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두 번에 걸쳐 비디오를 통해 생후 첫 해의 아동 발달 관행 촉진

2014년 4월 18일 업데이트: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo

두 번에 걸쳐 비디오를 통해 생후 1년 동안 효과적인 아동 발달 관행 촉진. 무작위 대조 시험

부모와 자녀의 상호 작용을 촉진하기 위한 육아 프로그램의 필요성이 증가하고 있습니다. 다양한 개입이 제안되었습니다. 부모를 위한 시청각 자료의 사용은 효과적인 것으로 나타났지만, 특히 자녀의 생후 1년 동안의 새로운 부모를 위한 최적의 사용 시기에 대한 정보는 제한적입니다.

양육 관행에 관한 지식, 태도 및 의도를 수정하는 데 초보 부모에게 제공되는 정보의 효과는 정보가 전달되는 시기에 따라 달라질 수 있다는 가설을 바탕으로 비디오 관리의 효과를 비교하기 위해 공개 무작위 통제 시험을 설계했습니다. 두 가지 다른 시간에, 즉 아이가 생후 1개월과 7개월에.

비디오는 초기 아동 발달과 관련된 네 가지 특정 활동, 즉 아기에게 큰 소리로 읽어주기, 음악에 대한 조기 노출, 부모와 아동을 위한 조기 사회화 촉진을 다루었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 첫 육아 경험
  • 지역 거주
  • 부모와 신생아의 주요 건강 또는 심리 사회적 문제 없음
  • 산부인과 병동에서 퇴원 지연 없음
  • 이탈리아어에 대한 충분한 지식

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비디오의 초기 관리
아이의 생후 1개월에 전달되는 영상
비디오는 다학제 팀(심리학자, 소아과 의사, 영화 제작자)에 의해 개발되었습니다. 부모가 자신의 경험을 돌아볼 수 있는 기회를 제공하여 생후 1년차 육아에 도움이 되도록 고안되었습니다. 이 비디오는 24분 동안 진행되며 주 양육자와 아기 사이의 "새로운 관계의 탄생"을 임신 말기부터 첫해 말까지 연대순으로 설명합니다. 간병인과 아동의 상호 작용은 출산 후 초기 접촉부터 일반 관리 관행에 이르기까지 아동 발달과 간병인과 아동의 상호 작용을 개선하는 것으로 여겨지는 네 가지 특정 활동(아기에게 큰 소리로 읽어 주기, 노래, 운율 및 음악에 대한 노출)에 중점을 두고 표시됩니다. , 부모와 자녀의 초기 사회화 촉진.
실험적: 비디오의 늦은 ​​관리
아이의 생후 7개월에 전달되는 비디오
비디오는 다학제 팀(심리학자, 소아과 의사, 영화 제작자)에 의해 개발되었습니다. 부모가 자신의 경험을 돌아볼 수 있는 기회를 제공하여 생후 1년차 육아에 도움이 되도록 고안되었습니다. 이 비디오는 24분 동안 진행되며 주 양육자와 아기 사이의 "새로운 관계의 탄생"을 임신 말기부터 첫해 말까지 연대순으로 설명합니다. 간병인과 아동의 상호 작용은 출산 후 초기 접촉부터 일반 관리 관행에 이르기까지 아동 발달과 간병인과 아동의 상호 작용을 개선하는 것으로 여겨지는 네 가지 특정 활동(아기에게 큰 소리로 읽어 주기, 노래, 운율 및 음악에 대한 노출)에 중점을 두고 표시됩니다. , 부모와 자녀의 초기 사회화 촉진.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 지식, 태도 및 의도
기간: 개입에 노출된 후 15일
연구자가 관리하는 구조화된 설문지를 통해 수집된 네 가지 특정 활동(소리내어 읽기, 음악에 대한 노출, 간병인 및 아동 조기 사회화)에 대한 폐쇄형 질문
개입에 노출된 후 15일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 유발
기간: 개입에 노출된 후 15일
연구자가 관리하는 구조화된 설문지를 통해 수집된 폐쇄형 질문. 행복, 슬픔, 두려움, 분노, 죄책감, 유능감, 자신감 부족, 부족감의 8가지 감정 범주를 평가했습니다.
개입에 노출된 후 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Giorgio Tamburlini, MD, PhD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

동영상에 대한 임상 시험

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