2 つの異なる時点で行われるビデオを通じて、生後 1 年間の児童発達実践を促進する
2014年4月18日 更新者：Ronfani Luca、IRCCS Burlo Garofolo
2 つの異なる時点で行われるビデオを通じて、生後 1 年間の効果的な子どもの発達実践を促進します。ランダム化対照試験
親子の交流を促進することを目的とした子育てプログラムのニーズが高まっています。 さまざまな介入が提案されています。 親向けの視聴覚教材の使用は効果的であることが示されていますが、特に子供の生後 1 年間の新米親にとって、その使用の最適なタイミングについて入手できる情報は限られています。
初めて親となる人に提供される情報の、育児実践に関する知識、態度、意図を変える効果は、情報が提供される時期に依存する可能性があるという仮説に基づいて、ビデオを投与する効果を比較するための公開ランダム化対照試験を設計しました。 2 つの異なる時期、つまり子供の生後 1 か月と 7 か月で行われます。
このビデオでは、幼児の発育に関連する 4 つの具体的な活動、つまり赤ちゃんへの読み聞かせ、早期の音楽体験、親と子供の早期社会化の促進について取り上げました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste、Friuli Venezia Giulia、イタリア、34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての子育て体験
- 地元の住居
- 両親と新生児に重大な健康上または心理社会的問題がない
- 産科病棟からの退院が遅れることはありません
- 十分なイタリア語の知識
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ビデオの早期管理
生後1か月で配信されるビデオ
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このビデオは、多分野のチーム (心理学者、小児科医、映画制作者) によって開発されました。
これは、親が自分の経験を振り返る機会を提供する、生後 1 年間の子育てを支援するために考案されました。
このビデオは 24 分間続き、妊娠後期から 1 歳の終わりまで、主な介護者とその赤ちゃんの間の「新しい関係の誕生」を時系列に沿って説明しています。
養育者と子どもの相互作用は、出産後の初期の接触から一般的なケアの実践まで、子どもの発達と養育者と子どもの相互作用を改善すると考えられる 4 つの特定の活動に重点を置いて示されています。それは、赤ちゃんへの読み聞かせ、歌、韻、音楽に触れることです。 、親と子供の早期社会化の促進。
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実験的：動画の管理が遅れている
生後7か月の子どもにビデオを配信
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このビデオは、多分野のチーム (心理学者、小児科医、映画制作者) によって開発されました。
これは、親が自分の経験を振り返る機会を提供する、生後 1 年間の子育てを支援するために考案されました。
このビデオは 24 分間続き、妊娠後期から 1 歳の終わりまで、主な介護者とその赤ちゃんの間の「新しい関係の誕生」を時系列に沿って説明しています。
養育者と子どもの相互作用は、出産後の初期の接触から一般的なケアの実践まで、子どもの発達と養育者と子どもの相互作用を改善すると考えられる 4 つの特定の活動に重点を置いて示されています。それは、赤ちゃんへの読み聞かせ、歌、韻、音楽に触れることです。 、親と子供の早期社会化の促進。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の知識、態度、意図
時間枠：介入を受けてから 15 日後
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研究者が実施した構造化アンケートを通じて収集された、調査対象の 4 つの特定の活動 (音読、音楽への接触、保育者、および子供の早期社会化) に関するクローズド質問。
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介入を受けてから 15 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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湧き出た感情
時間枠：介入を受けてから 15 日後
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研究者が管理する構造化されたアンケートを通じて収集されたクローズドエンド型の質問。
幸福、悲しみ、恐怖、怒り、罪悪感、有能感、自信のなさ、不十分さの8つの感情カテゴリーが評価されました。
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介入を受けてから 15 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Giorgio Tamburlini, MD, PhD、IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月18日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。