Gyermekfejlesztési gyakorlatok népszerűsítése az első életévben két különböző időpontban készített videón keresztül
2014. április 18. frissítette: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo
Hatékony gyermekfejlesztési gyakorlatok népszerűsítése az első életévben két különböző időpontban bemutatott videón keresztül. Véletlenszerű, kontrollált próba
Egyre nagyobb szükség van a szülő-gyermek interakciót elősegítő szülői programokra. Különféle beavatkozásokat javasoltak. A szülőknek szánt audiovizuális anyagok használata hatékonynak bizonyult, de használatuk optimális időzítéséről korlátozott információ áll rendelkezésre, különösen az újdonsült szülők esetében, gyermekeik első életévében.
Abból a hipotézisből kiindulva, hogy az elsőszülőknek adott információ hatékonysága a nevelési gyakorlatokkal kapcsolatos tudásuk, attitűdjük és szándékaik módosításában az információ átadásának időpontjától függhet, egy nyílt randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztünk a videó adminisztrációjának hatékonyságának összehasonlítására. két különböző időpontban, azaz a gyermek egy és hét hónapos korában.
A videó a korai gyermekfejlődéshez kapcsolódó négy konkrét tevékenységgel foglalkozott: hangos felolvasás a babának, korai zenehallgatás, korai szocializáció elősegítése a szülők és a gyermekek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Olaszország, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első szülői tapasztalat
- helyi lakhely
- nincs komoly egészségügyi vagy pszichoszociális probléma a szülőknél és az újszülötteknél
- nem késik az elbocsátás a szülészetről
- megfelelő olasz nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A videó korai adminisztrációja
A videó a gyermek életének egy hónapjában készült
|
A videót egy multidiszciplináris csapat (pszichológusok, gyermekorvosok, filmesek) készítette.
Úgy tervezték, hogy segítse a gyermeknevelést az első életévben, lehetőséget adva a szülőknek, hogy áttekintsék saját tapasztalataikat.
A videó 24 percig tart, és "egy új kapcsolat megszületését" írja le az elsődleges gondozók és babáik között, időrendi sorrendben, a terhesség késői szakaszától az első év végéig.
A gondozó-gyermek interakciók a szülés utáni korai érintkezéstől az általános gondozási gyakorlatokig láthatók, négy konkrét tevékenységre helyezve a hangsúlyt, amelyekről úgy gondolják, hogy javítják a gyermek fejlődését és a gondozó-gyermek interakciót: felolvasás a babának, dalok, mondókák és zene. , a korai szocializáció elősegítése a szülők és a gyermekek számára.
|
|
Kísérleti: A videó kései adminisztrációja
A videó a gyermek hét hónapja után készült
|
A videót egy multidiszciplináris csapat (pszichológusok, gyermekorvosok, filmesek) készítette.
Úgy tervezték, hogy segítse a gyermeknevelést az első életévben, lehetőséget adva a szülőknek, hogy áttekintsék saját tapasztalataikat.
A videó 24 percig tart, és "egy új kapcsolat megszületését" írja le az elsődleges gondozók és babáik között, időrendi sorrendben, a terhesség késői szakaszától az első év végéig.
A gondozó-gyermek interakciók a szülés utáni korai érintkezéstől az általános gondozási gyakorlatokig láthatók, négy konkrét tevékenységre helyezve a hangsúlyt, amelyekről úgy gondolják, hogy javítják a gyermek fejlődését és a gondozó-gyermek interakciót: felolvasás a babának, dalok, mondókák és zene. , a korai szocializáció elősegítése a szülők és a gyermekek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői tudás, attitűdök és szándékok
Időkeret: 15 nappal a beavatkozás után
|
A négy konkrét vizsgált tevékenységről (hangos olvasás, zenei expozíció, gondozónő és gyermek korai szocializációja) kapcsolatos zárt kérdéseket egy kutató által kezelt strukturált kérdőív segítségével gyűjtöttük össze.
|
15 nappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiváltott érzések
Időkeret: 15 nappal a beavatkozás után
|
A kutatók által kezelt strukturált kérdőív segítségével gyűjtött zárt kérdések.
Az érzelmek nyolc kategóriáját értékelték: boldogság, szomorúság, félelem, düh, bűntudat, kompetenciaérzés, önbizalomhiány és alkalmatlanság érzése
|
15 nappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Giorgio Tamburlini, MD, PhD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 60/07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Videó
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok