Propagace postupů rozvoje dítěte v prvním roce života prostřednictvím videa ve dvou různých časech
18. dubna 2014 aktualizováno: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo
Propagace efektivních postupů pro rozvoj dítěte v prvním roce života prostřednictvím videa ve dvou různých časech. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Roste potřeba rodičovských programů zaměřených na podporu interakce mezi rodiči a dětmi. Byly navrženy různé intervence. Používání audiovizuálních materiálů pro rodiče se ukázalo jako efektivní, ale jsou k dispozici omezené informace o optimálním načasování jejich použití, zejména pro nové rodiče během prvního roku života jejich dětí.
Na základě hypotézy, že efektivita informací poskytovaných prvorodičům při úpravě jejich znalostí, postojů a záměrů týkajících se výchovných postupů může záviset na tom, kdy jsou informace dodány, jsme navrhli otevřenou randomizovanou kontrolovanou studii pro porovnání efektivity podávání videa. ve dvou různých časech, tedy v jednom a v sedmi měsících věku dítěte.
Video se zabývalo čtyřmi konkrétními aktivitami souvisejícími s raným vývojem dítěte: hlasité čtení miminku, rané vystavení hudbě, podpora rané socializace pro rodiče a pro děti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Itálie, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první rodičovská zkušenost
- místní bydliště
- žádné větší zdravotní nebo psychosociální problémy u rodičů a u novorozence
- žádné zpoždění s propuštěním z porodnice
- adekvátní znalost italštiny
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Včasná administrace videa
Video dodáno v měsíci života dítěte
|
Video bylo vyvinuto multidisciplinárním týmem (psychologové, pediatři, filmař).
Byl koncipován jako pomůcka pro rodičovství v prvním roce života, poskytující rodičům příležitost podívat se na své vlastní zkušenosti.
Video trvá 24 minut a popisuje „zrození nového vztahu“ mezi primárními pečovateli a jejich dětmi v chronologickém pořadí, od konce těhotenství do konce prvního roku.
Interakce mezi pečovatelem a dítětem jsou ukázány od raného kontaktu po porodu až po běžné postupy péče, s důrazem na čtyři specifické činnosti, o kterých se předpokládá, že zlepšují vývoj dítěte a interakci mezi pečovatelem a dítětem: hlasité čtení dítěti, vystavení písním, říkadlům a hudbě. , podpora rané socializace pro rodiče a pro děti.
|
|
Experimentální: Pozdní administrace videa
Video dodáno v sedmi měsících života dítěte
|
Video bylo vyvinuto multidisciplinárním týmem (psychologové, pediatři, filmař).
Byl koncipován jako pomůcka pro rodičovství v prvním roce života, poskytující rodičům příležitost podívat se na své vlastní zkušenosti.
Video trvá 24 minut a popisuje „zrození nového vztahu“ mezi primárními pečovateli a jejich dětmi v chronologickém pořadí, od konce těhotenství do konce prvního roku.
Interakce mezi pečovatelem a dítětem jsou ukázány od raného kontaktu po porodu až po běžné postupy péče, s důrazem na čtyři specifické činnosti, o kterých se předpokládá, že zlepšují vývoj dítěte a interakci mezi pečovatelem a dítětem: hlasité čtení dítěti, vystavení písním, říkadlům a hudbě. , podpora rané socializace pro rodiče a pro děti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovské znalosti, postoje a záměry
Časové okno: 15 dnů po vystavení zásahu
|
Uzavřené otázky o čtyřech konkrétních zkoumaných činnostech (čtení nahlas, vystavení hudbě, pečovatel a raná socializace dítěte) shromážděné prostřednictvím strukturovaného dotazníku administrovaného výzkumníkem
|
15 dnů po vystavení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvolané pocity
Časové okno: 15 dnů po vystavení zásahu
|
Uzavřené otázky shromážděné prostřednictvím strukturovaného dotazníku administrovaného výzkumným pracovníkem.
Bylo hodnoceno osm kategorií emocí: štěstí, smutek, strach, vztek, vina, pocit kompetence, nedostatek sebevědomí a pocit nedostatečnosti.
|
15 dnů po vystavení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Giorgio Tamburlini, MD, PhD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC 60/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno