透明质酸修复牙间乳头
2015年10月2日 更新者：Damascus University
透明质酸在美学区牙间乳头重建中的作用
目的和背景：本研究的目的是评估在六个月的随访期内使用透明质酸凝胶重建美学区牙间乳头的临床结果。
材料和方法：将评估符合纳入标准的 30 个牙间乳头缺陷。 局部麻醉后，在患处注射0.2毫升透明质酸凝胶。 该程序将针对评估区域重复 3 次。 将在注射该材料之前以及干预后 3 个月和 6 个月拍摄照片。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
邻间乳头的存在与否是牙周病学家、修复牙医和患者的基本关注点。 乳头的缺失会导致外观畸形（黑色三角形）、语音问题和食物残渣堆积。 乳头缺失通常是牙周病的结果，原因是牙龈发炎、附着缺失和邻间骨高度吸收。
有几个原因也导致缺乏牙间乳头，包括：
1) 牙菌斑相关病变，2) 创伤性口腔卫生程序，3) 牙齿形状异常，4) 修复体轮廓不当，5) 牙齿间距，6) 牙齿脱落。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将从大马士革大学牙周病学系的数据库中招募患者。
30 名患者的随机样本将被纳入这项评估研究，这些患者来自那些被确定患有牙间乳头缺陷的患者。
描述
纳入标准：
患者应该是：
- 20-35岁。
- 身体健康，无全身性疾病。
- 不吸烟和不酗酒。
- 良好的口腔卫生。
- 与健康的牙周组织。
- 至少患有一个缺损的牙间乳头。
缺损的牙间乳头标准：
- 根据 Jemt 分类 (Jemt 1997) 的第 2 类。
- 牙齿之间的接触点应该存在。
- 邻牙没有修复体或龋齿。
- X线评估接触点与牙间骨嵴之间的距离≤6mm。
排除标准：
- 透明质酸过敏史
- 副功能习惯。
- 外伤性闭塞。
- 正在接受正畸治疗的患者。
- 孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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受影响的牙间乳头群
这是将使用该材料的唯一组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳头高度 (PCPH) 相对于基线测量值的变化百分比
大体时间：T0：基线评估，T1：即刻。注射后，T2：3 周后，T3：即刻。如果需要，在第 2 次注射后，T4：从 T1 开始 6 周后，T5：即时注射。如果需要，在第 3 次注射后，T6：术后 3 个月，T7：术后 6 个月。
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将检查处理过的部位，记录缺陷测量值，并以标准 (1:1) 放大倍率拍摄照片。 使用特定软件分别测量每个研究病灶从牙间乳头尖端到接触区域底部的距离。 |
T0：基线评估，T1：即刻。注射后，T2：3 周后，T3：即刻。如果需要，在第 2 次注射后，T4：从 T1 开始 6 周后，T5：即时注射。如果需要，在第 3 次注射后，T6：术后 3 个月，T7：术后 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙间乳头指数评分 (CPIS) 相对于基线测量值的变化
大体时间：T0：基线评估，T1：即刻。注射后，T2：3 周后，T3：即刻。如果需要，在第 2 次注射后，T4：从 T1 开始 6 周后，T5：即时注射。如果需要，在第 3 次注射后，T6：术后 3 个月，T7：术后 6 个月。
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将使用牙周探针对治疗部位进行临床检查
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T0：基线评估，T1：即刻。注射后，T2：3 周后，T3：即刻。如果需要，在第 2 次注射后，T4：从 T1 开始 6 周后，T5：即时注射。如果需要，在第 3 次注射后，T6：术后 3 个月，T7：术后 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tarek Ata Dalal, DDS、MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
- 研究主任：Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD、Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Agudio G, Pini Prato GP, Nevins M, Cortellini P, Ono Y. Esthetic modifications in periodontal therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 1989;9(4):288-99. No abstract available.
- Angelopoulos AP, Goaz PW. Incidence of diphenylhydantoin gingival hyperplasia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1972 Dec;34(6):898-906. doi: 10.1016/0030-4220(72)90228-9. No abstract available.
- Becker W, Gabitov I, Stepanov M, Kois J, Smidt A, Becker BE. Minimally invasive treatment for papillae deficiencies in the esthetic zone: a pilot study. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Mar;12(1):1-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00247.x. Epub 2009 Oct 16.
- Biesman B. Soft tissue augmentation using Restylane. Facial Plast Surg. 2004 May;20(2):171-7; discussion 178-9. doi: 10.1055/s-2004-861760.
- Brandt FS, Cazzaniga A. Hyaluronic acid fillers: Restylane and Perlane. Facial Plast Surg Clin North Am. 2007 Feb;15(1):63-76, vii. doi: 10.1016/j.fsc.2006.11.002.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月21日
首次发布 (估计)
2014年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月2日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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