Rekonstruktion der Interdentalpapille mit Hyaluronsäure
Die Rolle von Hyaluronsäure bei der Rekonstruktion der Interdentalpapille in der ästhetischen Zone
Ziel und Hintergrund: Das Ziel dieser Studie ist es, das klinische Ergebnis der Verwendung des Hyaluronsäuregels bei der Rekonstruktion interdentaler Papillen an den ästhetischen Zonen in einem Nachbeobachtungszeitraum von sechs Monaten zu bewerten.
Material und Methoden: 30 interdentale Papillendefekte, die die Einschlusskriterien erfüllen würden, werden bewertet. Nach örtlicher Betäubung werden 0,2 ml Hyaluronsäure-Gel an den betroffenen Stellen injiziert. Dieser Vorgang wird für die bewerteten Bereiche dreimal wiederholt. Fotos werden vor der Injektion dieses Materials sowie 3 und 6 Monate nach dem Eingriff gemacht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Vorhandensein oder Fehlen der interproximalen Papille ist für Parodontologen, restaurative Zahnärzte und die Patienten von wesentlicher Bedeutung. Der Verlust der Papille kann zu kosmetischen Missbildungen (schwarze Dreiecke), phonetischen Problemen und einer Ansammlung von Speiseresten führen. Häufig ist der Verlust der Papille eine Folge einer Parodontalerkrankung aufgrund von Zahnfleischentzündung, Attachmentverlust und interproximaler Knochenhöhenresorption.
Mehrere Gründe führen auch zum Fehlen von Interdentalpapillen, darunter:
1) Plaque-assoziierte Läsionen, 2) traumatische Mundhygieneverfahren, 3) anormale Zahnform, 4) falsche Konturen der Restauration, 5) Abstand zwischen den Zähnen, 6) Zahnverlust.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient sollte sein:
- 20-35 Jahre alt.
- Gesund ohne systemische Erkrankungen.
- Nichtraucher und alkoholfrei.
- bei guter Mundhygiene.
- mit gesundem Parodontalgewebe.
- an mindestens einer defekten Interdentalpapille leiden.
Kriterien für defekte Interdentalpapillen:
- Klasse 2 gemäß Jemt-Klassifikation (Jemt 1997).
- Die Kontaktpunkte zwischen den Zähnen sollten vorhanden sein.
- Es gibt keine Restaurationen oder Karies in den Nachbarzähnen.
- Der Abstand zwischen dem Kontaktpunkt und dem interdentalen Knochenkamm beträgt ≤ 6 mm, röntgenologisch beurteilt.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der allergischen Reaktion auf Hyaluronsäure
- Parafunktionale Gewohnheiten.
- Traumatischer Verschluss.
- Der Patient in kieferorthopädischer Behandlung.
- Schwangere und stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Betroffene interdentale Papillengruppe
Dies ist die einzige Gruppe, in der das Material verwendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Veränderung der Papillenhöhe (PCPH) gegenüber der Grundlinienmessung
Zeitfenster: T0: Baseline-Bewertung, T1: sofort. nach Injektion, T2: nach 3 Wochen, T3: sofort. ggf. nach 2. Injektion, T4: nach 6 Wochen ab T1, T5: sofort. ggf. nach 3. Injektion, T6: nach 3 Monaten, T7: nach 6 Monaten postoperativ.
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Die behandelten Stellen werden untersucht, Defektmessungen werden aufgezeichnet und Fotos werden mit einer Standardvergrößerung (1:1) gemacht. Die Messung des Abstands von der Spitze der Interdentalpapille zur Basis des Kontaktbereichs für jede Untersuchungsläsion separat unter Verwendung einer speziellen Software. |
T0: Baseline-Bewertung, T1: sofort. nach Injektion, T2: nach 3 Wochen, T3: sofort. ggf. nach 2. Injektion, T4: nach 6 Wochen ab T1, T5: sofort. ggf. nach 3. Injektion, T6: nach 3 Monaten, T7: nach 6 Monaten postoperativ.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Interdental Papilla Index Score (CPIS) gegenüber der Ausgangsmessung
Zeitfenster: T0: Baseline-Bewertung, T1: sofort. nach Injektion, T2: nach 3 Wochen, T3: sofort. ggf. nach 2. Injektion, T4: nach 6 Wochen ab T1, T5: sofort. ggf. nach 3. Injektion, T6: nach 3 Monaten, T7: nach 6 Monaten postoperativ.
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Die behandelten Stellen werden klinisch mit einer Parodontalsonde untersucht
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T0: Baseline-Bewertung, T1: sofort. nach Injektion, T2: nach 3 Wochen, T3: sofort. ggf. nach 2. Injektion, T4: nach 6 Wochen ab T1, T5: sofort. ggf. nach 3. Injektion, T6: nach 3 Monaten, T7: nach 6 Monaten postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
- Studienleiter: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Agudio G, Pini Prato GP, Nevins M, Cortellini P, Ono Y. Esthetic modifications in periodontal therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 1989;9(4):288-99. No abstract available.
- Angelopoulos AP, Goaz PW. Incidence of diphenylhydantoin gingival hyperplasia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1972 Dec;34(6):898-906. doi: 10.1016/0030-4220(72)90228-9. No abstract available.
- Becker W, Gabitov I, Stepanov M, Kois J, Smidt A, Becker BE. Minimally invasive treatment for papillae deficiencies in the esthetic zone: a pilot study. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Mar;12(1):1-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00247.x. Epub 2009 Oct 16.
- Biesman B. Soft tissue augmentation using Restylane. Facial Plast Surg. 2004 May;20(2):171-7; discussion 178-9. doi: 10.1055/s-2004-861760.
- Brandt FS, Cazzaniga A. Hyaluronic acid fillers: Restylane and Perlane. Facial Plast Surg Clin North Am. 2007 Feb;15(1):63-76, vii. doi: 10.1016/j.fsc.2006.11.002.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UDDS-Perio-02-2014
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