Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekonstruksjon av interdental papilla ved bruk av hyaluronsyre

2. oktober 2015 oppdatert av: Damascus University

Rollen til hyaluronsyre i rekonstruksjon av interdental papilla i den estetiske sonen

Mål og bakgrunn: Målet med denne studien er å evaluere det kliniske resultatet av bruk av hyaluronsyregelen til å rekonstruere interdentale papiller i de estetiske sonene i en oppfølgingsperiode på seks måneder.

Materialer og metoder: 30 interdentale papillamangler som vil oppfylle inklusjonskriteriene vil bli evaluert. Etter påføring av lokalbedøvelse vil 0,2 ml hyaluronsyregel injiseres på de berørte områdene. Denne prosedyren vil bli gjentatt 3 ganger for de evaluerte områdene. Fotografier vil bli tatt før injeksjon av dette materialet, og 3 og 6 måneder etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tilstedeværelsen eller fraværet av den interproksimale papillen er viktig bekymring for periodontister, restaurerende tannleger og for pasientene. Tapet av papilla kan forårsake kosmetiske deformiteter (svarte trekanter), fonetiske problemer og opphopning av matrester. Ofte er tapet av papilla en konsekvens av periodontal sykdom på grunn av gingivalbetennelse, tap av feste og interproksimal benhøyderesorpsjon.

Flere årsaker fører også til fravær av interdentale papiller, inkludert:

1) Plakkassosierte lesjoner, 2) Traumatiske munnhygieneprosedyrer, 3) Unormal tannform, 4) Uriktige konturer av restaureringen, 5) Avstand mellom tennene, 6) Tap av tenner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra databasen til Periodontics Department ved University of Damaskus. Et tilfeldig utvalg på 30 pasienter vil bli inkludert i denne evalueringsstudien fra de som har blitt identifisert med defekte interdentale papiller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten bør være:

  • 20-35 år gammel.
  • Frisk uten systemiske sykdommer.
  • Ikke-røyker og alkoholfri.
  • med god munnhygiene.
  • med sunt periodontalt vev.
  • lider av minst én defekt interdental papilla.

Kriterier for defekt interdental papilla:

  • Klasse 2 i henhold til Jemt Klassifikasjon (Jemt 1997).
  • Kontaktpunktene mellom tennene bør være tilstede.
  • Det er ingen restaureringer eller karies i de tilstøtende tennene.
  • Avstanden mellom kontaktpunktet og den interdentale benkammen ≤ 6 mm bedømt radiografisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergisk reaksjon på hyaluronsyre
  • Parafunksjonelle vaner.
  • Traumatisk okklusjon.
  • Pasienten under kjeveortopedisk behandling.
  • Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Berørt interdental papillergruppe
Dette er den eneste gruppen materialet vil bli brukt i

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av endring i papillær høyde (PCPH) fra baseline-måling
Tidsramme: T0: grunnlinjevurdering, T1: umiddelbart. etter injeksjon, T2: etter 3 uker, T3: umiddelbart. etter 2. injeksjon om nødvendig, T4: etter 6 uker fra T1, T5: umiddelbart. etter 3. injeksjon ved behov, T6: etter 3 måneder, T7: etter 6 måneder postoperativt.

De behandlede stedene vil bli undersøkt, feilmålinger vil bli registrert, og fotografier vil bli tatt med standard (1:1) forstørrelse.

Målingen av avstanden fra spissen av interdentalpapillen til bunnen av kontaktområdet for hver studielesjon separat ved bruk av spesifikk programvare.
T0: grunnlinjevurdering, T1: umiddelbart. etter injeksjon, T2: etter 3 uker, T3: umiddelbart. etter 2. injeksjon om nødvendig, T4: etter 6 uker fra T1, T5: umiddelbart. etter 3. injeksjon ved behov, T6: etter 3 måneder, T7: etter 6 måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Interdental Papilla Index Score (CPIS) fra baseline-måling
Tidsramme: T0: grunnlinjevurdering, T1: umiddelbart. etter injeksjon, T2: etter 3 uker, T3: umiddelbart. etter 2. injeksjon om nødvendig, T4: etter 6 uker fra T1, T5: umiddelbart. etter 3. injeksjon ved behov, T6: etter 3 måneder, T7: etter 6 måneder postoperativt.
De behandlede stedene vil bli undersøkt klinisk ved bruk av en periodontal sonde
T0: grunnlinjevurdering, T1: umiddelbart. etter injeksjon, T2: etter 3 uker, T3: umiddelbart. etter 2. injeksjon om nødvendig, T4: etter 6 uker fra T1, T5: umiddelbart. etter 3. injeksjon ved behov, T6: etter 3 måneder, T7: etter 6 måneder postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Perio-02-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Defekt interdental papilla

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere