Främja praxis för barns utveckling under det första levnadsåret genom en video som administreras vid två olika tillfällen
Främja effektiva metoder för utveckling av barn under det första levnadsåret genom en video som administreras vid två olika tillfällen. En randomiserad kontrollerad prövning
Det finns ett ökande behov av föräldraskapsprogram som syftar till att främja interaktion mellan föräldrar och barn. En mängd olika insatser har föreslagits. Användningen av audiovisuellt material för föräldrar har visat sig vara effektivt men begränsad information finns tillgänglig om den optimala tidpunkten för användningen, särskilt för nyblivna föräldrar under deras barns första levnadsår.
Baserat på hypotesen att effektiviteten av information som ges till förstagångsföräldrar när det gäller att modifiera deras kunskaper, attityder och avsikter när det gäller uppfostran kan bero på när informationen levereras, utformade vi en öppen randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten av att administrera en video vid två olika tidpunkter, dvs vid en och sju månaders ålder av barnet.
Videon tog upp fyra specifika aktiviteter relaterade till tidig barnutveckling: högläsning för barnet, tidig exponering för musik, främjande av tidig socialisering för föräldrar och för barn.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italien, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första föräldraupplevelsen
- lokal bostad
- inga större hälso- eller psykosociala problem hos föräldrar och hos nyfödd
- ingen försening av utskrivningen från förlossningsavdelningen
- tillräckliga kunskaper i italienska
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidig administration av videon
Video levererad vid en månad av barnets liv
|
Videon har utvecklats av ett multidisciplinärt team (psykologer, barnläkare, filmare).
Det var tänkt som ett hjälpmedel till föräldraskap under det första levnadsåret, vilket ger möjligheter för föräldrar att titta på sina egna erfarenheter.
Videon varar i 24 minuter och beskriver "födelsen av ett nytt förhållande" mellan primärvårdare och deras bebisar, i kronologisk ordning, från sen graviditet till slutet av det första året.
Interaktioner mellan vårdgivare och barn visas från tidig kontakt efter förlossningen till vanliga vårdpraxis, med tonvikt på fyra specifika aktiviteter, som tros förbättra barns utveckling och interaktion mellan vårdgivare och barn: högläsning för barnet, exponering för sånger, rim och musik , främjande av tidig socialisering för föräldrar och för barn.
|
|
Experimentell: Sen administrering av videon
Video levererad vid sju månader av barnets liv
|
Videon har utvecklats av ett multidisciplinärt team (psykologer, barnläkare, filmare).
Det var tänkt som ett hjälpmedel till föräldraskap under det första levnadsåret, vilket ger möjligheter för föräldrar att titta på sina egna erfarenheter.
Videon varar i 24 minuter och beskriver "födelsen av ett nytt förhållande" mellan primärvårdare och deras bebisar, i kronologisk ordning, från sen graviditet till slutet av det första året.
Interaktioner mellan vårdgivare och barn visas från tidig kontakt efter förlossningen till vanliga vårdpraxis, med tonvikt på fyra specifika aktiviteter, som tros förbättra barns utveckling och interaktion mellan vårdgivare och barn: högläsning för barnet, exponering för sånger, rim och musik , främjande av tidig socialisering för föräldrar och för barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas kunskaper, attityder och avsikter
Tidsram: 15 dagar efter att ha blivit utsatt för ingreppet
|
Slutna frågor om de fyra specifika aktiviteter som undersökts (högläsning, exponering för musik, vårdgivare och barns tidig socialisering) samlade in genom ett forskaradministrerat strukturerat frågeformulär
|
15 dagar efter att ha blivit utsatt för ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslor framkallade
Tidsram: 15 dagar efter att ha blivit utsatt för ingreppet
|
Slutna frågor samlade in genom ett strukturerat frågeformulär administrerat av forskare.
Åtta kategorier av känslor utvärderades: lycka, sorg, rädsla, ilska, skuld, känsla av kompetens, brist på självförtroende och känsla av otillräcklighet
|
15 dagar efter att ha blivit utsatt för ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Giorgio Tamburlini, MD, PhD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RC 60/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .