 2 podle klasifikace Jemt (Jemt 1997).
- Měly by být přítomny kontaktní body mezi zuby.
- V sousedních zubech nejsou žádné náhrady ani kazy.
- Vzdálenost mezi kontaktním bodem a hřebenem mezizubní kosti ≤ 6 mm stanovená rentgenologicky.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza alergické reakce na kyselinu hyaluronovou
- Parafunkční návyky.
- Traumatická okluze.
- Pacient v ortodontické léčbě.
- Těhotné a kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Postižená skupina mezizubních papil
Toto je jediná skupina, ve které bude materiál použit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento změny výšky papily (PCPH) od výchozího měření
Časové okno: T0: základní hodnocení, T1: immed. po injekci, T2: po 3 týdnech, T3: imm. po 2. injekci v případě potřeby, T4: po 6 týdnech od T1, T5: imm. po 3. injekci v případě potřeby, T6: po 3 měsících, T7: po 6 měsících po operaci.
|
Ošetřená místa budou vyšetřena, bude zaznamenáno měření defektů a pořízeny fotografie ve standardním (1:1) zvětšení. Měření vzdálenosti od špičky mezizubní papily k základně kontaktní plochy pro každou studovanou lézi zvlášť pomocí specifického softwaru. |
T0: základní hodnocení, T1: immed. po injekci, T2: po 3 týdnech, T3: imm. po 2. injekci v případě potřeby, T4: po 6 týdnech od T1, T5: imm. po 3. injekci v případě potřeby, T6: po 3 měsících, T7: po 6 měsících po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre indexu mezizubní papily (CPIS) oproti základnímu měření
Časové okno: T0: základní hodnocení, T1: immed. po injekci, T2: po 3 týdnech, T3: imm. po 2. injekci v případě potřeby, T4: po 6 týdnech od T1, T5: imm. po 3. injekci v případě potřeby, T6: po 3 měsících, T7: po 6 měsících po operaci.
|
Ošetřená místa budou vyšetřena klinicky pomocí parodontální sondy
|
T0: základní hodnocení, T1: immed. po injekci, T2: po 3 týdnech, T3: imm. po 2. injekci v případě potřeby, T4: po 6 týdnech od T1, T5: imm. po 3. injekci v případě potřeby, T6: po 3 měsících, T7: po 6 měsících po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
- Ředitel studie: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Agudio G, Pini Prato GP, Nevins M, Cortellini P, Ono Y. Esthetic modifications in periodontal therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 1989;9(4):288-99. No abstract available.
- Angelopoulos AP, Goaz PW. Incidence of diphenylhydantoin gingival hyperplasia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1972 Dec;34(6):898-906. doi: 10.1016/0030-4220(72)90228-9. No abstract available.
- Becker W, Gabitov I, Stepanov M, Kois J, Smidt A, Becker BE. Minimally invasive treatment for papillae deficiencies in the esthetic zone: a pilot study. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Mar;12(1):1-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00247.x. Epub 2009 Oct 16.
- Biesman B. Soft tissue augmentation using Restylane. Facial Plast Surg. 2004 May;20(2):171-7; discussion 178-9. doi: 10.1055/s-2004-861760.
- Brandt FS, Cazzaniga A. Hyaluronic acid fillers: Restylane and Perlane. Facial Plast Surg Clin North Am. 2007 Feb;15(1):63-76, vii. doi: 10.1016/j.fsc.2006.11.002.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UDDS-Perio-02-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .