Promouvoir les pratiques de développement de l'enfant au cours de la première année de vie grâce à une vidéo administrée à deux moments différents
18 avril 2014 mis à jour par: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo
Promouvoir des pratiques efficaces de développement de l'enfant au cours de la première année de vie grâce à une vidéo administrée à deux moments différents. Un essai contrôlé randomisé
Il y a un besoin croissant de programmes parentaux visant à promouvoir l'interaction parent-enfant. Diverses interventions ont été proposées. L'utilisation de matériel audiovisuel pour les parents s'est avérée efficace, mais des informations limitées sont disponibles sur le moment optimal pour son utilisation, en particulier pour les nouveaux parents au cours de la première année de vie de leurs enfants.
Partant de l'hypothèse que l'efficacité des informations fournies aux nouveaux parents pour modifier leurs connaissances, attitudes et intentions concernant les pratiques d'élevage peut dépendre du moment où l'information est délivrée, nous avons conçu un essai contrôlé randomisé ouvert pour comparer l'efficacité de l'administration d'une vidéo à deux moments différents, c'est-à-dire à un et sept mois d'âge de l'enfant.
La vidéo abordait quatre activités spécifiques liées au développement de la petite enfance : la lecture à voix haute au bébé, l'exposition précoce à la musique, la promotion de la socialisation précoce pour les parents et pour les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italie, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- première expérience parentale
- résidence locale
- pas de problèmes majeurs de santé ou psychosociaux chez les parents et chez le nouveau-né
- pas de retard à la sortie de la maternité
- connaissance suffisante de l'italien
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Administration précoce de la vidéo
Vidéo livrée à un mois de la vie de l'enfant
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La vidéo a été développée par une équipe pluridisciplinaire (psychologues, pédiatres, cinéaste).
Il a été conçu comme une aide à la parentalité au cours de la première année de vie, offrant aux parents la possibilité de faire le point sur leurs propres expériences.
La vidéo dure 24 minutes et décrit "la naissance d'une nouvelle relation" entre les principaux soignants et leurs bébés, dans l'ordre chronologique, de la fin de la grossesse à la fin de la première année.
Les interactions soignant-enfant sont présentées depuis le contact précoce après l'accouchement jusqu'aux pratiques de soins courantes, en mettant l'accent sur quatre activités spécifiques, censées améliorer le développement de l'enfant et l'interaction soignant-enfant : lecture à haute voix pour le bébé, exposition à des chansons, des comptines et de la musique. , promotion de la socialisation précoce des parents et des enfants.
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Expérimental: Administration tardive de la vidéo
Vidéo livrée à sept mois de la vie d'un enfant
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La vidéo a été développée par une équipe pluridisciplinaire (psychologues, pédiatres, cinéaste).
Il a été conçu comme une aide à la parentalité au cours de la première année de vie, offrant aux parents la possibilité de faire le point sur leurs propres expériences.
La vidéo dure 24 minutes et décrit "la naissance d'une nouvelle relation" entre les principaux soignants et leurs bébés, dans l'ordre chronologique, de la fin de la grossesse à la fin de la première année.
Les interactions soignant-enfant sont présentées depuis le contact précoce après l'accouchement jusqu'aux pratiques de soins courantes, en mettant l'accent sur quatre activités spécifiques, censées améliorer le développement de l'enfant et l'interaction soignant-enfant : lecture à haute voix pour le bébé, exposition à des chansons, des comptines et de la musique. , promotion de la socialisation précoce des parents et des enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances, attitudes et intentions parentales
Délai: 15 jours après avoir été exposé à l'intervention
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Questions fermées sur les quatre activités spécifiques examinées (lecture à voix haute, exposition à la musique, soignant et socialisation précoce de l'enfant) recueillies au moyen d'un questionnaire structuré administré par le chercheur
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15 jours après avoir été exposé à l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sentiments suscités
Délai: 15 jours après avoir été exposé à l'intervention
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Questions fermées recueillies au moyen d'un questionnaire structuré administré par le chercheur.
Huit catégories d'émotions ont été évaluées : bonheur, tristesse, peur, rage, culpabilité, sentiment de compétence, manque de confiance en soi et sentiment d'inadéquation.
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15 jours après avoir été exposé à l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Giorgio Tamburlini, MD, PhD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2014
Première publication (Estimation)
22 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 60/07
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