Reconstrucción de Papila Interdental con Ácido Hialurónico
El papel del ácido hialurónico en la reconstrucción de la papila interdental en la zona estética
Objetivo y antecedentes: El objetivo de este estudio es evaluar el resultado clínico del uso del gel de ácido hialurónico en la reconstrucción de papilas interdentales en las zonas estéticas en un período de seguimiento de seis meses.
Materiales y Métodos: Se evaluarán 30 deficiencias de papilas interdentales que cumplan con los criterios de inclusión. Tras aplicar anestesia local, se inyectarán 0,2 ml de gel de ácido hialurónico en las zonas afectadas. Este procedimiento se repetirá 3 veces para las áreas evaluadas. Se tomarán fotografías antes de la inyección de este material, ya los 3 y 6 meses de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La presencia o ausencia de la papila interproximal es una preocupación esencial para los periodoncistas, los dentistas restauradores y los pacientes. La pérdida de la papila puede causar deformidades estéticas (triángulos negros), problemas fonéticos y acumulación de restos de comida. A menudo, la pérdida de la papila es una consecuencia de la enfermedad periodontal debido a la inflamación gingival, la pérdida de inserción y la reabsorción de la altura del hueso interproximal.
Varias razones también conducen a la ausencia de papilas interdentales, que incluyen:
1) Lesiones asociadas a la placa, 2) Procedimientos traumáticos de higiene oral, 3) Forma anormal del diente, 4) Contornos inadecuados de la restauración, 5) Espacio entre los dientes, 6) Pérdida de dientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente debe ser:
- 20-35 años
- Saludable sin enfermedades sistémicas.
- No fumador y no alcohólico.
- con una buena higiene bucal.
- con tejidos periodontales sanos.
- que padezca al menos una papila interdental defectuosa.
Criterios de papila interdental defectuosa:
- Clase 2 según la clasificación de Jemt (Jemt 1997).
- Los puntos de contacto entre los dientes deben estar presentes.
- No hay restauraciones ni caries en los dientes adyacentes.
- La distancia entre el punto de contacto y la cresta ósea interdental ≤ 6 mm evaluada radiográficamente.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de reacción alérgica al ácido hialurónico
- Hábitos parafuncionales.
- Oclusión traumática.
- El paciente bajo tratamiento de ortodoncia.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de papilas interdentales afectadas
Este es el único grupo en el que se utilizará el material.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cambio en la altura papilar (PCPH) desde la medición inicial
Periodo de tiempo: T0: evaluación inicial, T1: immed. después de la inyección, T2: después de 3 semanas, T3: inmediatamente. después de la segunda inyección si es necesario, T4: después de 6 semanas desde T1, T5: inmediatamente. después de la tercera inyección si es necesario, T6: después de 3 meses, T7: después de 6 meses después de la operación.
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Se examinarán los sitios tratados, se registrarán las medidas de los defectos y se tomarán fotografías con un aumento estándar (1:1). La medición de la distancia desde la punta de la papila interdental hasta la base del área de contacto para cada lesión de estudio por separado mediante un software específico. |
T0: evaluación inicial, T1: immed. después de la inyección, T2: después de 3 semanas, T3: inmediatamente. después de la segunda inyección si es necesario, T4: después de 6 semanas desde T1, T5: inmediatamente. después de la tercera inyección si es necesario, T6: después de 3 meses, T7: después de 6 meses después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del índice de papila interdental (CPIS) desde la medición inicial
Periodo de tiempo: T0: evaluación inicial, T1: immed. después de la inyección, T2: después de 3 semanas, T3: inmediatamente. después de la segunda inyección si es necesario, T4: después de 6 semanas desde T1, T5: inmediatamente. después de la tercera inyección si es necesario, T6: después de 3 meses, T7: después de 6 meses después de la operación.
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Los sitios tratados serán examinados clínicamente, utilizando una sonda periodontal.
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T0: evaluación inicial, T1: immed. después de la inyección, T2: después de 3 semanas, T3: inmediatamente. después de la segunda inyección si es necesario, T4: después de 6 semanas desde T1, T5: inmediatamente. después de la tercera inyección si es necesario, T6: después de 3 meses, T7: después de 6 meses después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Ata Dalal, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
- Director de estudio: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Agudio G, Pini Prato GP, Nevins M, Cortellini P, Ono Y. Esthetic modifications in periodontal therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 1989;9(4):288-99. No abstract available.
- Angelopoulos AP, Goaz PW. Incidence of diphenylhydantoin gingival hyperplasia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1972 Dec;34(6):898-906. doi: 10.1016/0030-4220(72)90228-9. No abstract available.
- Becker W, Gabitov I, Stepanov M, Kois J, Smidt A, Becker BE. Minimally invasive treatment for papillae deficiencies in the esthetic zone: a pilot study. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Mar;12(1):1-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00247.x. Epub 2009 Oct 16.
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- Brandt FS, Cazzaniga A. Hyaluronic acid fillers: Restylane and Perlane. Facial Plast Surg Clin North Am. 2007 Feb;15(1):63-76, vii. doi: 10.1016/j.fsc.2006.11.002.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- UDDS-Perio-02-2014
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