Rekonstrukcja brodawki międzyzębowej przy użyciu kwasu hialuronowego
Rola kwasu hialuronowego w odbudowie brodawek międzyzębowych w strefie estetycznej
Cel i tło: Celem pracy jest ocena efektów klinicznych zastosowania kwasu hialuronowego w żelu w rekonstrukcji brodawek międzyzębowych w strefach estetycznych w okresie obserwacji 6 miesięcy.
Materiał i metody: Ocenione zostanie 30 braków brodawek międzyzębowych, które spełniałyby kryteria włączenia. Po zastosowaniu znieczulenia miejscowego w miejsca dotknięte chorobą zostanie wstrzyknięte 0,2 ml żelu z kwasem hialuronowym. Procedura ta zostanie powtórzona 3 razy dla ocenianych obszarów. Zdjęcia zostaną wykonane przed wstrzyknięciem tego materiału oraz po 3 i 6 miesiącach od zabiegu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecność lub brak brodawek międzyzębowych jest istotnym problemem dla periodontologów, dentystów odtwórczych i pacjentów. Utrata brodawki może powodować deformacje kosmetyczne (czarne trójkąty), problemy fonetyczne i gromadzenie się resztek jedzenia. Często utrata brodawek jest konsekwencją chorób przyzębia z powodu zapalenia dziąseł, utraty przyczepu i resorpcji wysokości kości międzyzębowej.
Kilka przyczyn prowadzi również do braku brodawek międzyzębowych, w tym:
1) Zmiany towarzyszące płytce nazębnej, 2) Urazowe zabiegi higieniczne jamy ustnej, 3) Nieprawidłowy kształt zębów, 4) Niewłaściwe kontury uzupełnienia, 5) Odstępy międzyzębowe, 6) Utrata zębów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent powinien być:
- 20-35 lat.
- Zdrowy bez chorób ogólnoustrojowych.
- Osoba niepaląca i bezalkoholowa.
- z dobrą higieną jamy ustnej.
- ze zdrowymi tkankami przyzębia.
- cierpiących na co najmniej jedną uszkodzoną brodawkę międzyzębową.
Kryteria ubytku brodawki międzyzębowej:
- Klasa 2 według klasyfikacji Jemta (Jemt 1997).
- Punkty styku między zębami powinny być obecne.
- W sąsiednich zębach nie ma wypełnień ani próchnicy.
- Odległość między punktem styku a grzebieniem kości międzyzębowej ≤ 6mm oceniana radiologicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Historia reakcji alergicznej na kwas hialuronowy
- Nawyki parafunkcyjne.
- Urazowa okluzja.
- Pacjent w trakcie leczenia ortodontycznego.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dotknięta grupa brodawek międzyzębowych
Jest to jedyna grupa, w której materiał zostanie wykorzystany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zmiany wysokości brodawki (PCPH) od pomiaru linii bazowej
Ramy czasowe: T0: ocena wyjściowa, T1: immed. po wstrzyknięciu, T2: po 3 tygodniach, T3: immed. po 2. iniekcji w razie potrzeby, T4: po 6 tygodniach od T1, T5: immed. po 3. iniekcji w razie potrzeby, T6: po 3 miesiącach, T7: po 6 miesiącach po operacji.
|
Leczone miejsca zostaną zbadane, pomiary defektów zostaną zarejestrowane, a zdjęcia zostaną wykonane w standardowym powiększeniu (1:1). Pomiar odległości od wierzchołka brodawki międzyzębowej do podstawy obszaru styku dla każdej badanej zmiany oddzielnie za pomocą specjalnego oprogramowania. |
T0: ocena wyjściowa, T1: immed. po wstrzyknięciu, T2: po 3 tygodniach, T3: immed. po 2. iniekcji w razie potrzeby, T4: po 6 tygodniach od T1, T5: immed. po 3. iniekcji w razie potrzeby, T6: po 3 miesiącach, T7: po 6 miesiącach po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku wskaźnika brodawek międzyzębowych (CPIS) w porównaniu z pomiarem wyjściowym
Ramy czasowe: T0: ocena wyjściowa, T1: immed. po wstrzyknięciu, T2: po 3 tygodniach, T3: immed. po 2. iniekcji w razie potrzeby, T4: po 6 tygodniach od T1, T5: immed. po 3. iniekcji w razie potrzeby, T6: po 3 miesiącach, T7: po 6 miesiącach po operacji.
|
Leczone miejsca zostaną zbadane klinicznie za pomocą sondy periodontologicznej
|
T0: ocena wyjściowa, T1: immed. po wstrzyknięciu, T2: po 3 tygodniach, T3: immed. po 2. iniekcji w razie potrzeby, T4: po 6 tygodniach od T1, T5: immed. po 3. iniekcji w razie potrzeby, T6: po 3 miesiącach, T7: po 6 miesiącach po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
- Dyrektor Studium: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Agudio G, Pini Prato GP, Nevins M, Cortellini P, Ono Y. Esthetic modifications in periodontal therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 1989;9(4):288-99. No abstract available.
- Angelopoulos AP, Goaz PW. Incidence of diphenylhydantoin gingival hyperplasia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1972 Dec;34(6):898-906. doi: 10.1016/0030-4220(72)90228-9. No abstract available.
- Becker W, Gabitov I, Stepanov M, Kois J, Smidt A, Becker BE. Minimally invasive treatment for papillae deficiencies in the esthetic zone: a pilot study. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Mar;12(1):1-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00247.x. Epub 2009 Oct 16.
- Biesman B. Soft tissue augmentation using Restylane. Facial Plast Surg. 2004 May;20(2):171-7; discussion 178-9. doi: 10.1055/s-2004-861760.
- Brandt FS, Cazzaniga A. Hyaluronic acid fillers: Restylane and Perlane. Facial Plast Surg Clin North Am. 2007 Feb;15(1):63-76, vii. doi: 10.1016/j.fsc.2006.11.002.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-Perio-02-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .