Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaidenvälisen papillan rekonstruktio hyaluronihapolla

perjantai 2. lokakuuta 2015 päivittänyt: Damascus University

Hyaluronihapon rooli hampaiden välisen papillan rekonstruktiossa esteettisellä alueella

Tavoite ja tausta: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä tuloksia hyaluronihappogeelin käytöstä esteettisten vyöhykkeiden välisten papillien rekonstruoinnissa kuuden kuukauden seurantajakson aikana.

Materiaalit ja menetelmät: Arvioidaan 30 hampaiden välistä puutetta, jotka täyttäisivät sisällyttämiskriteerit. Paikallispuudutuksen jälkeen 0,2 ml hyaluronihappogeeliä ruiskutetaan vaurioituneelle alueelle. Tämä toimenpide toistetaan 3 kertaa arvioiduille alueille. Valokuvat otetaan ennen tämän materiaalin injektiota ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Interproksimaalisen papillan läsnäolo tai puuttuminen on olennainen huolenaihe parodontologeille, korjaaville hammaslääkäreille ja potilaille. Papillan menetys voi aiheuttaa kosmeettisia epämuodostumia (mustia kolmioita), foneettisia ongelmia ja ruokajätteen kerääntymistä. Usein papillan menetys on seurausta parodontaalista ientulehduksesta, kiinnittymisen menetyksestä ja interproksimaalisesta luun korkeuden resorptiosta.

Useat syyt johtavat myös hampaidenvälisten papillien puuttumiseen, mukaan lukien:

1) plakkiin liittyvät leesiot, 2) traumaattiset suuhygieniatoimenpiteet, 3) epänormaali hampaan muoto, 4) täytteen väärät ääriviivat, 5) hampaiden välinen etäisyys, 6) hampaiden menetys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Damaskoksen yliopiston periodontiikan osaston tietokannasta. Tähän arviointitutkimukseen otetaan mukaan 30 potilaan satunnaisotos niistä, joilla on todettu viallisia hampaidenvälisiä papilleja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaan tulee olla:

  • 20-35 vuotta vanha.
  • Terve ilman systeemisiä sairauksia.
  • Tupakoimaton ja alkoholiton.
  • hyvällä suuhygienialla.
  • terveiden parodontaalikudosten kanssa.
  • kärsivät vähintään yhdestä vaurioituneesta hammasvälistä.

Viallisen interdentaalisen papillan kriteerit:

  • Luokka 2 Jemt-luokituksen (Jemt 1997) mukaan.
  • Hampaiden välisten kosketuskohtien tulee olla olemassa.
  • Viereisissä hampaissa ei ole täytteitä tai kariesta.
  • Kosketuspisteen ja hampaidenvälisen luun harjan välinen etäisyys on ≤ 6 mm radiografisesti arvioituna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allerginen reaktio hyaluronihapolle
  • Parafunktionaaliset tavat.
  • Traumaattinen tukos.
  • Potilas oikomishoidossa.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vaikuttava Interdentaalinen papillaryhmä
Tämä on ainoa ryhmä, jossa materiaalia käytetään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Papillaarikorkeuden (PCPH) muutoksen prosenttiosuus perusmittauksesta
Aikaikkuna: T0: lähtötilanteen arviointi, T1: välitön. injektion jälkeen, T2: 3 viikon kuluttua, T3: välittömästi. tarvittaessa toisen injektion jälkeen, T4: 6 viikon kuluttua T1:stä, T5: välittömästi. tarvittaessa 3. injektion jälkeen, T6: 3 kuukauden kuluttua, T7: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Käsitellyt kohdat tutkitaan, vikamittaukset tallennetaan ja valokuvat otetaan vakiosuurennuksella (1:1).

Etäisyyden mittaus hampaidenvälisen papillan kärjestä kosketusalueen tyveen jokaiselle tutkimusleesiolle erikseen erityisellä ohjelmistolla.
T0: lähtötilanteen arviointi, T1: välitön. injektion jälkeen, T2: 3 viikon kuluttua, T3: välittömästi. tarvittaessa toisen injektion jälkeen, T4: 6 viikon kuluttua T1:stä, T5: välittömästi. tarvittaessa 3. injektion jälkeen, T6: 3 kuukauden kuluttua, T7: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Interdental Papilla Index Score (CPIS) -arvossa perusmittauksesta
Aikaikkuna: T0: lähtötilanteen arviointi, T1: välitön. injektion jälkeen, T2: 3 viikon kuluttua, T3: välittömästi. tarvittaessa toisen injektion jälkeen, T4: 6 viikon kuluttua T1:stä, T5: välittömästi. tarvittaessa 3. injektion jälkeen, T6: 3 kuukauden kuluttua, T7: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Käsitellyt kohdat tutkitaan kliinisesti parodontaalisen koettimen avulla
T0: lähtötilanteen arviointi, T1: välitön. injektion jälkeen, T2: 3 viikon kuluttua, T3: välittömästi. tarvittaessa toisen injektion jälkeen, T4: 6 viikon kuluttua T1:stä, T5: välittömästi. tarvittaessa 3. injektion jälkeen, T6: 3 kuukauden kuluttua, T7: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
  • Opintojohtaja: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Perio-02-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viallinen interdentaalinen papilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa