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Promuovere le pratiche di sviluppo del bambino nel primo anno di vita attraverso un video somministrato in due momenti diversi

18 aprile 2014 aggiornato da: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo

Promuovere pratiche efficaci per lo sviluppo del bambino nel primo anno di vita attraverso un video somministrato in due momenti diversi. Uno studio controllato randomizzato

Vi è un crescente bisogno di programmi genitoriali volti a promuovere l'interazione genitore-figlio. Sono stati proposti diversi interventi. L'uso di materiali audiovisivi per i genitori si è dimostrato efficace, ma sono disponibili informazioni limitate sulla tempistica ottimale per il suo utilizzo, in particolare per i neogenitori durante il primo anno di vita dei loro figli.

Sulla base dell'ipotesi che l'efficacia delle informazioni fornite ai genitori per la prima volta nel modificare le loro conoscenze, atteggiamenti e intenzioni riguardo alle pratiche di allevamento possa dipendere da quando le informazioni vengono fornite, abbiamo progettato uno studio controllato randomizzato aperto per confrontare l'efficacia della somministrazione di un video in due momenti diversi, cioè a uno e sette mesi di età del bambino.

Il video ha affrontato quattro attività specifiche relative allo sviluppo precoce del bambino: lettura ad alta voce al bambino, esposizione precoce alla musica, promozione della socializzazione precoce per i genitori e per i bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prima esperienza genitoriale
  • residenza locale
  • nessun problema di salute o psicosociale importante nei genitori e nel neonato
  • nessun ritardo nella dimissione dal reparto maternità
  • adeguata conoscenza della lingua italiana

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Amministrazione anticipata del video
Video consegnato a un mese di vita del bambino
Altro: Video
Il video è stato sviluppato da un team multidisciplinare (psicologi, pediatri, filmmaker). È stato concepito come un aiuto alla genitorialità nel primo anno di vita, offrendo opportunità ai genitori di guardare alle proprie esperienze. Il video dura 24 minuti e descrive "la nascita di una nuova relazione" tra i caregiver primari ei loro bambini, in ordine cronologico, a partire dalla fine della gravidanza fino alla fine del primo anno. Le interazioni caregiver-bambino sono mostrate dal primo contatto dopo il parto alle pratiche assistenziali comuni, con un'enfasi su quattro attività specifiche, che si ritiene migliorino lo sviluppo del bambino e l'interazione caregiver-bambino: leggere ad alta voce al bambino, esposizione a canzoni, filastrocche e musica , promozione della socializzazione precoce per i genitori e per i bambini.
Sperimentale: Amministrazione tardiva del video
Video consegnato a sette mesi di vita del bambino
Altro: Video
Il video è stato sviluppato da un team multidisciplinare (psicologi, pediatri, filmmaker). È stato concepito come un aiuto alla genitorialità nel primo anno di vita, offrendo opportunità ai genitori di guardare alle proprie esperienze. Il video dura 24 minuti e descrive "la nascita di una nuova relazione" tra i caregiver primari ei loro bambini, in ordine cronologico, a partire dalla fine della gravidanza fino alla fine del primo anno. Le interazioni caregiver-bambino sono mostrate dal primo contatto dopo il parto alle pratiche assistenziali comuni, con un'enfasi su quattro attività specifiche, che si ritiene migliorino lo sviluppo del bambino e l'interazione caregiver-bambino: leggere ad alta voce al bambino, esposizione a canzoni, filastrocche e musica , promozione della socializzazione precoce per i genitori e per i bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenze, atteggiamenti e intenzioni dei genitori
Lasso di tempo: 15 giorni dopo essere stato esposto all'intervento
Domande a risposta chiusa sulle quattro attività specifiche esaminate (lettura ad alta voce, esposizione alla musica, caregiver e socializzazione precoce del bambino) raccolte attraverso un questionario strutturato somministrato dal ricercatore
15 giorni dopo essere stato esposto all'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sentimenti suscitati
Lasso di tempo: 15 giorni dopo essere stato esposto all'intervento
Domande a risposta chiusa raccolte attraverso un questionario strutturato somministrato dal ricercatore. Sono state valutate otto categorie di emozioni: felicità, tristezza, paura, rabbia, senso di colpa, senso di competenza, mancanza di fiducia in se stessi e senso di inadeguatezza.
15 giorni dopo essere stato esposto all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Giorgio Tamburlini, MD, PhD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 60/07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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