Lasten kehityskäytäntöjen edistäminen ensimmäisenä elinvuotena kahtena eri ajankohtana näytettävän videon avulla
perjantai 18. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo
Tehokkaiden lasten kehittämiskäytäntöjen edistäminen ensimmäisenä elinvuotena kahtena eri ajankohtana esitettävän videon avulla. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Vanhemmuusohjelmille, joiden tarkoituksena on edistää vanhemman ja lapsen vuorovaikutusta, tarvitaan yhä enemmän. Erilaisia interventioita on ehdotettu. Vanhemmille suunnatun audiovisuaalisen materiaalin käyttö on osoittautunut tehokkaaksi, mutta sen käytön optimaalisesta ajoituksesta on saatavilla vain vähän tietoa erityisesti uusille vanhemmille lastensa ensimmäisen elinvuoden aikana.
Perustuen olettamukseen, että ensikertalaisille annettavan tiedon tehokkuus kasvatuskäytäntöihin liittyvien tietojen, asenteiden ja aikomusten muuttamisessa saattaa riippua siitä, milloin tiedot toimitetaan, suunnittelimme avoimen satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme videon hallinnan tehokkuutta. kahtena eri ajankohtana, eli lapsen yhden ja seitsemän kuukauden iässä.
Videossa käsiteltiin neljää erityistä varhaiseen lapsen kehitykseen liittyvää toimintaa: ääneen lukeminen vauvalle, varhainen altistuminen musiikille, varhaisen sosialisoinnin edistäminen vanhemmille ja lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen vanhemmuuden kokemus
- paikallinen asuinpaikka
- ei suuria terveydellisiä tai psykososiaalisia ongelmia vanhemmilla ja vastasyntyneellä
- synnytysosastolta kotiutus ei viivästynyt
- riittävä italialainen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Videon varhainen hallinta
Video toimitettu kuukauden kuluttua lapsen elämästä
|
Videon on kehittänyt monialainen tiimi (psykologit, lastenlääkärit, elokuvantekijä).
Se suunniteltiin ensimmäisen elinvuoden vanhemmuuden apuvälineeksi, joka tarjoaa vanhemmille mahdollisuuden tarkastella omia kokemuksiaan.
Video kestää 24 minuuttia ja kuvaa "uuden suhteen syntyä" ensisijaisten omaishoitajien ja heidän vauvojensa välillä kronologisessa järjestyksessä, raskauden loppuvaiheesta ensimmäisen vuoden loppuun.
Omaishoitajan ja lapsen vuorovaikutus näkyy varhaisesta kontaktista synnytyksen jälkeen yleisiin hoitokäytäntöihin painottaen neljää erityistä toimintaa, joiden uskotaan parantavan lapsen kehitystä ja hoitajan ja lapsen välistä vuorovaikutusta: ääneen lukeminen vauvalle, altistuminen lauluille, loruille ja musiikille , varhaisen sosialisoinnin edistäminen vanhemmille ja lapsille.
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen videon hallinta
Video toimitettu seitsemän kuukauden kuluttua lapsen elämästä
|
Videon on kehittänyt monialainen tiimi (psykologit, lastenlääkärit, elokuvantekijä).
Se suunniteltiin ensimmäisen elinvuoden vanhemmuuden apuvälineeksi, joka tarjoaa vanhemmille mahdollisuuden tarkastella omia kokemuksiaan.
Video kestää 24 minuuttia ja kuvaa "uuden suhteen syntyä" ensisijaisten omaishoitajien ja heidän vauvojensa välillä kronologisessa järjestyksessä, raskauden loppuvaiheesta ensimmäisen vuoden loppuun.
Omaishoitajan ja lapsen vuorovaikutus näkyy varhaisesta kontaktista synnytyksen jälkeen yleisiin hoitokäytäntöihin painottaen neljää erityistä toimintaa, joiden uskotaan parantavan lapsen kehitystä ja hoitajan ja lapsen välistä vuorovaikutusta: ääneen lukeminen vauvalle, altistuminen lauluille, loruille ja musiikille , varhaisen sosialisoinnin edistäminen vanhemmille ja lapsille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tieto, asenteet ja aikomukset
Aikaikkuna: 15 päivää interventiolle altistumisen jälkeen
|
Suljetut kysymykset neljästä tarkastelusta erityisestä toiminnasta (ääneen lukeminen, musiikille altistuminen, hoitaja ja lapsen varhainen sosialisointi), jotka on kerätty tutkijan hallinnoimalla strukturoidulla kyselylomakkeella
|
15 päivää interventiolle altistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteita herätti
Aikaikkuna: 15 päivää interventiolle altistumisen jälkeen
|
Suljetut kysymykset, jotka on kerätty tutkijan hallinnoimalla strukturoidulla kyselylomakkeella.
Tunteita arvioitiin kahdeksan: onnellisuus, suru, pelko, raivo, syyllisyys, pätevyyden tunne, itseluottamuksen puute ja riittämättömyyden tunne.
|
15 päivää interventiolle altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giorgio Tamburlini, MD, PhD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 60/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .